Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Test de l'utilisation de l'imipramine topique pour réduire la libération de particules de microvésicules induites par les ultraviolets B chez des sujets photosensibles

24 janvier 2025 mis à jour par: Wright State University

Études pilotes testant l'utilisation de l'imipramine topique pour réduire la libération de particules de microvésicule induite par les ultraviolets B chez des sujets photosensibles

L'objectif de cette étude est triple. Premièrement, les chercheurs évalueront si les sujets qui ont des réactions cliniquement anormales à la lumière du soleil (photosensibilité) ont des niveaux accrus de particules de microvésicules (MVP) après un traitement aux ultraviolets B (UVB) sur une zone localisée de la peau. Deuxièmement, les chercheurs évalueront si l'application topique du médicament imipramine bloquera la libération de MVP induite par les UVB. Troisièmement, les chercheurs évalueront si la crème topique bloquera les réactions d'érythème accrues induites par les UVB (rougeur de la peau).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, États-Unis, 45324
        • Recrutement
        • Wright State Physicians

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets adultes féminins et masculins âgés de 18 à 50 ans
  • Doit être en mesure de donner un consentement éclairé
  • Avoir accès à un transport stable
  • Tous les types de peau sur l'échelle de Fitzpatrick (Type I-VI)
  • Photosensibilité auto-identifiée
  • Capable de fournir des antécédents médicaux et une liste de médicaments - les sujets témoins ne seront pas autorisés à prendre un médicament connu pour être photosensibilisant.

Critère d'exclusion:

  • Maladies sous-jacentes pouvant affecter la cicatrisation des plaies (par exemple, diabète sucré non contrôlé)
  • Prendre des médicaments qui sont des photosensibilisateurs connus (par exemple, la doxycycline) ou des anti-inflammatoires (par exemple, les AINS [sauf pour l'aspirine à faible dose] ou les stéroïdes)
  • Utilisation d'imipramine ou de tout autre antidépresseur tricyclique (oral ou crème)
  • Utilisation d'agents anti-inflammatoires ou systémiques topiques (par exemple, la prednisone)
  • Grands tatouages ​​dans les zones de test désignées
  • Utilisation du lit de bronzage au cours des 3 derniers mois
  • Thérapie photodynamique ou traitements UVB au cours des 3 derniers mois
  • Sujets féminins : enceintes ou allaitantes
  • Antécédents de cicatrisation anormale (c'est-à-dire chéloïdes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Crème d'imipramine à 4 % sur les zones traitées aux UVB
  • 2 g de crème d'imipramine à 4 % seront appliqués sur les zones traitées aux UVB sur l'avant-bras palmaire et le dos.
  • 2 g de crème de base seront appliqués sur les zones traitées aux UVB sur l'avant-bras palmaire et le dos.
  • Aucune crème ne sera appliquée sur une zone traitée aux UVB sur le dos
Médicament: Crème d'Imipramine 4%
Crème d'Imipramine 4%
Médicament: Crème de base
Crème de base

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de particules de microvésicules par rapport au départ chez les sujets cliniquement photosensibles
Délai: 4 heures
Celle-ci sera mesurée sur des biopsies cutanées obtenues 4 heures après une fluence de rayonnement ultraviolet B de 1000 J/m2.
4 heures
Modification des niveaux de particules de microvésicules par rapport à l'application de base d'imipramine post-topique
Délai: 4 heures
Ceci sera mesuré dans des biopsies cutanées avec application d'imipramine topique. Les biopsies sont obtenues 4 heures après une fluence de rayonnement ultraviolet B de 1000 J/m2.
4 heures
Modification de l'érythème cutané par rapport au départ sur une peau traitée à l'imipramine topique
Délai: 4 heures
Celle-ci sera mesurée avec un mexamètre à 4 heures.
4 heures
Modification de l'érythème cutané par rapport au départ sur une peau traitée à l'imipramine topique
Délai: 24 heures
Celle-ci sera mesurée avec un mexamètre à 24 heures.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wright State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Première publication (Réel)

20 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06919

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner