Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysmekaniikka yhden keuhkon ventilaation aikana

keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: Tu, Yuan-Kun, E-DA Hospital

Hengitysmekaniikan optimointi yhden keuhkon ventilaation aikana

Intraoperatiivisen keuhkoja suojaavan ventilaatiostrategian on laajalti tunnustettu vähentävän leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita laparotomioissa ja laparoskooppisissa leikkauksissa. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole saatavilla kliinisiä todisteita ja yksimielisyyttä ventilaatiostrategiasta riippuvien keuhkosegmenttien suojelemiseksi yhden keuhkon ventilaatiota (OLV) vaativan rintakehän leikkauksen aikana. Koska keuhkojen myöntyvyys muuttuu merkittävästi OLV:n aikana, hengitysmekaniikan tasot tulisi optimoida barotrauman ja volutrauman välttämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaaliset tilavuus-painedynamiikan tasot OLV:n aikana ja itsenäisten keuhkojen rekrytointivaiheessa saavuttamalla optimaalinen keuhkojen myöntyvyys, kaasunvaihto ja hemodynamiikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Yhden keuhkon ventilaatio (OLV) on rintakehän toimenpiteiden aikana eniten käytetty ventilaatiotekniikka. Intraoperatiivista keuhkojen erotusta voidaan hallita kaksoisonteloisen trakeaaliputken (DLT), keuhkoputken salpaajan (BB) tai intuboitumattoman menetelmän avulla. OLV:tä estävät keuhkojen tilavuuden merkittävä väheneminen, keuhkojen myöntymisen heikkeneminen lateraalisessa decubitaalisessa asennossa, keuhkojensisäisen shuntingin muodostuminen ja riippuvan keuhkon altistuminen hengityslaitteen aiheuttamalle keuhkovauriolle (VILI). Lisäksi rintakehäleikkauksia saavat potilaat ovat alttiimpia akuutteille keuhkovaurioille, jotka johtuvat suorasta leikkaukseen liittyvästä traumasta, joka aiheutuu instrumentoinnin tai keuhkokudosten manipuloinnin seurauksena, hypoksisen keuhkojen vasokonstriktion aiheuttamasta hypoperfuusiosta ja surfaktanttijärjestelmän toimintahäiriöstä. Ei-riippuvainen keuhko vaurioituu kirurgisella manipulaatiolla ja atelectraumalla. Laajentuneen riippumattoman keuhkon uudelleen laajeneminen leikkauksen lopussa johtaa väistämättä systeemiseen tulehdusvasteeseen paikallisissa ja kontralateraalisissa keuhkoissa, mikä puolestaan ​​johtaa biotraumaan. Siksi OLV-leikkauksen saaneilla potilailla raportoitiin merkittävästi korkea keuhkokomplikaatio, jopa 14-28,4 %.

Kahden viime vuosikymmenen aikana on tapahtunut suuri paradigmamuutos mekaanisen ventilaattorin tukemisessa leikkauksen aikana ottamalla käyttöön intraoperatiivisia keuhkoja suojaavia ventilaatiostrategioita. Joitakin näistä muutoksista ovat alhainen hengityksen tilavuus (Vt), kohtalainen positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP), optimaalinen ajopaine (∆P) ja keuhkojen rekrytointiliikkeen asianmukainen käyttö. Leikkauksensisäisten keuhkoja suojaavien ventilaatiostrategioiden on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita ja parantavan yleisiä kliinisiä tuloksia keskitason ja suuren riskin potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole kliinistä näyttöä asianmukaisista keuhkojen suojaamisstrategioista OLV:n aikana. Happifraktion intraoperatiivisen käytön optimaaliset tasot, tilavuus- ja painemuuttujien hengitysasetukset OLV:n aikana ja uudelleenlaajennusvaiheet keuhkojen rekrytointia varten keskustellaan. Tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on määrittää tilavuus-painedynamiikan optimaaliset tasot OLV:n aikana ja itsenäisten keuhkojen rekrytointivaiheessa saavuttamalla optimaalinen keuhkojen myöntyvyys, kaasunvaihto ja hemodynamiikka.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 824
        • E-Da Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleensä terveet (ASA PC I-III) potilaat, jotka saivat rintakehän leikkausta, joka vaati intraoperatiivisen OLV:n

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu yhden lobektomiaan tai oikean tai vasemman keuhkon lohkon kiilaresektioon
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen luokitus (ASA PC) I-III
  • Leikkausta edeltävä normaali keuhkojen toimintatesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu vaikea intubaatio tai ventilaatio
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA Fc >=3)
  • Pitkälle edennyt maksakirroosi (Child-Pugh-pisteet >=B)
  • Pitkälle edennyt munuaissairaus (kreatiniini > 2 mg/dl)
  • Vaikea anemia (hemoglobiini <8 mg/dl)
  • Painoindeksi >30
  • Raskaus
  • Hätätoiminta
  • Aiempi sydän-, keuhko- tai välikarsinaleikkaus
  • Psykiatriset tai muut mielenterveyden häiriöt
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yhden keuhkon tuuletus
Yhden keuhkon ventilaation aikana riippuvainen keuhko (ei-leikkauskeuhko) ventiloidaan mekaanisesti kiinteällä positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) 4 cmH2O ja huippupaineella alle 30 cmH2O. Hengitystilavuudet titrataan alkuperäisestä 4 ml:sta/kg ennustettua ruumiinpainoa (PBW) arvoon 7 ml/kg PBW. Optimaalinen keuhkojen myöntyvyys määräytyy paine-tilavuussilmukan ylemmän heijastuspisteen tasoilla, jotka on suljettu 30 cmH2O:hen. Rintakehän tomografia tehdään optimaalisella hengityksen tilavuudella OLV-vaiheen aikana ja kun itsenäinen keuhko on täysin rekrytoitu käyttäen vaiheittaista PEEP-lisäysmenetelmää.
Hengitystilavuuden asteittainen lisäys arvosta 4 ml/kg PBW arvoon 7 ml/kg PBW OLV:n aikana optimaalisen hengityksen tilavuuden määrittämiseksi tasolla, jolla paine-tilavuussilmukka saavuttaa ylemmän heijastuspisteen, jossa hengitysteiden huippupaine on 30 cmH2O tai hieman alle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalinen keuhkojen myöntyvyys OLV:n aikana
Aikaikkuna: Rintakehäkirurgian OLV-vaiheen aikana
Höyrytilavuus (4-7 ml/kg PBW), jossa paine-tilavuussilmukka saavuttaa ylemmän heijastuspisteen ja huippuhengityspaineen 30 cmH2O tai hieman alle
Rintakehäkirurgian OLV-vaiheen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Keuhkokuumeen, bronkospasmin ja/tai ARDS:n kliinisen diagnoosin, atelektaasin, pneumotoraksin ja/tai keuhkopussin effuusion radiologisten diagnoosien sekä hengitysvajauksen hoitojen yhdistelmäpäätepisteet (pitkäaikaisen hoidon tarve leikkauksen päätyttyä antamalla lisähappea, postoperatiivista noninvasiivista hoitoa) ventilaatio ja/tai reintubaatio leikkauksen jälkeisellä mekaanisella ventilaatiolla.
3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

  1. Intraoperatiiviset hengitysmekaaniset parametrit
  2. Intraoperatiiviset hemodynaamiset mittaukset
  3. Intraoperatiiviset rintakehän tietokonetomografiset kuvat
  4. Tiedot postoperatiivisista keuhkokomplikaatioista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa