单肺通气时的呼吸力学
单肺通气过程中呼吸力学的优化
研究概览
详细说明
背景 单肺通气 (OLV) 是胸腔镜手术中最常用的通气技术。 术中肺分离可通过双腔气管插管 (DLT)、支气管阻滞剂 (BB) 或非插管方法进行。 OLV 受到肺容量显着减少、侧卧位肺顺应性下降、肺内分流形成以及依赖肺暴露于呼吸机引起的肺损伤 (VILI) 的阻碍。 此外，接受胸外科手术的患者更容易发生急性肺损伤，这是由于肺组织的仪器或操作引起的直接手术相关创伤、缺氧性肺血管收缩引起的低灌注以及表面活性物质系统功能障碍。 非依赖性肺因手术操作和肺不张而受伤。 手术结束时塌陷的非依赖肺的再扩张不可避免地导致局部和对侧肺的全身炎症反应，进而导致生物创伤。 因此，据报道接受 OLV 手术的患者肺部并发症高达 14-28.4%。
近二十年来，通过引入术中肺保护性通气策略，手术期间机械通气支持发生了重大范式转变。 其中一些变化包括低潮气量 (Vt)、中等水平的呼气末正压 (PEEP)、最佳驱动压 (ΔP) 和适当使用肺复张操作。 术中肺保护性通气策略已被证明可以减少术后肺部并发症，并改善接受腹部大手术的中危和高危患者的整体临床结果。 然而，目前缺乏关于 OLV 期间适当的保护肺策略的临床证据。 术中使用氧气分数的最佳水平、OLV 期间容积和压力变量的通气设置以及肺复张的再扩张阶段正在争论中。 本临床研究的主要目的是通过实现最佳肺顺应性、气体交换和血流动力学，确定 OLV 期间和独立肺复张阶段的最佳体积压力动力学水平。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、824
- E-DA Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 计划进行单肺叶切除术或右肺或左肺叶楔形切除术
- 美国麻醉医师协会物理分类 (ASA PC) I-III
- 术前肺功能检查正常
排除标准：
- 预计插管或通气困难
- 严重心力衰竭 (NYHA Fc >=3)
- 晚期肝硬化（Child-Pugh 评分>=B）
- 晚期肾病（肌酐 >2 mg/dl）
- 严重贫血（血红蛋白 <8 mg/dl）
- 体重指数 >30
- 怀孕
- 紧急操作
- 心脏、肺或纵隔手术史
- 精神病或其他精神障碍
- 病人拒绝
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
单肺通气
在单肺通气期间，依赖肺（非手术肺）将以固定的 4 cmH2O 呼气末正压 (PEEP) 和低于 30 cmH2O 的峰值压力进行机械通气。
潮气量将从最初的 4 ml/kg 预测体重 (PBW) 滴定到 7 ml/kg PBW。
最佳肺顺应性由关闭至 30 cmH2O 的压力容积环的上反射点水平决定。
胸部断层扫描将在 OLV 阶段以最佳潮气量进行，并在使用逐步增加 PEEP 方法完全募集独立肺时进行。
|
在 OLV 期间将潮气量从 4 毫升/千克 PBW 逐步增加到 7 毫升/千克 PBW，以确定压力-容积环达到上反射点水平的最佳潮气量，此时气道峰值压力等于或低于 30 cmH2O
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
OLV 期间肺顺应性的最佳水平
大体时间：在胸外科的 OLV 阶段
|
潮气量 (4-7 ml/kg PBW)，其中压力容积环达到上反射点，气道峰值压力等于或低于 30 cmH2O
|
在胸外科的 OLV 阶段
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后肺部并发症
大体时间：术后3天
|
肺炎、支气管痉挛和/或 ARDS 的临床诊断、肺不张、气胸和/或胸腔积液的放射学诊断以及呼吸功能不全的治疗（手术结束后需要通过提供补充氧气进行长期治疗、术后无创治疗）的复合终点通气，和/或术后机械通气再插管。
|
术后3天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.