Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen imipramiinin käytön testaus ultravioletti-B:n aiheuttaman mikrovesikkelihiukkasten vapautumisen vähentämisessä valoherkillä henkilöillä

perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Wright State University

Pilottitutkimukset, joissa testataan paikallisen imipramiinin käyttöä ultravioletti-B-indusoitujen mikrovesikkelihiukkasten vapautumisen vähentämisessä valoherkillä henkilöillä

Tämän tutkimuksen tarkoitus on kolmiosainen. Ensin tutkijat arvioivat, onko potilailla, joilla on kliinisesti epänormaaleja reaktioita auringonvalolle (valoherkkyys), lisääntynyt mikrovesikkelihiukkasten (MVP) taso ultravioletti B (UVB) -hoidon jälkeen paikalliselle ihoalueelle. Toiseksi tutkijat arvioivat, estääkö imipramiinin paikallinen käyttö UVB-indusoidun MVP:n vapautumisen. Kolmanneksi tutkijat arvioivat, estääkö paikallisesti käytettävä voide UVB:n aiheuttamia lisääntyneitä eryteemareaktioita (ihon punoitusta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
        • Rekrytointi
        • Wright State Physicians

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nais- ja miespuoliset aikuiset 18-50-vuotiaat
  • On kyettävä antamaan tietoinen suostumus
  • Pääset vakaaseen kuljetukseen
  • Kaikki ihotyypit Fitzpatrick-asteikolla (tyyppi I-VI)
  • Itsetunnistettu valoherkkyys
  • Henkilö, joka pystyy toimittamaan sairaushistorian ja luettelon lääkkeistä, eivät saa ottaa lääkettä, jonka tiedetään olevan valolle herkistävä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perussairaudet, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen (esim. hallitsematon diabetes mellitus)
  • sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka ovat tunnettuja valolle herkistyviä aineita (esim. doksisykliini) tai tulehduskipulääkkeitä (esim. tulehduskipulääkkeitä [paitsi pieniannoksinen aspiriini] tai steroideja)
  • Imipramiinin tai minkä tahansa muun trisyklisen masennuslääkkeen (suun kautta tai kerman) käyttö
  • Paikallisten anti-inflammatoristen tai systeemisten aineiden (esim. prednisoni) käyttö
  • Suuret tatuoinnit merkityillä testausalueilla
  • Solariumin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Fotodynaaminen terapia tai UVB-hoidot viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Naishenkilöt: raskaana tai imettävät
  • Epänormaalin arpeutumisen historia (eli keloidit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4 % Imipramine Cream UVB-käsitellyille alueille
  • 2g 4 % imipramiinivoidetta levitetään UVB-käsitellyille alueille kyynärvarren ja selän alueella.
  • 2g perusvoidetta levitetään UVB-käsitellyille alueille kyynärvarressa ja selässä.
  • Selän UVB-käsitellylle alueelle ei levitetä voidetta
Lääke: 4% Imipramine Cream
4% Imipramine Cream
Lääke: Perusvoide
Perusvoide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mikrovesikkelihiukkaspitoisuuksissa lähtötasosta kliinisesti valoherkillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: 4 tuntia
Tämä mitataan ihobiopsioista, jotka on otettu 4 tunnin kuluttua 1000 J/m2:n ultravioletti-B-säteilyn määrästä.
4 tuntia
Muutos mikrovesikkelihiukkaspitoisuuksissa lähtötasosta paikallisen imipramiinin käytön jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia
Tämä mitataan ihobiopsioista käyttämällä paikallista imipramiinia. Biopsiat otetaan 4 tunnin kuluttua 1000 J/m2:n ultravioletti-B-säteilyn määrästä.
4 tuntia
Muutos ihon eryteemassa lähtötilanteesta paikallisesti imipramiinilla käsitellyllä iholla
Aikaikkuna: 4 tuntia
Tämä mitataan meksametrilla 4 tunnin kohdalla.
4 tuntia
Muutos ihon eryteemassa lähtötilanteesta paikallisesti imipramiinilla käsitellyllä iholla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä mitataan meksametrilla 24 tunnin kuluttua.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wright State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06919

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa