Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af brug af topisk imipramin til reduktion af ultraviolet B-induceret mikrovesikelpartikelfrigivelse hos lysfølsomme personer

1. marts 2024 opdateret af: Wright State University

Pilotundersøgelser, der tester brug af topisk imipramin til at reducere ultraviolet B-induceret mikrovesikelpartikelfrigivelse hos lysfølsomme personer

Formålet med denne undersøgelse er tredelt. Først vil forskere vurdere, om forsøgspersoner, der har klinisk unormale reaktioner på sollys (lysfølsomhed), har øgede niveauer af mikrovesikelpartikler (MVP) efter ultraviolet B (UVB) behandling til lokaliseret hudområde. For det andet vil forskere vurdere, om topisk anvendelse af medicinen imipramin vil blokere UVB-induceret MVP-frigivelse. For det tredje vil forskere vurdere, om den aktuelle creme vil blokere UVB-inducerede øgede erytemreaktioner (rødme af huden).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Forenede Stater, 45324
        • Rekruttering
        • Wright State Physicians

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde og mandlige voksne forsøgspersoner i alderen 18 til 50
  • Skal kunne give informeret samtykke
  • Har adgang til stabil transport
  • Alle hudtyper på Fitzpatrick Scale (Type I-VI)
  • Selvidentificeret lysfølsomhed
  • I stand til at oplyse sygehistorie og liste over medicin-kontrolpersoner vil ikke få lov til at tage en medicin, der vides at være fotosensibiliserende.

Ekskluderingskriterier:

  • Underliggende sygdomme, der kan påvirke sårheling (f.eks. ukontrolleret diabetes mellitus)
  • Tager medicin, der er kendte fotosensibilisatorer (f.eks. doxycyclin) eller antiinflammatoriske midler (f.eks. NSAIDS [undtagen lavdosis aspirin] eller steroider)
  • Brug af imipramin eller ethvert andet tricyklisk antidepressivt middel (oral eller creme)
  • Brug af topiske antiinflammatoriske eller systemiske midler (f.eks. prednison)
  • Store tatoveringer i de udpegede testområder
  • Brug af solariet inden for de sidste 3 måneder
  • Fotodynamisk terapi eller UVB-behandlinger inden for de seneste 3 måneder
  • Kvindelige emner: gravide eller ammende
  • Anamnese med unormal ardannelse (dvs. keloider)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4% imipramincreme på UVB-behandlede områder
  • 2 g 4% imipramincreme påføres de UVB-behandlede områder på volar underarm og ryg.
  • 2 g basecreme påføres de UVB-behandlede områder på volar underarm og ryg.
  • Der påføres ingen creme på et UVB-behandlet område på ryggen
Medicin: 4% imipramincreme
4% imipramincreme
Medicin: Base creme
Base creme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mikrovesikelpartikelniveauer fra baseline hos klinisk lysfølsomme personer
Tidsramme: 4 timer
Dette vil blive målt i hudbiopsier opnået 4 timer efter ultraviolet B-strålingsfluens på 1000 J/m2.
4 timer
Ændring i mikrovesikelpartikelniveauer fra baseline efter topisk imipraminpåføring
Tidsramme: 4 timer
Dette vil blive målt i hudbiopsier med topisk imipramin påført. Biopsier opnås 4 timer efter ultraviolet B-strålingsfluens på 1000 J/m2.
4 timer
Ændring i huderytem fra baseline på topisk imipraminbehandlet hud
Tidsramme: 4 timer
Dette vil blive målt med et mexameter efter 4 timer.
4 timer
Ændring i huderytem fra baseline på topisk imipraminbehandlet hud
Tidsramme: 24 timer
Dette vil blive målt med et mexameter ved 24 timer.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wright State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06919

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 4% imipramincreme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner