Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie stosowania miejscowego imipraminy w zmniejszaniu uwalniania mikropęcherzyków indukowanych promieniowaniem ultrafioletowym B u osób wrażliwych na światło

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Wright State University

Badania pilotażowe testujące zastosowanie miejscowej imipraminy w zmniejszaniu uwalniania mikropęcherzyków indukowanych promieniowaniem ultrafioletowym B u osób wrażliwych na światło

Cel tego badania jest trojaki. Najpierw naukowcy ocenią, czy osoby z klinicznie nieprawidłowymi reakcjami na światło słoneczne (nadwrażliwość na światło) mają podwyższony poziom cząstek mikropęcherzyków (MVP) po leczeniu miejscowego obszaru skóry promieniowaniem ultrafioletowym B (UVB). Po drugie, naukowcy ocenią, czy miejscowe stosowanie leku imipraminy zablokuje uwalnianie MVP wywołane promieniowaniem UVB. Po trzecie, naukowcy ocenią, czy krem ​​do stosowania miejscowego zablokuje zwiększone reakcje rumieniowe (zaczerwienienie skóry) wywołane promieniowaniem UVB.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Stany Zjednoczone, 45324
        • Rekrutacyjny
        • Wright State Physicians

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 50 lat
  • Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Mieć dostęp do stabilnego transportu
  • Wszystkie rodzaje skóry w skali Fitzpatricka (Typ I-VI)
  • Samookreślona nadwrażliwość na światło
  • Osoby, które są w stanie przedstawić historię medyczną i listę przyjmowanych leków, nie będą mogły przyjmować leku, o którym wiadomo, że jest fotouczulaczem.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby podstawowe, które mogą wpływać na gojenie się ran (np. niekontrolowana cukrzyca)
  • Przyjmowanie leków, które są znanymi fotouczulaczami (np. doksycyklina) lub przeciwzapalnymi (np. NLPZ [z wyjątkiem małej dawki aspiryny] lub steroidy)
  • Stosowanie imipraminy lub innego trójpierścieniowego leku przeciwdepresyjnego (doustnie lub w kremie)
  • Stosowanie miejscowych środków przeciwzapalnych lub ogólnoustrojowych (np. prednizon)
  • Duże tatuaże w wyznaczonych obszarach testowych
  • Korzystanie z solarium w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Terapia fotodynamiczna lub zabiegi UVB w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kobiety: ciężarne lub karmiące
  • Historia nieprawidłowych blizn (tj. bliznowców)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 4% krem ​​z imipraminą na obszarach poddanych działaniu promieniowania UVB
  • 2 g 4% kremu z imipraminą zostanie nałożone na obszary poddane działaniu UVB na przedramieniu dłoniowym i plecach.
  • 2 g kremu bazowego zostanie nałożone na obszary poddane działaniu promieniowania UVB na dłoniowej przedramieniu i plecach.
  • Żaden krem ​​nie zostanie nałożony na obszar pleców poddany działaniu promieniowania UVB
Lek: 4% krem ​​z imipraminą
4% krem ​​z imipraminą
Lek: Krem bazowy
Krem bazowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomów cząstek mikropęcherzyków od wartości wyjściowych u osób klinicznie wrażliwych na światło
Ramy czasowe: 4 godziny
Zostanie to zmierzone w biopsjach skóry uzyskanych po 4 godzinach od fluencji promieniowania ultrafioletowego B o wartości 1000 J/m2.
4 godziny
Zmiana poziomów cząstek mikropęcherzyków w porównaniu z wartością wyjściową po miejscowym zastosowaniu imipraminy
Ramy czasowe: 4 godziny
Zostanie to zmierzone w biopsjach skóry z zastosowaniem miejscowej imipraminy. Biopsje uzyskuje się po 4 godzinach od fluencji promieniowania ultrafioletowego B o wartości 1000 J/m2.
4 godziny
Zmiana rumienia skóry od wartości wyjściowej na skórę leczoną miejscowo imipraminą
Ramy czasowe: 4 godziny
Zostanie to zmierzone za pomocą meksametru po 4 godzinach.
4 godziny
Zmiana rumienia skóry od wartości wyjściowej na skórę leczoną miejscowo imipraminą
Ramy czasowe: 24 godziny
Zostanie to zmierzone za pomocą meksametru po 24 godzinach.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wright State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06919

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 4% krem ​​z imipraminą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj