Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi imipramin alkalmazásának tesztelése az ultraibolya B által kiváltott mikrovezikulák részecske-kibocsátásának csökkentésére fényérzékeny alanyoknál

2024. március 1. frissítette: Wright State University

Kísérleti tanulmányok a helyi imipramin alkalmazásának tesztelésére az ultraibolya B által kiváltott mikrovezikulák részecske-kibocsátásának csökkentésére fényérzékeny alanyoknál

Ennek a tanulmánynak három célja van. Először is a kutatók felmérik, hogy azoknál az alanyoknál, akiknél klinikailag abnormálisan reagálnak a napfényre (fényérzékenység), emelkedett-e a mikrovezikula részecskék (MVP) szintje ultraibolya B (UVB) kezelést követően a bőr meghatározott területére. Másodszor, a kutatók felmérik, hogy az imipramin gyógyszer helyi alkalmazása blokkolja-e az UVB által kiváltott MVP felszabadulását. Harmadszor, a kutatók felmérik, hogy a helyi krém blokkolja-e az UVB által kiváltott fokozott erythema reakciókat (a bőr kipirosodását).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Egyesült Államok, 45324
        • Toborzás
        • Wright State Physicians

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 50 év közötti női és férfi felnőtt alanyok
  • Képesnek kell lennie tájékozott beleegyezés megadására
  • Hozzáférhet a stabil közlekedéshez
  • Minden bőrtípus a Fitzpatrick-skálán (I-VI. típus)
  • Önazonos fényérzékenység
  • Az orvosi előzmények és a gyógyszerek listájának megadása esetén a kontroll alanyok nem szedhetnek olyan gyógyszert, amelyről ismert, hogy fényérzékenyítő.

Kizárási kritériumok:

  • Alapbetegségek, amelyek befolyásolhatják a sebgyógyulást (pl. kontrollálatlan diabetes mellitus)
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek ismert fényérzékenyítők (például doxiciklin) vagy gyulladáscsökkentők (például NSAID-ok [az alacsony dózisú aszpirin kivételével] vagy szteroidok)
  • Imipramin vagy bármely más triciklikus antidepresszáns (szájon át vagy krém) alkalmazása
  • Helyi gyulladáscsökkentő vagy szisztémás szerek (pl. prednizon) alkalmazása
  • Nagy tetoválások a kijelölt vizsgálati területeken
  • szoláriumhasználat az elmúlt 3 hónapban
  • Fotodinamikus terápia vagy UVB kezelések az elmúlt 3 hónapban
  • Női alanyok: terhes vagy szoptató
  • Rendellenes hegesedés (keloidok) anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 4% Imipramine krém UVB-vel kezelt területeken
  • 2 g 4%-os imipramin krémet kell felvinni az UVB-vel kezelt területekre az alkaron és a háton.
  • 2 g alapkrémet viszünk fel az UVB-vel kezelt területekre az alkaron és a háton.
  • A háton lévő UVB-vel kezelt területre nem kenünk krémet
Drog: 4% imipramin krém
4% imipramin krém
Drog: Alap krém
Alap krém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikrovezikulák részecskeszintjének változása a kiindulási értékhez képest klinikailag fényérzékeny alanyokban
Időkeret: 4 óra
Ezt az 1000 J/m2 ultraibolya B sugárzás után 4 órával vett bőrbiopsziákban mérik.
4 óra
A mikrovezikulák részecskeszintjének változása a kiindulási értékhez képest helyi imipramin alkalmazása után
Időkeret: 4 óra
Ezt bőrbiopsziában mérik, helyileg alkalmazott imipramin mellett. A biopsziákat 4 órával 1000 J/m2 ultraibolya B sugárzás után veszik.
4 óra
A bőrpír változása a kiindulási állapothoz képest helyileg imipraminnal kezelt bőrön
Időkeret: 4 óra
Ezt mexaméterrel mérik 4 óránál.
4 óra
A bőrpír változása a kiindulási állapothoz képest helyileg imipraminnal kezelt bőrön
Időkeret: 24 óra
Ezt 24 órán belül mexaméterrel mérik.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wright State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06919

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 4% imipramin krém

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel