Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nástroje screeningu rizika HIV pro sirotky a zranitelné děti v Tanzanii

17. srpna 2020 aktualizováno: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Vyhodnocení nástroje pro screening rizika HIV pro použití v populaci sirotků a dalších zranitelných dětí v Tanzanii

Cílem výzkumu bylo vyhodnotit výkonnost položek v rámci nástroje pro screening rizika HIV pro osiřelé a zranitelné děti (OVC) Kizazi Kipya (K2) při identifikaci HIV pozitivních dětí, optimalizovat nástroj pro screening HIV pro OVC a děti a dospívající v ČR. nastavení zařízení a posouzení proveditelnosti a přijatelnosti domácího screeningu rizika HIV a testování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V rámci probíhajícího komunitního projektu Kizazi Kipya (K2) OVC pracovníci programu v současné době spravují 13-položkový nástroj pro screening rizika HIV všem příjemcům programu K2 a doporučují ty, kteří mají pozitivní screening, na testování na HIV v zařízení. Podmnožinou tohoto nástroje o 13 položkách je modul čtyř položek, které byly dříve používány jako samostatný nástroj pro screening se čtyřmi otázkami v zařízeních v Zimbabwe.

Primární cíle této studie jsou následující.

  1. Vyhodnotit výkon laické kádrově spravované čtyřpoložkové podmnožiny nástroje pro screening rizika K2 HIV, který odpovídá nástroji Zimbabwe založenému na důkazech při předpovídání stavu HIV zranitelných dětí/dospívajících reprezentovaných dvěma populacemi: (a) příjemci K2 OVC a (b) děti/dospívající navštěvující zdravotnická zařízení.
  2. Identifikovat další položky v nástroji K2 pro screening rizika HIV, které by mohly být přidány do podmnožiny čtyř otázek, aby se zlepšil výkon nástroje.
  3. Posoudit věrnost administraci položek OVC HIV screeningového nástroje prostřednictvím strukturovaných pozorování komunitních případových pracovníků v programu K2.
  4. Posoudit přijatelnost screeningu a testování rizika OVC HIV realizovaného v komunitě mezi příjemci OVC v programu K2.
  5. Posoudit přijatelnost a proveditelnost integrace nástroje screeningu HIV OVC s testováním na HIV mezi pracovníky komunitních případů OVC v programu K2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21080

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Dar es Salaam, Tanzanie
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a mladiství (a případně jejich pečovatelé) účastnící se programu pro sirotky a ohrožené děti (OVC) nebo prezentující služby ve studijním zařízení. Pracovníci komunitní péče (CCW), kteří provádějí screening rizika HIV v domácnostech OVC jako součást své role v programu OVC.

Popis

Děti a mladiství a jejich pečovatelé:

Kritéria pro zařazení:

  • Život v domácnosti, která je považována za osobu se zvýšeným rizikem HIV na základě dříve identifikovaných rizikových kritérií
  • Navštěvování studijního zdravotnického zařízení ve dvou regionech Tanzanie
  • Věk 2-19 let

Kritéria vyloučení:

  • Dříve testován na HIV pozitivní
  • Historie antiretrovirové léčby (ART)
  • Nelze nebo nechceš dát souhlas
  • Věk 5-19 let, test v posledních 6 měsících negativní a bez hlášené expozice HIV prostřednictvím sexuálního kontaktu (konsensuální, zneužívání) nebo prostřednictvím krevní transfuze / poranění jehlou.

Pracovníci komunitní péče:

Kritéria pro zařazení:

  • provádění screeningu rizika HIV v domácnostech OVC jako součást jejich role v projektu Kizazi Kipya v podmnožině studijních obvodů, kde byla vedena strukturovaná pozorování a diskuse ve skupinách

Kritéria vyloučení:

  • neochotný souhlasit se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost nástroje pro screening rizika HIV
Časové okno: Během čtyř týdnů
Děti/dospívající testující HIV pozitivní na nástroji, kteří jsou skutečně HIV pozitivní
Během čtyř týdnů
Specifičnost nástroje pro screening rizika HIV
Časové okno: Během čtyř týdnů
Děti/dospívající testující HIV negativní na nástroji, kteří jsou skutečně HIV negativní
Během čtyř týdnů
Pozitivní prediktivní hodnota
Časové okno: Během čtyř týdnů
Podíl dětí/dospívajících s pozitivním testem na nástroj, kteří skutečně mají HIV
Během čtyř týdnů
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: Během čtyř týdnů
Podíl dětí/dospívajících s negativním testem na nástroj, kteří ve skutečnosti nemají HIV
Během čtyř týdnů
Přijatelnost nástroje pro screening rizika HIV
Časové okno: Do šesti týdnů
Zkoumání míry přijetí screeningového nástroje pečovateli OVC a komunitními pracovníky pomocí polostrukturovaného dotazníku
Do šesti týdnů
Proveditelnost nástroje pro screening rizika HIV
Časové okno: Do šesti týdnů
Zkoumání praktičnosti použití nástroje screeningu rizika HIV prostřednictvím diskusí v ohniskových skupinách s komunitními pracovníky
Do šesti týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Spolupracovníci

Tanzania Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children
PACT International

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gretchen Antelman, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EG0216

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plán sdílení IPD bude zahrnovat konečné kvantitativní datové soubory, nástroje, datové slovníky a analytický kód budou veřejně dostupné prostřednictvím úložiště Dataverse.

Časový rámec sdílení IPD

Konec roku 2020

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Úložiště Dataverse

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrická HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit