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감광성 대상에서 자외선 B 유도 미세소포체 입자 방출 감소에 국소 Imipramine 사용 테스트

2025년 1월 24일 업데이트: Wright State University

감광성 대상에서 자외선 B 유도 미세소포체 입자 방출 감소에 국소 이미프라민의 사용을 테스트하는 파일럿 연구

이 연구의 목적은 세 가지입니다. 첫째, 연구원들은 햇빛에 대해 임상적으로 비정상적인 반응(감광성)을 보이는 피험자가 피부의 국소 부위에 자외선 B(UVB) 치료를 받은 후 미세소포체 입자(MVP) 수준이 증가했는지 여부를 평가할 것입니다. 둘째, 연구자들은 약물 이미프라민의 국소 적용이 UVB로 유발된 MVP 방출을 차단하는지 평가할 것입니다. 셋째, 연구자들은 국소 크림이 UVB로 유발된 증가된 홍반 반응(피부의 발적)을 차단하는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, 미국, 45324
        • 모병
        • Wright State Physicians

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 50세 사이의 여성 및 남성 성인 피험자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 안정적인 교통수단을 이용할 수 있습니다.
  • Fitzpatrick Scale(Type I-VI)의 모든 피부 타입
  • 자가 식별 감광성
  • 병력 및 약물 통제 대상자 목록을 제공할 수 있는 사람은 감광제로 알려진 약물을 복용할 수 없습니다.

제외 기준:

  • 상처 치유에 영향을 줄 수 있는 기저 질환(예: 조절되지 않는 당뇨병)
  • 감광제(예: 독시사이클린) 또는 항염증제(예: NSAIDS[저용량 아스피린 제외] 또는 스테로이드)로 알려진 약물 복용
  • 이미프라민 또는 기타 삼환계 항우울제(경구 또는 크림) 사용
  • 국소 항염증제 또는 전신성 제제(예: 프레드니손) 사용
  • 지정된 테스트 영역의 큰 문신
  • 지난 3개월 이내 태닝 베드 사용
  • 지난 3개월 동안 광역학 요법 또는 UVB 치료
  • 여성 피험자: 임신 또는 수유
  • 비정상적인 흉터(즉, 켈로이드)의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: UVB 처리된 부위에 4% Imipramine 크림
  • 4% 이미프라민 크림 2g을 팔뚝과 등의 UVB 처리 부위에 바릅니다.
  • 베이스 크림 2g을 팔뚝과 등의 UVB 처리 부위에 바릅니다.
  • 등의 UVB 처리 부위에는 크림을 바르지 않습니다.
의약품: 4% 이미프라민 크림
4% 이미프라민 크림
의약품: 베이스 크림
베이스 크림

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 감광성 대상체에서 기준선으로부터 미세소포체 입자 수준의 변화
기간: 4 시간
이것은 1000 J/m2의 자외선 B 방사선 플루언스 후 4시간에 얻은 피부 생검에서 측정됩니다.
4 시간
기준선 국소 이미프라민 적용 후 미세소포체 입자 수준의 변화
기간: 4 시간
이것은 국소 이미프라민이 적용된 피부 생검에서 측정됩니다. 1000 J/m2의 자외선 B 방사선 플루언스 후 4시간에 생검을 얻었다.
4 시간
국소 이미프라민 처리 피부에서 베이스라인 대비 피부 홍반의 변화
기간: 4 시간
이것은 4시간에 mexameter로 측정됩니다.
4 시간
국소 이미프라민 처리 피부에서 베이스라인 대비 피부 홍반의 변화
기간: 24 시간
이것은 24시간에 mexameter로 측정됩니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wright State University

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey B Travers, MD, PhD, Wright State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06919

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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