Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester bruk av topisk imipramin for å redusere ultrafiolett B-indusert mikrovesikkel-partikkelfrigjøring hos fotosensitive personer

24. januar 2025 oppdatert av: Wright State University

Pilotstudier som tester bruk av topisk imipramin for å redusere ultrafiolett B-indusert mikrovesikkelfrigjøring hos fotosensitive personer

Hensikten med denne studien er tredelt. Først vil forskere vurdere om forsøkspersoner som har klinisk unormale reaksjoner på sollys (lysfølsomhet) har økte nivåer av mikrovesikkelpartikler (MVP) etter ultrafiolett B (UVB) behandling til lokalisert hudområde. For det andre vil forskerne vurdere om lokal bruk av medisinen imipramin vil blokkere UVB-indusert MVP-frigjøring. For det tredje vil forskere vurdere om den aktuelle kremen vil blokkere UVB-induserte økte erytemreaksjoner (rødhet i huden).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Forente stater, 45324
        • Rekruttering
        • Wright State Physicians

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige og mannlige voksne personer i alderen 18 til 50 år
  • Må kunne gi informert samtykke
  • Ha tilgang til stabil transport
  • Alle hudtyper på Fitzpatrick Scale (Type I-VI)
  • Selvidentifisert lysfølsomhet
  • Kunne gi medisinsk historie og liste over medisiner-kontrollpersoner vil ikke få lov til å ta en medisin som er kjent for å være fotosensibiliserende.

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende sykdommer som kan påvirke sårheling (f.eks. ukontrollert diabetes mellitus)
  • Tar medisiner som er kjente fotosensibilisatorer (f.eks. doksycyklin) eller antiinflammatoriske midler (f.eks. NSAIDS [bortsett fra lavdose aspirin] eller steroider)
  • Bruk av imipramin eller andre trisykliske antidepressiva (oral eller krem)
  • Bruk av aktuelle antiinflammatoriske eller systemiske midler (f.eks. prednison)
  • Store tatoveringer i de angitte testområdene
  • Bruk av solarium de siste 3 månedene
  • Fotodynamisk terapi eller UVB-behandlinger de siste 3 månedene
  • Kvinnelige emner: gravide eller ammende
  • Historie med unormal arrdannelse (dvs. keloider)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 4 % imipraminkrem på UVB-behandlede områder
  • 2g 4% imipraminkrem vil bli brukt på de UVB-behandlede områdene på volar underarm og rygg.
  • 2 g basekrem påføres de UVB-behandlede områdene på volar underarm og rygg.
  • Ingen krem ​​vil bli brukt på et UVB-behandlet område på baksiden
Legemiddel: 4% imipraminkrem
4 % imipraminkrem
Legemiddel: Base krem
Base krem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mikrovesikkelpartikkelnivåer fra baseline hos klinisk fotosensitive personer
Tidsramme: 4 timer
Dette vil bli målt i hudbiopsier tatt 4 timer etter ultrafiolett B-strålingsfluens på 1000 J/m2.
4 timer
Endring i mikrovesikkelpartikkelnivåer fra baseline etter topisk imipraminpåføring
Tidsramme: 4 timer
Dette vil bli målt i hudbiopsier med topisk imipramin påført. Biopsier tas 4 timer etter ultrafiolett B-strålingsfluens på 1000 J/m2.
4 timer
Endring i huderytem fra baseline på topisk imipraminbehandlet hud
Tidsramme: 4 timer
Dette vil bli målt med et mexameter ved 4 timer.
4 timer
Endring i huderytem fra baseline på topisk imipraminbehandlet hud
Tidsramme: 24 timer
Dette vil bli målt med et mexameter ved 24 timer.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wright State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06919

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere