- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04521218
Thrust Joint Manipulation og Reverse SNAGS (Sustained Natural Apophyseal Glides) ved cervikogen hovedpine
Sammenligning af fremstødsledsmanipulation og omvendt SNAGS (Sustained Natural Apophyseal Glides) af øvre cervikal rygsøjle ved cervikogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 1983 blev udtrykket "cervikogen hovedpine" introduceret i en artikel i den medicinske litteratur. De diagnostiske kriterier for cervikogen hovedpine blev revideret i 1998. Det internationale hovedpinesamfund klassificerede typerne af hovedpine baseret på deres kilde og karakteristika. Undersøgelser viste, at ud af 47% af patienterne lider af hovedpine. 38% er spændingstype; 10% er migræne; 3 % kronisk hovedpine og 2,5 til 4,1 % er cervikogen hovedpine. Forekomsten af cervikogen hovedpine (CH) efter piskesmældet er så høj som 53 %. Litteraturen viste, at det på grund af varierende brug af diagnostiske foranstaltninger er vanskeligt at finde ud af sand forekomst af cervikogen hovedpine, men den varierer fra minimum 0,7 % til maksimum 13,8 % i befolkningen.
Hovedpinen, der stammer fra den cervikale rygsøjle, og smerten refereres til hovedregionen, betegnes som cervikogen hovedpine. Så kilden til smerte er en cervikal region beliggende nær bunden af kraniet, smerte henvises fra nakkeregionen, der rejser sig mod de okkulo-frontale og temporale områder af hovedet. Cervikogen hovedpine er fire gange mere udbredt hos kvinder end hos mænd. Kvinder lider mere af cervikogent hoved på grund af hormonelle ubalancer og dårlig kropsholdning. Dårlig kropsholdning omfatter den fremadrettede hovedpinestilling, som påvirker den normale biomekanik i den cervikale rygsøjle og øger belastningen på nakkeregionen.
Den mulige årsag til cervikogen hovedpine siges at være forsyningen af de tre øverste cervikale nerver og dens forskellige distributioner. Øvre tre cervikale nerver innerverer det atlantoaksiale led, atlantooccipitale led, facetled (C2-C3), suboccipital, paravertebralt. øvre posterior halsmuskulatur, øvre cervikale ledbånd, spinal dura mater, vertebral arterie, intervertebral disk (C2-C3), trapezius og sternocleidomastoideus muskler. Enhver af disse strukturer er den mulige kilde til smerte, og den bør diagnosticeres først. Ifølge kriterierne fra det internationale hovedpinesamfund (IHS) er svækkelse af funktionen af øvre cervikale muskler kilden til cervikogen hovedpine. Patienter, der lider af cervikogen hovedpine, viser et fald i deres livskvalitet og også kompromitterede fysiske evner sammenlignet med andre typer af hovedpine.
En flersidet tilgang er nødvendig for at behandle patienter, der lider af cervikogen hovedpine. Oftest anvendes farmakologisk, ikke-farmakologisk, fysioterapi, bedøvelsesblokade og nogle gange kirurgisk tilgang. En vellykket intervention kræver et tværfagligt team af læger, herunder en smertespecialist, anæstesiolog, fysioterapeut, en psykolog for at give en passende behandling. For den langvarige effekt af nerveblokkene og neurolytiske procedurer kræves fysioterapi og genoptræning.
Forskellige fysioterapibehandlinger, herunder stødledsmanipulation, mobiliseringer, træningsprogram, postural uddannelse eller modifikation, der bruges som en effektiv intervention af cervikogen hovedpine. En kombination af disse behandlinger bruges til at aftage symptomerne på CH.
Litteraturanmeldelse:
En systematisk og evidensbaseret søgning i relevant litteratur blev udført ved at bruge PubMed og Google Scholar som søgemaskiner, og de anvendte nøgleord var vedvarende naturlige apofyseglidninger, stødledsmanipulation, mulligan og omvendt vedvarende naturlig apofyseglid. Formålet med litteraturgennemgangen er at finde ud af den allerede eksisterende litteratur vedrørende Reverse SNAGS og TJM interventioner for cervicogen hovedpine.
Ifølge en systematisk gennemgang og meta-analyse udført i 2019 om cervikogen hovedpine for at finde ud af effektiviteten af mobilisering og manipulation sammenlignet med andre konservative interventioner til at reducere smerte og handicap. Så det blev konkluderet, at både mobilisering og manipulation er effektive ved cervikogen hovedpine, men der var få begrænsninger i undersøgelsen, at kun ni undersøgelser blev inkluderet, og mere kvalitetsforskning er påkrævet. Yderligere forskning er påkrævet for at observere den langsigtede effekt og andre interventioner for klinisk effektivitet.
Der blev i 2019 gennemført en oversigt over systematiske reviews af de fysioterapeutiske interventioner for cervikogen hovedpine. Resultater fra anmeldelserne erklærede, at manipulation, mobilisering og andre konservative indgreb var effektive til at reducere hyppigheden af smerte og handicap hos patienter, der lider af cervikogen hovedpine.
Ifølge et randomiseret kontrolforsøg udført i 2019 om cervikogen hovedpine. Formålet med undersøgelsen var at bestemme effektiviteten af hovedpine vedvarende naturlig apophyseal glide (SNAG) og SNAG rotation separat såvel som i kombination hos patienter, der lider af cervikogen hovedpine for at reducere hovedpinen og forbedre aktivitetsbegrænsningen. Resultaterne af undersøgelsen viste, at gruppe, der modtog både SNAG og SNAG rotationsteknik, er effektiv til at reducere cervikogen hovedpine.
Et randomiseret kontrolspor i 2018 om cervikogen hovedpine. Formålet med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af SNAG og omvendt SNAG på patienter, der lider af cervikogen hovedpine. Resultaterne viste, at hovedpine SNAG var mere effektivt end omvendt SNAG til behandling af patienter, der led af cervikogen hovedpine. Den største begrænsning af undersøgelsen var begrænset stikprøvestørrelse og mangel på kvantitativt udstyr til at måle ændringen.
I nyere undersøgelser rapporterede resultaterne, at vedvarende naturlig apofyseglid og Thrust Joint Manipulation (TJM) var effektive i behandlingen af cervikogen hovedpine. De rapporterede dog ikke, om manipulation resulterede i overlegne resultater sammenlignet med mobilisering til håndtering af denne population, eller for det andet blev der ikke fundet litteratur vedrørende de omvendte SNAG'er som en intervention for cervikogen hovedpine. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af omvendt SNAG og TJM hos patienter med cervikogen hovedpine med hensyn til forbedring af hovedpine, smerte, smertetryktærskel og cervikal bevægelsesområde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Max health Rehabilitation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedpinefrekvens på mindst 1 om ugen i minimum 3 måneder
- Sekundær hovedpine (cervikal rygsøjle dysfunktion)
International klassifikation af hovedpinesygdomme:
- Smerter lokaliseret i nakke og nakkeknude, som kan spredes til andre områder i hovedet, såsom pande, orbitalregion, tindinger, vertex eller ører, normalt ensidigt.
- Smerter udløses eller forværres af specifikke nakkebevægelser eller vedvarende stillinger.
Mindst én af følgende:
- Modstand mod eller begrænsning af passive nakkebevægelser
- Ændringer i nakkemuskelkontur, tekstur, tonus eller respons på aktiv og passiv strækning og sammentrækning
- Unormal ømhed i nakkemuskulaturen
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer hovedpine
- Triggerpunkter i øvre cervikale muskler
- Medfødte tilstande af cervikal rygsøjle
- Cervikal diskusprolaps
- Knoglebrud
- Cervikal arteriesygdom
- Røde flag fra Thrust Joint Manipulation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Trykledsmanipulation
Trykledsmanipulation, varmepåføring, Styrkende øvelse og hjemmeplan
|
Eksperimentel gruppe inkluderede TJM, Cervical hot pack, styrkeøvelser og hjemmeplan; 3 sessioner med manipulation om ugen og i alt 4 uger. Måling vil blive taget på basisniveau og efter sidste session, dvs. Smerteintensitet, smertetryktærskel, ROM og handicap. Disse øvelser inkluderede. Cervikal fleksion, ekstensionsrotation, lateral fleksion og rygstyrkende øvelser. Disse alle øvelser blev udført 3 x 15 gentagelser med 10 sek hold. Denne protokol var på 4 uger og 3 sessioner om ugen. Hjemmeplanøvelser inkluderer kraniocervikal fleksion, kraniocervikal ekstension, rotationsøvelse, lateral fleksionsøvelse, hageindskubning og skulderbladsøvelse blev anbefalet at udføre 3 x 10 gentagelser med 10 - 30 sek. hold. |
Aktiv komparator: Reverse Sustained Natural apophyseal glides
Reverse Sustained Natural apophyseal glides (SNAG), varmepåføring, styrketræning og hjemmeplan.
|
Kontrolgruppen inkluderede Moist Hot Pack (cervikal kontur - 8,25 x 10 x 2) i 10 minutter, omvendte SNAGS (10 gentagelser holdt i 10 sekunder i hvert glid med en hviletid på 30 sekunder imellem), styrkeøvelse og hjemmeplan. 3 sessioner med mobilisering om ugen og i alt 4 uger. Måling vil blive taget på basisniveau og efter sidste session, dvs. Smerteintensitet, smertetryktærskel, ROM og handicap. Disse øvelser inkluderede. Cervikal fleksion, ekstensionsrotation, lateral fleksion og rygstyrkende øvelser. Disse alle øvelser blev udført 3 x 15 gentagelser med 10 sek hold. Denne protokol var på 4 uger og 3 sessioner om ugen. Hjemmeplansøvelser inkluderer kraniocervikal fleksion, kraniocervikal ekstension, rotationsøvelse, lateral fleksionsøvelse, hageindskæring og skulderbladsøvelse blev anbefalet at udføre 3 x 10 gentagelser med 10 - 30 sek. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12. Dag
|
Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter.
|
12. Dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tryksmertetærskel (PPT)
Tidsramme: 12. Dag
|
Ændringer fra Baseline Pressure Pain Threshold (PPT) blev taget ved hjælp af et algometer.
|
12. Dag
|
Hovedpine Handicap Index
Tidsramme: 12. Dag
|
Scoringsinstruktioner: Ja = 4 point, Nogle gange = 2, Nej = 0. Ved at bruge dette system anses en samlet score på 10-28 for at indikere mildt handicap; 30-48 er moderat handicap; 50-68 er alvorligt handicap; 72 eller mere er fuldstændig invaliditet
|
12. Dag
|
Range of Motion (ROM) Cervical (Flexion)
Tidsramme: 12. Dag
|
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for cervikal rygsøjlefleksion blev taget ved hjælp af inklinometer
|
12. Dag
|
ROM cervikal (forlængelse)
Tidsramme: 12. Dag
|
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for cervikal rygsøjle Forlængelse blev taget ved hjælp af inklinometer
|
12. Dag
|
ROM cervikal (sidebøjning)
Tidsramme: 12. Dag
|
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for cervikal rygsøjle Sidebøjning blev taget ved hjælp af inklinometer
|
12. Dag
|
ROM Cervikal rotation
Tidsramme: 12. Dag
|
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for cervikal rygsøjlerotation blev taget ved hjælp af inklinometer
|
12. Dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Saira Waqqar, PP-DPT, MHPE, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, Bogduk N. Third occipital nerve headache: a prevalence study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1994 Oct;57(10):1187-90. doi: 10.1136/jnnp.57.10.1187.
- Sjaastad O, Saunte C, Hovdahl H, Breivik H, Gronbaek E. "Cervicogenic" headache. An hypothesis. Cephalalgia. 1983 Dec;3(4):249-56. doi: 10.1046/j.1468-2982.1983.0304249.x. No abstract available.
- Sjaastad O, Fredriksen TA, Pfaffenrath V. Cervicogenic headache: diagnostic criteria. The Cervicogenic Headache International Study Group. Headache. 1998 Jun;38(6):442-5. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3806442.x. No abstract available.
- Haldeman S, Dagenais S. Cervicogenic headaches: a critical review. Spine J. 2001 Jan-Feb;1(1):31-46. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00024-9.
- Fleming R, Forsythe S, Cook C. Influential variables associated with outcomes in patients with cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2007;15(3):155-64. doi: 10.1179/106698107790819846.
- Evers S. Comparison of cervicogenic headache with migraine. Cephalalgia. 2008 Jul;28 Suppl 1:16-7. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01609.x. No abstract available.
- van Suijlekom JA, Weber WE, van Kleef M. Cervicogenic headache: techniques of diagnostic nerve blocks. Clin Exp Rheumatol. 2000 Mar-Apr;18(2 Suppl 19):S39-44.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: diagnostic evaluation and treatment strategies. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):361-8. doi: 10.1007/s11916-001-0026-x.
- Bogduk N. The neck and headaches. Neurol Clin. 2004 Feb;22(1):151-71, vii. doi: 10.1016/S0733-8619(03)00100-2.
- Jull G, Barrett C, Magee R, Ho P. Further clinical clarification of the muscle dysfunction in cervical headache. Cephalalgia. 1999 Apr;19(3):179-85. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1903179.x.
- Jamil M, Janjua U. Comparison of cervicogenic headache between housewives and working women. Rawal Medical Journal. 2020 Jan;45(1):77-9.
- Umar M, Badshah M, Maryam M, Naeem A, Rehman L, Ahmed M. Prevalence Of Different Types Of Headache In Medical Students Of Rawalpindi & Islamabad. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018 Mar 15;4(01):15-9.
- Coelho M, Ela N, Garvin A, Cox C, Sloan W, Palaima M, et al. The effectiveness of manipulation and mobilization on pain and disability in individuals with cervicogenic and tension-type headaches: a systematic review and meta-analysis. Physical Therapy Reviews. 2019;24(1-2):29-43
- Rani M, Kulandaivelan S, Bansal A, Pawalia A. Physical therapy intervention for cervicogenic headache: an overview of systematic reviews. European Journal of Physiotherapy. 2019:1-7
- Rasul HNU, Dustagir A, Malik AN. Role of Mobilization to Improve Cervicogenic Headache
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00694 Amna Arshad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trykledsmanipulation
-
Riphah International UniversityRekrutteringLændesmerter, post partumPakistan
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityUkendt
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeNakke smerterPakistan
-
Universidade Estadual do PiauÍAfsluttetSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasilien
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Yusra Medical and Dental CollegeAfsluttet
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosAfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttetLændesmerter | Mekanisk lænderygsmerter | RygsmerterBrasilien
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureLong Island UniversityAfsluttet