Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Testen der Verwendung von topischem Imipramin zur Verringerung der durch Ultraviolett B induzierten Freisetzung von Mikrovesikelpartikeln bei lichtempfindlichen Personen

1. März 2024 aktualisiert von: Wright State University

Pilotstudien zum Testen der Verwendung von topischem Imipramin zur Verringerung der durch Ultraviolett B induzierten Freisetzung von Mikrovesikelpartikeln bei lichtempfindlichen Personen

Der Zweck dieser Studie ist dreifach. Zunächst werden die Forscher beurteilen, ob Probanden mit klinisch anormalen Reaktionen auf Sonnenlicht (Photosensitivität) nach einer Ultraviolett-B- (UVB-) Behandlung eines lokalisierten Hautbereichs erhöhte Mengen an Mikrovesikelpartikeln (MVP) aufweisen. Zweitens werden die Forscher beurteilen, ob die topische Anwendung des Medikaments Imipramin die UVB-induzierte MVP-Freisetzung blockiert. Drittens werden die Forscher beurteilen, ob die topische Creme UVB-induzierte verstärkte Erythemreaktionen (Hautrötung) blockiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Vereinigte Staaten, 45324
        • Rekrutierung
        • Wright State Physicians

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche und männliche erwachsene Probanden im Alter von 18 bis 50 Jahren
  • Muss in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Zugang zu stabilem Transport haben
  • Alle Hauttypen auf der Fitzpatrick-Skala (Typ I-VI)
  • Selbst identifizierte Lichtempfindlichkeit
  • In der Lage, eine Krankengeschichte und eine Liste der Medikamente vorzulegen – Kontrollpersonen dürfen keine Medikamente einnehmen, die bekanntermaßen Photosensibilisatoren sind.

Ausschlusskriterien:

  • Grunderkrankungen, die die Wundheilung beeinträchtigen könnten (z. B. unkontrollierter Diabetes mellitus)
  • Einnahme von Medikamenten, die als Photosensibilisatoren (z. B. Doxycyclin) oder Entzündungshemmer (z. B. NSAR [außer niedrig dosiertem Aspirin] oder Steroide) bekannt sind
  • Verwendung von Imipramin oder anderen trizyklischen Antidepressiva (oral oder Creme)
  • Verwendung topischer entzündungshemmender oder systemischer Mittel (z. B. Prednison)
  • Große Tätowierungen in den ausgewiesenen Testbereichen
  • Nutzung des Solariums innerhalb der letzten 3 Monate
  • Photodynamische Therapie oder UVB-Behandlungen in den letzten 3 Monaten
  • Weibliche Probanden: schwanger oder stillend
  • Geschichte von abnormaler Narbenbildung (d. h. Keloide)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 4 % Imipramin-Creme auf UVB-behandelten Bereichen
  • 2 g einer 4%igen Imipramin-Creme werden auf die UVB-behandelten Bereiche am volaren Unterarm und Rücken aufgetragen.
  • 2 g der Basiscreme werden auf die UVB-behandelten Bereiche am volaren Unterarm und Rücken aufgetragen.
  • Auf einen mit UVB behandelten Bereich des Rückens wird keine Creme aufgetragen
Arzneimittel: 4 % Imipramin-Creme
4 % Imipramin-Creme
Arzneimittel: Basiscreme
Basiscreme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Mikrovesikel-Partikelkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert bei klinisch lichtempfindlichen Probanden
Zeitfenster: 4 Stunden
Dies wird in Hautbiopsien gemessen, die 4 Stunden nach einer UV-B-Strahlungsfluenz von 1000 J/m2 entnommen wurden.
4 Stunden
Veränderung der Mikrovesikel-Partikelkonzentrationen gegenüber dem Ausgangswert nach der topischen Anwendung von Imipramin
Zeitfenster: 4 Stunden
Dies wird in Hautbiopsien mit topisch aufgetragenem Imipramin gemessen. Biopsien werden 4 Stunden nach einer Ultraviolett-B-Strahlungsfluenz von 1000 J/m2 erhalten.
4 Stunden
Veränderung des Hauterythems gegenüber dem Ausgangswert auf topisch mit Imipramin behandelter Haut
Zeitfenster: 4 Stunden
Dies wird mit einem Mexameter bei 4 Stunden gemessen.
4 Stunden
Veränderung des Hauterythems gegenüber dem Ausgangswert auf topisch mit Imipramin behandelter Haut
Zeitfenster: 24 Stunden
Dies wird mit einem Mexameter nach 24 Stunden gemessen.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wright State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06919

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 4 % Imipramin-Creme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren