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탄자니아의 고아와 취약 아동을 위한 HIV 위험 선별 도구 평가

2020년 8월 17일 업데이트: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

탄자니아의 고아 및 기타 취약 아동 집단에서 사용할 HIV 위험 선별 도구 평가

이 연구의 목표는 Kizazi Kipya(K2) 고아 및 취약 아동(OVC) HIV 위험 선별 도구 내에서 HIV 양성 아동을 식별하는 항목의 성능을 평가하여 OVC 및 아동 및 청소년을 위한 HIV 선별 도구를 최적화하는 것이었습니다. 시설 설정 및 가정 기반 HIV 위험 스크리닝 및 테스트의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

진행 중인 커뮤니티 기반 Kizazi Kipya(K2) OVC 프로젝트에 따라 프로그램 직원은 현재 모든 K2 프로그램 수혜자에게 13개 항목의 HIV 위험 선별 도구를 관리하고 선별 검사에서 양성 반응을 보이는 사람들을 시설 기반 HIV 검사에 회부합니다. 이 13개 항목 도구의 하위 집합은 이전에 짐바브웨 시설에서 독립형 4개 질문 선별 도구로 사용되었던 4개 항목 모듈입니다.

본 연구의 주요 목적은 다음과 같다.

  1. 두 집단으로 대표되는 취약한 어린이/청소년의 HIV 상태를 예측하는 짐바브웨 증거 기반 도구와 일치하는 K2 HIV 위험 스크리닝 도구의 일반 간부가 관리하는 4개 항목 하위 집합의 성능을 평가하기 위해: (a) K2 OVC 수혜자 (b) 의료 시설에 다니는 어린이/청소년.
  2. K2 HIV 위험 스크리닝 도구에서 도구의 성능을 개선하기 위해 4개 질문 하위 집합에 추가할 수 있는 추가 항목을 식별합니다.
  3. K2 프로그램에서 지역사회 케이스 작업자의 구조화된 관찰을 통해 OVC HIV 스크리닝 도구 항목의 관리에 대한 충실도를 평가합니다.
  4. K2 프로그램의 OVC 수혜자 사이에서 지역사회에서 구현된 OVC HIV 위험 스크리닝 및 테스트의 수용 가능성을 평가합니다.
  5. K2 프로그램의 OVC 커뮤니티 케이스 작업자 사이에서 HIV 검사와 OVC HIV 검사 도구를 통합하는 수용 가능성 및 실행 가능성을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21080

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 탄자니아
      • Dar es Salaam, 탄자니아
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고아 및 취약 아동(OVC) 프로그램에 참여하거나 연구 시설에서 서비스를 제공하는 아동 및 청소년(및 해당하는 경우 보호자). OVC 프로그램에서의 역할의 일환으로 OVC 가정에서 HIV 위험 선별 검사를 수행해 온 커뮤니티 케어 워커(CCW).

설명

어린이와 청소년 및 보호자:

포함 기준:

  • 이전에 확인된 위험 기준에 따라 HIV 위험이 높은 것으로 간주되는 가구에 거주
  • 탄자니아의 두 지역에 있는 연구 의료 시설에 참석
  • 만 2~19세

제외 기준:

  • 이전에 테스트한 HIV 양성
  • 항레트로바이러스 치료(ART)의 역사
  • 동의할 수 없거나 동의하지 않음
  • 5-19세, 지난 6개월 동안 음성 판정을 받았고 성적 접촉(합의, 학대) 또는 수혈/바늘 부상을 통해 HIV에 노출된 보고가 없습니다.

지역 사회 복지사:

포함 기준:

  • 구조화된 관찰 및 포커스 그룹 토론이 수행된 연구 지구의 하위 집합에서 Kizazi Kipya 프로젝트에서 역할의 일환으로 OVC 가정에서 HIV 위험 스크리닝 수행

제외 기준:

  • 연구에 동의하지 않는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 위험 스크리닝 도구의 민감도
기간: 4주 이내
실제로 HIV 양성인 도구에서 HIV 양성 반응을 보이는 어린이/청소년
4주 이내
HIV 위험 스크리닝 도구의 특이성
기간: 4주 이내
실제로 HIV 음성인 도구에서 HIV 음성 검사를 받은 어린이/청소년
4주 이내
긍정적 예측값
기간: 4주 이내
실제로 HIV에 걸린 어린이/청소년의 비율
4주 이내
부정적인 예측 값
기간: 4주 이내
실제로 HIV에 걸리지 않은 아동/청소년의 도구 검사에서 음성 판정을 받은 비율
4주 이내
HIV 위험 스크리닝 도구의 수용 가능성
기간: 6주 이내
OVC 간병인과 지역 사회 복지사가 반구조화된 설문지를 사용하여 선별 도구를 수용하는 정도를 조사합니다.
6주 이내
HIV 위험 스크리닝 도구의 타당성
기간: 6주 이내
커뮤니티 케이스 작업자와의 포커스 그룹 토론을 통해 HIV 위험 스크리닝 도구 사용의 실용성 탐색
6주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

협력자

Tanzania Ministry of Health, Community Development, Gender, Elderly and Children
PACT International

수사관

  • 수석 연구원: Gretchen Antelman, PhD, E. Glaser Pediatric AIDS Found

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EG0216

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  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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