Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung eines HIV-Risiko-Screening-Tools für Waisen und gefährdete Kinder in Tansania

17. August 2020 aktualisiert von: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Bewertung eines HIV-Risiko-Screening-Tools zur Verwendung in einer Population von Waisenkindern und anderen gefährdeten Kindern in Tansania

Das Ziel der Forschung war es, die Leistung von Elementen innerhalb des HIV-Risiko-Screening-Tools von Kizazi Kipya (K2) für Waisen und gefährdete Kinder (OVC) bei der Identifizierung von HIV-positiven Kindern zu bewerten, um ein HIV-Screening-Tool für OVC und Kinder und Jugendliche zu optimieren Einrichtungen und um die Durchführbarkeit und Akzeptanz von HIV-Risikoscreenings und -tests zu Hause zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im Rahmen des laufenden gemeinschaftsbasierten Kizazi Kipya (K2) OVC-Projekts verwalten Programmmitarbeiter derzeit ein 13-Punkte-HIV-Risiko-Screening-Tool für alle Begünstigten des K2-Programms und überweisen diejenigen, die positiv getestet wurden, an einrichtungsbasierte HIV-Tests. Eine Teilmenge dieses 13-Punkte-Tools ist ein Modul aus vier Punkten, das zuvor als eigenständiges Vier-Fragen-Screening-Tool in Einrichtungen in Simbabwe verwendet wurde.

Die primären Ziele dieser Studie sind wie folgt.

  1. Bewertung der Leistung einer von Laienkadern verwalteten vierteiligen Teilmenge des K2-HIV-Risiko-Screening-Tools, die mit dem evidenzbasierten Tool von Simbabwe übereinstimmt, bei der Vorhersage des HIV-Status gefährdeter Kinder/Jugendlicher, die durch zwei Populationen repräsentiert werden: (a) K2-OVC-Begünstigte und (b) Kinder/Jugendliche, die Gesundheitseinrichtungen besuchen.
  2. Identifizierung zusätzlicher Elemente im K2-HIV-Risiko-Screening-Tool, die der Untergruppe mit vier Fragen hinzugefügt werden könnten, um die Leistung des Tools zu verbessern.
  3. Bewertung der Treue zur Verwaltung der Elemente des OVC-HIV-Screening-Tools durch strukturierte Beobachtungen von kommunalen Sachbearbeitern im K2-Programm.
  4. Bewertung der Akzeptanz von OVC-HIV-Risikoscreening und -tests, die in der Gemeinschaft unter OVC-Begünstigten im K2-Programm durchgeführt werden.
  5. Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Integration des OVC-HIV-Screening-Tools mit HIV-Tests unter OVC-Community-Sachbearbeitern im K2-Programm.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21080

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Jugendliche (und gegebenenfalls ihre Betreuer), die an einem Programm für Waisen und gefährdete Kinder (OVC) teilnehmen oder sich für Dienstleistungen in einer Studieneinrichtung vorstellen. Community Care Worker (CCWs), die im Rahmen ihrer Rolle im OVC-Programm HIV-Risikoscreenings in OVC-Haushalten durchgeführt haben.

Beschreibung

Kinder und Jugendliche und ihre Bezugspersonen:

Einschlusskriterien:

  • Leben in einem Haushalt mit erhöhtem HIV-Risiko, basierend auf zuvor ermittelten Risikokriterien
  • Besuch einer Studiengesundheitseinrichtung in zwei Regionen Tansanias
  • Alter 2-19 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor HIV-positiv getestet
  • Geschichte der antiretroviralen Behandlung (ART)
  • Kann oder will nicht eingewilligt werden
  • Alter 5-19 Jahre alt, in den letzten 6 Monaten negativ getestet und keine gemeldete Exposition gegenüber HIV durch sexuellen Kontakt (einvernehmlich, Missbrauch) oder durch Bluttransfusion/Nadelverletzung.

Gemeindepfleger:

Einschlusskriterien:

  • Durchführung von HIV-Risikoscreenings in OVC-Haushalten als Teil ihrer Rolle im Kizazi Kipya-Projekt in der Untergruppe der Studiendistrikte, in denen strukturierte Beobachtungen und Fokusgruppendiskussionen durchgeführt wurden

Ausschlusskriterien:

  • nicht bereit, der Studie zuzustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit des HIV-Risiko-Screening-Tools
Zeitfenster: Innerhalb von vier Wochen
Kinder/Jugendliche, die auf dem Gerät HIV-positiv getestet werden und wirklich HIV-positiv sind
Innerhalb von vier Wochen
Spezifität des HIV-Risiko-Screening-Tools
Zeitfenster: Innerhalb von vier Wochen
Kinder/Jugendliche, die auf dem Gerät HIV-negativ getestet werden und die wirklich HIV-negativ sind
Innerhalb von vier Wochen
Positiv vorhergesagter Wert
Zeitfenster: Innerhalb von vier Wochen
Anteil der positiv auf das Tool getesteten Kinder/Jugendlichen, die tatsächlich HIV haben
Innerhalb von vier Wochen
Negativer Vorhersagewert
Zeitfenster: Innerhalb von vier Wochen
Anteil der Kinder/Jugendlichen, die mit dem Tool negativ getestet wurden, aber nicht tatsächlich HIV haben
Innerhalb von vier Wochen
Akzeptanz des HIV-Risiko-Screening-Tools
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Wochen
Untersuchung des Umfangs der Rezeption des Screening-Tools durch die OVC-Betreuer und die kommunalen Fallbearbeiter anhand eines halbstrukturierten Fragebogens
Innerhalb von sechs Wochen
Machbarkeit eines HIV-Risiko-Screening-Tools
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Wochen
Erforschung der Praktikabilität der Verwendung des HIV-Risiko-Screening-Tools durch Fokusgruppendiskussionen mit kommunalen Fallbearbeitern
Innerhalb von sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Mitarbeiter

Tanzania Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children
PACT International

Ermittler

  • Hauptermittler: Gretchen Antelman, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EG0216

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der IPD-Sharing-Plan umfasst die endgültigen quantitativen Datensätze, Tools, Datenwörterbücher und Analysecodes, die über ein Dataverse-Repository öffentlich zugänglich gemacht werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ende 2020

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Dataverse-Repository

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pädiatrische HIV-Infektion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren