Mecânica respiratória durante a ventilação monopulmonar
Otimização da mecânica respiratória durante a ventilação monopulmonar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Histórico A ventilação monopulmonar (OLV) é a técnica de ventilação mais utilizada durante procedimentos torácicos. A separação pulmonar intraoperatória pode ser realizada por meio de tubo endotraqueal de duplo lúmen (DLT), bloqueador brônquico (BB) ou método não intubado. OLV é impedido por redução significativa no volume pulmonar, declínio na complacência pulmonar na posição de decúbito lateral, formação de shunt intrapulmonar e exposição do pulmão dependente a lesão pulmonar induzida por ventilador (VILI). Além disso, pacientes submetidos a cirurgias torácicas são mais propensos a desenvolver lesões pulmonares agudas devido a trauma direto relacionado à cirurgia causado por instrumentação ou manipulação dos tecidos pulmonares, hipoperfusão induzida por vasoconstrição pulmonar hipóxica e disfunção do sistema surfactante. O pulmão não dependente é lesado por manipulação cirúrgica e atelectrauma. A reexpansão do pulmão não dependente colapsado no final da cirurgia inevitavelmente resulta em resposta inflamatória sistêmica nos pulmões locais e contralaterais, que por sua vez leva ao biotrauma. Portanto, uma complicação pulmonar significativamente alta de até 14-28,4% foi relatada em pacientes que receberam cirurgia OLV.
Nas últimas duas décadas, houve uma grande mudança de paradigma para o suporte do ventilador mecânico durante a operação pela introdução de estratégias de ventilação protetora pulmonar intraoperatória. Algumas dessas alterações incluem um baixo volume corrente (Vt), níveis moderados de pressão expiratória final positiva (PEEP), pressão motriz ótima (∆P) e o uso adequado da manobra de recrutamento pulmonar. As estratégias de ventilação protetora pulmonar intraoperatória demonstraram reduzir as complicações pulmonares pós-operatórias e melhorar os resultados clínicos gerais em pacientes de risco intermediário e alto submetidos a cirurgia abdominal de grande porte. Atualmente, no entanto, há falta de evidências clínicas em relação às estratégias pulmonares protetoras apropriadas durante a VMP. Os níveis ótimos de uso intraoperatório da fração de oxigênio, os ajustes ventilatórios para as variáveis de volume e pressão durante as fases de VMP e reexpansão para o recrutamento pulmonar estão em debate. O principal objetivo deste estudo clínico é determinar os níveis ideais da dinâmica volume-pressão durante o VMP e na fase de recrutamento dos pulmões independentes, alcançando complacência pulmonar, troca gasosa e hemodinâmica ideais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 824
- E-Da Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para lobectomia única ou ressecção em cunha do lobo pulmonar direito ou esquerdo
- Classificação física da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA PC) I-III
- Prova de função pulmonar normal pré-operatória
Critério de exclusão:
- Intubação ou ventilação difícil antecipada
- Insuficiência cardíaca grave (NYHA Fc >=3)
- Cirrose hepática avançada (escore de Child-Pugh >=B)
- Doença renal avançada (creatinina >2 mg/dl)
- Anemia grave (hemoglobina <8 mg/dl)
- Índice de massa corporal >30
- Gravidez
- Operação de emergência
- História prévia de cirurgia cardíaca, pulmonar ou mediastinal
- Transtornos psiquiátricos ou outros transtornos mentais
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ventilação monopulmonar
Durante a ventilação monopulmonar, o pulmão dependente (pulmão não operatório) será ventilado mecanicamente com uma pressão positiva expiratória final (PEEP) fixa de 4 cmH2O e a pressão de pico abaixo de 30 cmH2O.
Os volumes correntes serão titulados dos 4 ml/kg de peso corporal previsto (PBW) iniciais para 7 ml/kg PBW.
A complacência pulmonar ótima é determinada pelos níveis do ponto de reflexão superior do circuito pressão-volume fechado a 30 cmH2O.
A tomografia de tórax será realizada com o volume corrente ideal durante a fase OLV e quando o pulmão independente for completamente recrutado usando o método de aumento gradual da PEEP.
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Aumento gradual do volume corrente de 4 ml/kg PBW para 7 ml/kg PBW durante VPO para determinar o volume corrente ideal no nível em que o ciclo de pressão-volume atinge o ponto de reflexão superior onde a pressão de pico das vias aéreas é igual ou logo abaixo de 30 cmH2O
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível ideal de complacência pulmonar durante OLV
Prazo: Durante a fase OLV da cirurgia torácica
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Um volume corrente (4-7 ml/kg PBW) em que o ciclo pressão-volume atinge o ponto de reflexão superior e a pressão de pico nas vias aéreas é igual ou inferior a 30 cmH2O
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Durante a fase OLV da cirurgia torácica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicação pulmonar pós-operatória
Prazo: 3 dias após a operação
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Desfechos compostos de diagnósticos clínicos de pneumonia, broncoespasmo e/ou SDRA), diagnósticos radiológicos de atelectasia, pneumotórax e/ou derrame pleural e terapias para insuficiência respiratória (necessidade de terapia prolongada após o término da cirurgia, fornecendo oxigênio suplementar, pós-operatório não invasivo ventilação mecânica e/ou reintubação com ventilação mecânica pós-operatória.
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3 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMRP69108N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
- Parâmetros mecânicos ventilatórios intraoperatórios
- Medições hemodinâmicas intraoperatórias
- Imagens tomográficas computadorizadas intraoperatórias
- Registros de taxas de complicações pulmonares pós-operatórias
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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