Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механика дыхания при однолегочной вентиляции

6 октября 2021 г. обновлено: Tu, Yuan-Kun, E-DA Hospital

Оптимизация дыхательной механики при однолегочной вентиляции

Общепризнано, что интраоперационная стратегия защиты легких снижает послеоперационные легочные осложнения при лапаротомии и лапароскопических операциях. Тем не менее, клинические данные и консенсус в отношении стратегии вентиляции для защиты зависимых сегментов легкого во время торакальной хирургии, требующей однолегочной вентиляции (OLV), в настоящее время отсутствуют. Поскольку податливость легких значительно изменяется во время OLV, уровни дыхательной механики должны быть оптимизированы, чтобы избежать баротравмы и волюмотравмы. Целью данного исследования является определение оптимальных уровней динамики объемного давления во время ОЛВ и в фазе рекрутмента независимых легких путем достижения оптимальной податливости легких, газообмена и гемодинамики.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность темы Однолегочная вентиляция (OLV) является наиболее часто используемой техникой вентиляции во время торакальных вмешательств. Интраоперационное разделение легкого можно проводить с помощью двухпросветной эндотрахеальной трубки (ДЛТ), бронхоблокатора (ББ) или неинтубированного метода. OLV затрудняется значительным уменьшением объема легких, снижением податливости легких в положении лежа на боку, формированием внутрилегочного шунтирования и подверженностью зависимого легкого повреждению легких, вызванному вентилятором (VILI). Кроме того, пациенты, перенесшие торакальные операции, более склонны к развитию острых повреждений легких из-за прямой хирургической травмы, вызванной инструментами или манипуляциями с тканями легких, гипоперфузией, вызванной гипоксической легочной вазоконстрикцией, и дисфункцией сурфактантной системы. Независимое легкое повреждено хирургическими манипуляциями и ателектравмой. Повторное расправление коллапсированного самостоятельного легкого в конце операции неизбежно приводит к системной воспалительной реакции в местных и контралатеральных легких, что, в свою очередь, приводит к биотравме. Таким образом, у пациентов, перенесших операцию OLV, сообщалось о значительно высоком уровне легочных осложнений до 14-28,4%.

За последние два десятилетия произошел существенный сдвиг парадигмы поддержки искусственной вентиляции легких во время операции за счет внедрения стратегий интраоперационной защитной вентиляции легких. Некоторые из этих изменений включают низкий дыхательный объем (Vt), умеренные уровни положительного давления в конце выдоха (ПДКВ), оптимальное приводное давление (∆P) и соответствующее использование маневра рекрутмента легких. Было показано, что стратегии интраоперационной защитной вентиляции легких уменьшают послеоперационные легочные осложнения и улучшают общие клинические результаты у пациентов с промежуточным и высоким риском, перенесших обширные абдоминальные операции. В настоящее время, однако, отсутствуют клинические доказательства в отношении соответствующих стратегий защиты легких во время OLV. Обсуждаются оптимальные уровни интраоперационного использования кислородной фракции, параметры вентиляции для переменных объема и давления во время OLV и фаз повторного расширения для рекрутмента легких. Основной целью данного клинического исследования является определение оптимальных уровней динамики объемного давления во время ОЛВ и в фазе рекрутмента независимых легких путем достижения оптимальной податливости легких, газообмена и гемодинамики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Обычно здоровые (ASA PC I-III) пациенты, перенесшие торакальную хирургию, требующую интраоперационной OLV

Описание

Критерии включения:

  • Планируется одиночная лобэктомия или клиновидная резекция правой или левой доли легкого.
  • Физическая классификация Американского общества анестезиологов (ASA PC) I-III
  • Предоперационный тест нормальной функции легких

Критерий исключения:

  • Ожидаемая трудная интубация или вентиляция
  • Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA Fc >=3)
  • Прогрессирующий цирроз печени (оценка по шкале Чайлд-Пью >=B)
  • Прогрессирующее заболевание почек (креатинин > 2 мг/дл)
  • Тяжелая анемия (гемоглобин <8 мг/дл)
  • Индекс массы тела >30
  • Беременность
  • Аварийная операция
  • Предыдущая история операций на сердце, легких или средостении
  • Психиатрические или другие психические расстройства
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Однолегочная вентиляция
Во время однолегочной вентиляции зависимое легкое (неоперативное легкое) будет подвергаться механической вентиляции с фиксированным положительным давлением в конце выдоха (PEEP) на уровне 4 см H2O и пиковым давлением ниже 30 см H2O. Дыхательные объемы будут титроваться от исходных 4 мл/кг прогнозируемой массы тела (МТТ) до 7 мл/кг РМТ. Оптимальную податливость легких определяют по уровням верхней точки отражения петли давление-объем, замкнутой на 30 см вод. ст. Томографию грудной клетки проводят с оптимальным дыхательным объемом в фазе OLV и когда независимое легкое полностью рекрутируется с использованием метода ступенчатого увеличения ПДКВ.
Ступенчатое увеличение дыхательного объема с 4 мл/кг МТТ до 7 мл/кг МТТ во время OLV для определения оптимального дыхательного объема на уровне, когда петля давление-объем достигает верхней рефракционной точки, где пиковое давление в дыхательных путях равно или чуть ниже 30 см H2O

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптимальный уровень податливости легких во время OLV
Временное ограничение: Во время фазы OLV торакальной хирургии
Дыхательный объем (4-7 мл/кг массы тела), при котором петля давление-объем достигает верхней точки рефракции, а пиковое давление в дыхательных путях составляет 30 см вод. ст. или чуть ниже
Во время фазы OLV торакальной хирургии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: 3 дня после операции
Комбинированные конечные точки клинических диагнозов пневмонии, бронхоспазма и/или ОРДС), рентгенологических диагнозов ателектаза, пневмоторакса и/или плеврального выпота, а также терапии дыхательной недостаточности (необходимость в длительной терапии после окончания операции путем подачи дополнительного кислорода, послеоперационная неинвазивная ИВЛ и/или реинтубация с послеоперационной ИВЛ.
3 дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

  1. Интраоперационные механические параметры вентиляции
  2. Интраоперационные гемодинамические измерения
  3. Интраоперационные компьютерные томографические изображения грудной клетки
  4. Записи о частоте послеоперационных легочных осложнений

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться