Testa användning av topisk imipramin för att minska ultraviolett B-inducerad mikrovesikelpartikelfrisättning hos ljuskänsliga personer
24 januari 2025 uppdaterad av: Wright State University
Pilotstudier som testar användning av topisk imipramin för att minska ultraviolett B-inducerad mikrovesikelpartikelfrisättning hos ljuskänsliga personer
Syftet med denna studie är tredelat.
Först kommer forskarna att bedöma om försökspersoner som har kliniskt onormala reaktioner på solljus (ljuskänslighet) har ökade nivåer av mikrovesikelpartiklar (MVP) efter behandling med ultraviolett B (UVB) på lokaliserat hudområde.
För det andra kommer forskarna att bedöma om lokal applicering av läkemedlet imipramin kommer att blockera UVB-inducerad MVP-frisättning.
För det tredje kommer forskarna att bedöma om den aktuella krämen kommer att blockera UVB-inducerade ökade erytemreaktioner (rodnad av huden).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Manager Clinical Research Operations
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-post: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Regulatory Specialist
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-post: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Förenta staterna, 45324
- Rekrytering
- Wright State Physicians
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga och manliga vuxna försökspersoner i åldern 18 till 50
- Måste kunna ge informerat samtycke
- Ha tillgång till stabila transporter
- Alla hudtyper på Fitzpatrick Skala (Typ I-VI)
- Självidentifierad ljuskänslighet
- Kunna tillhandahålla medicinsk historia och lista över mediciner-kontrollämnen kommer inte att tillåtas att ta en medicin som är känd för att vara fotosensibiliserande.
Exklusions kriterier:
- Underliggande sjukdomar som kan påverka sårläkning (t.ex. okontrollerad diabetes mellitus)
- Att ta mediciner som är kända fotosensibilisatorer (t.ex. doxycyklin) eller antiinflammatoriska medel (t.ex. NSAID (förutom lågdos aspirin) eller steroider)
- Använder imipramin eller något annat tricykliskt antidepressivt medel (oralt eller kräm)
- Använda topiska antiinflammatoriska eller systemiska medel (t.ex. prednison)
- Stora tatueringar i de angivna testområdena
- Solarieanvändning under de senaste 3 månaderna
- Fotodynamisk terapi eller UVB-behandlingar under de senaste 3 månaderna
- Kvinnliga försökspersoner: gravida eller ammande
- Historik med onormal ärrbildning (d.v.s. keloider)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 4% imipraminkräm på UVB-behandlade områden
|
4% imipraminkräm
Baskräm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mikrovesikelpartikelnivåer från baslinjen hos kliniskt ljuskänsliga försökspersoner
Tidsram: 4 timmar
|
Detta kommer att mätas i hudbiopsier erhållna 4 timmar efter ultraviolett B-strålningsflöde på 1000 J/m2.
|
4 timmar
|
|
Förändring i mikrovesikelpartikelnivåer från baslinjen efter topikal applicering av imipramin
Tidsram: 4 timmar
|
Detta kommer att mätas i hudbiopsier med topikal imipramin applicerad.
Biopsier erhålls 4 timmar efter ultraviolett B-strålningsflöde på 1000 J/m2.
|
4 timmar
|
|
Förändring i huderytem från baslinjen på topikal imipraminbehandlad hud
Tidsram: 4 timmar
|
Detta kommer att mätas med en mexameter vid 4 timmar.
|
4 timmar
|
|
Förändring i huderytem från baslinjen på topikal imipraminbehandlad hud
Tidsram: 24 timmar
|
Detta kommer att mätas med en mexameter vid 24 timmar.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 06919
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .