Légzésmechanika az egytüdős lélegeztetés során
A légzésmechanika optimalizálása egytüdős lélegeztetés során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér Az egytüdős lélegeztetés (OLV) a mellkasi eljárások során leggyakrabban alkalmazott lélegeztetési technika. Az intraoperatív tüdőszeparáció kezelhető dupla lumen endotracheális tubus (DLT), bronchiális blokkoló (BB) vagy nem intubált módszerrel. Az OLV-t gátolja a tüdőtérfogat jelentős csökkenése, a tüdő compliance csökkenése oldalsó decubitalis helyzetben, az intrapulmonális sönt kialakulása és a függő tüdő lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodásnak (VILI) való kitettsége. Ezenkívül a mellkasi műtéten átesett betegek hajlamosabbak az akut tüdősérülések kialakulására a tüdőszövetek műszerezése vagy manipulációja által okozott, közvetlen műtéttel összefüggő traumák, a hipoxiás pulmonalis érszűkület által kiváltott hipoperfúzió és a felületaktív rendszer diszfunkciója miatt. A nem függő tüdőt sebészeti manipuláció és atelektrauma sérti meg. Az összeesett nem-dependens tüdő újratágulása a műtét végén elkerülhetetlenül szisztémás gyulladásos választ eredményez a lokális és az ellenoldali tüdőben, ami viszont biotraumához vezet. Ezért az OLV műtéten átesett betegeknél szignifikánsan magas, akár 14-28,4%-os tüdőszövődményről számoltak be.
Az elmúlt két évtizedben jelentős paradigmaváltás történt a mechanikus lélegeztetőgép működés közbeni támogatásában az intraoperatív tüdővédő lélegeztetési stratégiák bevezetésével. E változások közé tartozik az alacsony légzési térfogat (Vt), a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) mérsékelt szintje, az optimális vezetési nyomás (∆P) és a tüdő-toborzási manőver megfelelő alkalmazása. Kimutatták, hogy az intraoperatív tüdővédő lélegeztetési stratégiák csökkentik a posztoperatív pulmonális szövődményeket és javítják az általános klinikai eredményeket a közepes és magas kockázatú betegeknél, akik nagy hasi műtéten esnek át. Jelenleg azonban hiányzik a klinikai bizonyíték a megfelelő tüdővédő stratégiákra vonatkozóan az OLV során. Vita tárgyát képezik az oxigénfrakció intraoperatív felhasználásának optimális szintjei, az OLV alatti térfogat- és nyomásváltozók lélegeztetési beállításai, valamint a tüdő-rekrutáció re-expanziós fázisai. Ennek a klinikai vizsgálatnak a fő célja a térfogat-nyomás dinamika optimális szintjének meghatározása az OLV alatt és a független tüdők felhalmozódásának fázisában az optimális tüdőcompliance, gázcsere és hemodinamika elérésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 824
- E-Da Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetlen lobectomiára vagy jobb vagy bal tüdőlebeny ékreszekciójára tervezték
- Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai osztályozása (ASA PC) I-III
- Preoperatív normál tüdőfunkciós vizsgálat
Kizárási kritériumok:
- Várhatóan nehéz intubáció vagy lélegeztetés
- Súlyos szívelégtelenség (NYHA Fc >=3)
- Előrehaladott májcirrhosis (Child-Pugh pontszám >=B)
- Előrehaladott vesebetegség (kreatinin > 2 mg/dl)
- Súlyos vérszegénység (hemoglobin <8 mg/dl)
- Testtömegindex >30
- Terhesség
- Vészhelyzeti művelet
- Korábbi szív-, tüdő- vagy mediastinalis műtét
- Pszichiátriai vagy egyéb mentális zavarok
- Beteg elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egytüdős szellőztetés
Az egytüdős lélegeztetés során a függő tüdőt (nem műtéti tüdőt) mechanikusan lélegezzük, 4 cmH2O-es fix pozitív végkilégzési nyomással (PEEP), a csúcsnyomás pedig 30 H2Ocm alatti.
A légzési térfogatokat a kezdeti 4 ml/kg becsült testtömegről (PBW) 7 ml/kg PBW-re kell titrálni.
Az optimális tüdőkomfortot a 30 H2O cm-re zárt nyomás-térfogat hurok felső reflexiós pontjának szintjei határozzák meg.
A mellkasi tomográfiát az optimális légzési térfogattal végzik el az OLV-fázisban, és amikor a független tüdő teljesen összeállt, a fokozatos PEEP-növelő módszerrel.
|
A légzési térfogat fokozatos növelése 4 ml/kg PBW-ről 7 ml/kg PBW-re az OLV alatt, hogy meghatározzuk az optimális légzési térfogatot azon a szinten, ahol a nyomás-térfogat hurok eléri a felső reflexiós pontot, ahol a légúti csúcsnyomás 30 H2O cm-nél vagy valamivel az alatt van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő megfelelőségének optimális szintje az OLV alatt
Időkeret: A mellkasi műtét OLV fázisában
|
Olyan légzési térfogat (4-7 ml/kg PBW), ahol a nyomás-térfogat hurok eléri a felső reflexiós pontot és a légúti csúcsnyomás 30 H2O cm-nél vagy valamivel az alatt.
|
A mellkasi műtét OLV fázisában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív tüdőszövődmény
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
A tüdőgyulladás, hörgőgörcs és/vagy ARDS klinikai diagnózisának összetett végpontjai, az atelektázia, pneumothorax és/vagy pleurális folyadékgyülem radiológiai diagnózisa, valamint a légzési elégtelenség terápiái (hosszú terápia szükségessége a műtét befejezése után kiegészítő oxigén biztosításával, posztoperatív noninvazív lélegeztetés és/vagy reintubáció posztoperatív gépi lélegeztetéssel.
|
3 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMRP69108N
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
- Intraoperatív lélegeztetésmechanikai paraméterek
- Intraoperatív hemodinamikai mérések
- Intraoperatív mellkasi számítógépes tomográfiás képek
- A posztoperatív pulmonalis szövődmények gyakoriságának nyilvántartása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .