Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et HIV-risikoscreeningsværktøj for forældreløse børn og sårbare børn i Tanzania

17. august 2020 opdateret af: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Evaluering af et HIV-risikoscreeningsværktøj til brug i en befolkning af forældreløse børn og andre sårbare børn i Tanzania

Målet med forskningen var at evaluere ydelsen af ​​emner i Kizazi Kipya (K2) Orphan and Vulnerable Children (OVC) HIV-risikoscreeningsværktøj til at identificere HIV-positive børn, for at optimere et HIV-screeningsværktøj til OVC og børn og unge i facilitetsindstillinger og for at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​hjemmebaseret HIV-risikoscreening og -testning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Under det igangværende samfundsbaserede Kizazi Kipya (K2) OVC-projekt administrerer programmets personale i øjeblikket et 13-elements HIV-risikoscreeningsværktøj til alle K2-programmodtagere og henviser dem, der screener positive, til facilitetsbaseret HIV-test. En delmængde af dette værktøj med 13 elementer er et modul med fire elementer, der tidligere var blevet brugt som et selvstændigt screeningsværktøj med fire spørgsmål i faciliteter i Zimbabwe.

De primære mål for denne undersøgelse er som følger.

  1. At evaluere ydeevnen af ​​en lægkadre-administreret fire-element-undergruppe af K2 HIV-risikoscreeningsværktøjet, der matcher Zimbabwes evidensbaserede værktøj til at forudsige HIV-status for sårbare børn/unge repræsenteret af to populationer: (a) K2 OVC-modtagere og (b) børn/unge, der går på sundhedsfaciliteter.
  2. At identificere yderligere elementer i K2 HIV-risikoscreeningsværktøjet, der kunne føjes til undergruppen med fire spørgsmål for at forbedre værktøjets ydeevne.
  3. At vurdere troskab over for administrationen af ​​OVC HIV-screeningsværktøjet gennem strukturerede observationer af samfundssagsbehandlere i K2-programmet.
  4. At vurdere acceptabiliteten af ​​OVC HIV-risikoscreening og -test implementeret i samfundet blandt OVC-modtagere i K2-programmet.
  5. At vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at integrere OVC HIV-screeningsværktøjet med HIV-testning blandt OVC-samfundssagsbehandlere i K2-programmet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21080

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge (og deres omsorgspersoner, hvis det er relevant), der deltager i et program for forældreløse og sårbare børn (OVC) eller præsenterer for tjenester på en studiefacilitet. Community care workers (CCW'er), som har udført HIV-screening i OVC-husholdninger som en del af deres rolle i OVC-programmet.

Beskrivelse

Børn og unge og deres omsorgspersoner:

Inklusionskriterier:

  • At leve i en husstand, der anses for at have forhøjet HIV-risiko baseret på tidligere identificerede risikokriterier
  • Deltager i et studiesundhedscenter i to regioner i Tanzania
  • Alder 2-19 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere testet HIV-positiv
  • Anamnese med antiretroviral behandling (ART)
  • Kan eller ønsker ikke at få samtykke
  • Alder 5-19 år gammel, testet negativ i de sidste 6 måneder og har ingen rapporteret eksponering for HIV gennem seksuel kontakt (samtale, misbrug) eller gennem blodtransfusion/nåleskade.

Samfundsplejepersonale:

Inklusionskriterier:

  • at udføre HIV-risikoscreening i OVC-husholdninger som en del af deres rolle i Kizazi Kipya-projektet i undergruppen af ​​studiedistrikter, hvor der blev gennemført strukturerede observationer og fokusgruppediskussioner

Eksklusionskriterier:

  • uvillig til at give samtykke til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af HIV-risikoscreeningsværktøj
Tidsramme: Inden for fire uger
Børn/unge, der tester hiv-positive på værktøjet, som virkelig er hiv-positive
Inden for fire uger
Specificitet af HIV-risikoscreeningsværktøj
Tidsramme: Inden for fire uger
Børn/unge, der tester hiv-negative på værktøjet, som virkelig er hiv-negative
Inden for fire uger
Positiv prædiktiv værdi
Tidsramme: Inden for fire uger
Andel af børn/unge, der tester positive på værktøjet, som rent faktisk har hiv
Inden for fire uger
Negativ prædiktiv værdi
Tidsramme: Inden for fire uger
Andel af børn/unge, der tester negativt på værktøjet, som faktisk ikke har hiv
Inden for fire uger
Acceptabilitet af HIV-risikoscreeningsværktøj
Tidsramme: Inden for seks uger
Undersøgelse af omfanget af modtagelsen af ​​screeningsværktøjet af OVC-plejepersonalet og samfundets sagsbehandlere ved hjælp af et semistruktureret spørgeskema
Inden for seks uger
Gennemførlighed af HIV-risikoscreeningsværktøj
Tidsramme: Inden for seks uger
Udforskning af den praktiske anvendelse af HIV-risikoscreeningsværktøj gennem fokusgruppediskussioner med sagsbehandlere i lokalsamfundet
Inden for seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Samarbejdspartnere

Tanzania Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children
PACT International

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gretchen Antelman, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EG0216

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingsplanen vil omfatte de endelige kvantitative datasæt, værktøjer, dataordbøger og analytisk kode vil blive gjort offentligt tilgængelig gennem et Dataverse-depot.

IPD-delingstidsramme

Slut 2020

IPD-delingsadgangskriterier

Dataverse repository

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk HIV-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner