- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04521218
Duwgewrichtmanipulatie en omgekeerde SNAGS (aanhoudende natuurlijke apofysaire glijdingen) bij cervicogene hoofdpijn
Vergelijking van stuwkrachtgewrichtmanipulatie en omgekeerde SNAGS (aanhoudende natuurlijke apofysaire glijdingen) van de bovenste cervicale wervelkolom bij cervicogene hoofdpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 1983 werd de term "cervicogene hoofdpijn" geïntroduceerd in een artikel in de medische literatuur. De diagnostische criteria van cervicogene hoofdpijn werden in 1998 herzien. De internationale hoofdpijnvereniging classificeerde de soorten hoofdpijn op basis van hun bron en kenmerken. Studies toonden aan dat van 47% van de patiënten last heeft van hoofdpijn. 38% is van het spanningstype; 10% heeft migraine; 3% chronische hoofdpijn en 2,5 tot 4,1% is cervicogene hoofdpijn. De prevalentie van cervicogene hoofdpijn (CH) na de whiplash is maar liefst drieënvijftig procent. Uit de literatuur blijkt dat het door wisselend gebruik van diagnostische maatregelen moeilijk is om de werkelijke prevalentie van cervicogene hoofdpijn, maar het varieert van minimaal 0,7% tot maximaal 13,8% in de populatie.
De hoofdpijn die afkomstig is van de cervicale wervelkolom en pijn die naar het hoofdgebied wordt verwezen, wordt cervicogene hoofdpijn genoemd. richting de occulo-frontale en temporale gebieden van het hoofd. Cervicogene hoofdpijn komt vier keer vaker voor bij vrouwen dan bij mannen. Vrouwen hebben meer last van een cervicogene kop als gevolg van hormonale onevenwichtigheden en een slechte houding. Een slechte houding omvat de voorwaartse hoofdpijnhouding die de normale biomechanica van de cervicale wervelkolom aantast en de spanning op het nekgebied verhoogt.
De mogelijke oorzaak van cervicogene hoofdpijn is naar verluidt de toevoer van de bovenste drie cervicale zenuwen en de verschillende distributies ervan. De bovenste drie cervicale zenuwen innerveren het atlantoaxiale gewricht, atlantooccipitale gewricht, facetgewricht (C2-C3), suboccipitale, paravertebrale. bovenste achterste halsmusculatuur, bovenste cervicale ligamenten, spinale dura mater, de wervelslagader, tussenwervelschijf (C2-C3), trapezius en sternocleidomastoïde spieren. Elk van deze structuren is de mogelijke bron van pijn en moet eerst worden gediagnosticeerd. Volgens de criteria van de International Headache Society (IHS) is een stoornis in de functie van de bovenste cervicale spieren de bron van cervicogene hoofdpijn. Patiënten die lijden aan cervicogene hoofdpijn vertonen een afname van hun kwaliteit van leven en ook verminderde fysieke vermogens in vergelijking met andere soorten hoofdpijn. van hoofdpijn.
Een veelzijdige aanpak is vereist om de patiënten die lijden aan cervicogene hoofdpijn te behandelen. Meestal wordt farmacologische, niet-farmacologische, fysiotherapie, anesthesieblokkade en soms chirurgische benadering gebruikt. Een succesvolle interventie vereist een multidisciplinair team van artsen waaronder een pijnspecialist, anesthesioloog, fysiotherapeut, een psycholoog om een passende behandeling te bieden. Voor het langdurige effect van de zenuwblokkades en neurolytische procedures zijn fysiotherapie en revalidatie vereist.
Verschillende fysiotherapeutische behandelingen, waaronder manipulatie van het stootgewricht, mobilisaties, oefenprogramma, houdingseducatie of aanpassing, worden gebruikt als een effectieve interventie van cervicogene hoofdpijn. Een combinatie van deze behandelingen wordt gebruikt om de symptomen van CH te verminderen.
Boekbeoordeling:
Een systematische en evidence-based zoektocht naar relevante literatuur werd uitgevoerd door PubMed en Google Scholar als zoekmachines te gebruiken en de gebruikte sleutelwoorden waren aanhoudende natuurlijke apofysaire glijbewegingen, duwgewrichtmanipulatie, mulligan en omgekeerde aanhoudende natuurlijke apofysaire glijbewegingen. Het doel van het literatuuronderzoek is om de reeds bestaande literatuur te achterhalen met betrekking tot de Reverse SNAGS- en TJM-interventies voor cervicogene hoofdpijn.
Volgens een systematische review en meta-analyse uitgevoerd in 2019 over cervicogene hoofdpijn om de effectiviteit van mobilisatie en manipulatie te achterhalen in vergelijking met andere conservatieve interventies bij het verminderen van pijn en invaliditeit. Er werd dus geconcludeerd dat zowel mobilisatie als manipulatie effectief zijn bij cervicogene hoofdpijn, maar er waren weinig beperkingen in het onderzoek dat er slechts negen onderzoeken waren opgenomen en dat er meer kwaliteitsonderzoek nodig is. Verder onderzoek is nodig om het langetermijneffect en andere interventies voor klinische effectiviteit te observeren.
In 2019 is een overzicht van systematische reviews uitgevoerd naar de fysiotherapeutische interventies bij cervicogene hoofdpijn. Uit de resultaten van de beoordelingen bleek dat manipulatie, mobilisatie en andere conservatieve interventies effectief waren bij het verminderen van de frequentie van pijn en invaliditeit bij patiënten die leden aan cervicogene hoofdpijn.
Volgens een gerandomiseerde controlestudie die in 2019 werd uitgevoerd naar cervicogene hoofdpijn. Het doel van de studie was om de effectiviteit te bepalen van hoofdpijn aanhoudende natuurlijke apophyseal glide (SNAG) en SNAG-rotatie afzonderlijk en in combinatie bij patiënten die lijden aan cervicogene hoofdpijn om de hoofdpijn te verminderen en de activiteitsbeperking te verbeteren. De resultaten van het onderzoek toonden aan dat de groep die zowel de SNAG- als de SNAG-rotatietechniek ontving, effectief is in het verminderen van cervicogene hoofdpijn.
Een gerandomiseerd controlespoor in 2018 over cervicogene hoofdpijn. Het doel van de studie was om de effectiviteit van SNAG en omgekeerde SNAG te vergelijken bij patiënten die lijden aan cervicogene hoofdpijn. De resultaten toonden aan dat hoofdpijn SNAG effectiever was dan omgekeerde SNAG bij de behandeling van patiënten met cervicogene hoofdpijn. De belangrijkste beperking van het onderzoek was de beperkte steekproefomvang en het ontbreken van kwantitatieve apparatuur om de verandering te meten.
In recente studies meldden de resultaten dat Sustained Natural Apophyseal Glides en Thrust Joint Manipulation (TJM) effectief waren bij de behandeling van cervicogene hoofdpijn. Ze rapporteerden echter niet of manipulatie resulteerde in superieure resultaten in vergelijking met mobilisatie voor het beheer van deze populatie, of ten tweede werd er geen literatuur gevonden over de omgekeerde SNAG's als een interventie voor cervicogene hoofdpijn. Het doel van deze studie is om de effecten van omgekeerde SNAG en TJM bij patiënten met cervicogene hoofdpijn te vergelijken met betrekking tot de verbetering van hoofdpijn, pijn, pijndrukdrempel en cervicaal bewegingsbereik
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Max health Rehabilitation Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofdpijnfrequentie van minimaal 1 per week gedurende minimaal 3 maanden
- Secundaire hoofdpijn (disfunctie van de cervicale wervelkolom)
Internationale classificatie van hoofdpijnstoornis:
- Pijn gelokaliseerd in de nek en achterhoofdsknobbel, die zich kan verspreiden naar andere delen van het hoofd, zoals het voorhoofd, de oogkas, slapen, vertex of oren, meestal eenzijdig.
- Pijn wordt versneld of verergerd door specifieke nekbewegingen of aanhoudende houdingen.
Ten minste een van de volgende:
- Weerstand tegen of beperking van passieve nekbewegingen
- Veranderingen in nekspiercontour, textuur, tonus of reactie op actief en passief strekken en samentrekken
- Abnormale gevoeligheid van de nekmusculatuur
Uitsluitingscriteria:
- Andere soorten hoofdpijn
- Triggerpoints van bovenste cervicale spieren
- Aangeboren aandoeningen van de cervicale wervelkolom
- Cervicale schijfhernia
- Breuk
- Cervicale slagaderziekte
- Rode vlaggen van Thrust Joint Manipulation
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Duw gezamenlijke manipulatie
Duwgewricht Manipulatie, warmtetoepassing, versterkende oefening en thuisplan
|
Experimentele groep omvatte TJM, Cervical hot pack, versterkende oefeningen en thuisplan; 3 sessies manipulatie per week en in totaal 4 weken. De meting vindt plaats op basisniveau en na de laatste sessie, d.w.z. Pijnintensiteit, pijndrukdrempel, ROM en handicap. Deze oefeningen inbegrepen. Cervicale flexie, extensierotatie, laterale flexie en rugversterkende oefeningen. Deze alle oefeningen werden uitgevoerd 3 x 15 Herhalingen met 10 sec vasthouden. Dit protocol was voor 4 weken en 3 sessies per week. Thuisplanoefeningen omvatten Craniocervicale flexie, Craniocervicale extensie, Rotatieoefening, Laterale flexieoefening, Chin Tuck in en Schouderbladoefeningen werden geadviseerd om 3 x 10 herhalingen uit te voeren met 10 - 30 seconden vasthouden. |
|
Actieve vergelijker: Reverse Sustained Natuurlijke apofysaire glijders
Reverse Sustained Natural apophyseal glides (SNAG), warmtetoepassing, versterkende oefening en thuisplan.
|
Controlegroep omvatte Moist Hot Pack (cervicale contour - 8,25 x 10 x 2) gedurende 10 minuten, omgekeerde SNAGS (10 herhalingen gedurende 10 seconden in elke glijbeweging met een rusttijd van 30 seconden ertussen), versterkende oefening en thuisplan. 3 mobilisatiesessies per week en in totaal 4 weken. De meting vindt plaats op basisniveau en na de laatste sessie, d.w.z. Pijnintensiteit, pijndrukdrempel, ROM en handicap. Deze oefeningen inbegrepen. Cervicale flexie, extensierotatie, laterale flexie en rugversterkende oefeningen. Deze alle oefeningen werden uitgevoerd 3 x 15 Herhalingen met 10 sec vasthouden. Dit protocol was voor 4 weken en 3 sessies per week. Thuisplanoefeningen omvatten Craniocervicale Flexie, Craniocervicale Extensie, Rotatie-oefening, Laterale Flexie-oefening, Chin Tuck In en Schouderblad-oefeningen werden geadviseerd om 3 x 10 herhalingen uit te voeren met 10 - 30 sec vasthouden |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12e dag
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn Numeriek Pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn vanaf 0-10.
waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
|
12e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel (PPT)
Tijdsspanne: 12e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de baseline drukpijndrempel (PPT) werden genomen met behulp van een algometer.
|
12e dag
|
|
Hoofdpijn invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 12e dag
|
Score-instructies: Ja = 4 punten, Soms = 2, Nee = 0. Met behulp van dit systeem wordt een totaalscore van 10-28 beschouwd als een indicatie van een lichte handicap; 30-48 is matige handicap; 50-68 is een ernstige handicap; 72 of meer is volledige invaliditeit
|
12e dag
|
|
Bewegingsbereik (ROM) Cervicaal (flexie)
Tijdsspanne: 12e dag
|
Veranderingen ten opzichte van het baseline ROM-bewegingsbereik van flexie van de cervicale wervelkolom werden gemeten met behulp van een inclinometer
|
12e dag
|
|
ROM cervicaal (extensie)
Tijdsspanne: 12e dag
|
Veranderingen ten opzichte van het baseline ROM-bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom. Er werd een extensie genomen met behulp van een inclinometer
|
12e dag
|
|
ROM cervicaal (zijwaartse buiging)
Tijdsspanne: 12e dag
|
Veranderingen ten opzichte van het baseline ROM-bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom Zijwaartse buiging werd gemeten met behulp van een inclinometer
|
12e dag
|
|
ROM cervicale rotatie
Tijdsspanne: 12e dag
|
Veranderingen ten opzichte van het baseline ROM-bewegingsbereik van de rotatie van de cervicale wervelkolom werden gemeten met behulp van een inclinometer
|
12e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr Saira Waqqar, PP-DPT, MHPE, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, Bogduk N. Third occipital nerve headache: a prevalence study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1994 Oct;57(10):1187-90. doi: 10.1136/jnnp.57.10.1187.
- Sjaastad O, Saunte C, Hovdahl H, Breivik H, Gronbaek E. "Cervicogenic" headache. An hypothesis. Cephalalgia. 1983 Dec;3(4):249-56. doi: 10.1046/j.1468-2982.1983.0304249.x. No abstract available.
- Sjaastad O, Fredriksen TA, Pfaffenrath V. Cervicogenic headache: diagnostic criteria. The Cervicogenic Headache International Study Group. Headache. 1998 Jun;38(6):442-5. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3806442.x. No abstract available.
- Haldeman S, Dagenais S. Cervicogenic headaches: a critical review. Spine J. 2001 Jan-Feb;1(1):31-46. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00024-9.
- Fleming R, Forsythe S, Cook C. Influential variables associated with outcomes in patients with cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2007;15(3):155-64. doi: 10.1179/106698107790819846.
- Evers S. Comparison of cervicogenic headache with migraine. Cephalalgia. 2008 Jul;28 Suppl 1:16-7. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01609.x. No abstract available.
- van Suijlekom JA, Weber WE, van Kleef M. Cervicogenic headache: techniques of diagnostic nerve blocks. Clin Exp Rheumatol. 2000 Mar-Apr;18(2 Suppl 19):S39-44.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: diagnostic evaluation and treatment strategies. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):361-8. doi: 10.1007/s11916-001-0026-x.
- Bogduk N. The neck and headaches. Neurol Clin. 2004 Feb;22(1):151-71, vii. doi: 10.1016/S0733-8619(03)00100-2.
- Jull G, Barrett C, Magee R, Ho P. Further clinical clarification of the muscle dysfunction in cervical headache. Cephalalgia. 1999 Apr;19(3):179-85. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1903179.x.
- Jamil M, Janjua U. Comparison of cervicogenic headache between housewives and working women. Rawal Medical Journal. 2020 Jan;45(1):77-9.
- Umar M, Badshah M, Maryam M, Naeem A, Rehman L, Ahmed M. Prevalence Of Different Types Of Headache In Medical Students Of Rawalpindi & Islamabad. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018 Mar 15;4(01):15-9.
- Coelho M, Ela N, Garvin A, Cox C, Sloan W, Palaima M, et al. The effectiveness of manipulation and mobilization on pain and disability in individuals with cervicogenic and tension-type headaches: a systematic review and meta-analysis. Physical Therapy Reviews. 2019;24(1-2):29-43
- Rani M, Kulandaivelan S, Bansal A, Pawalia A. Physical therapy intervention for cervicogenic headache: an overview of systematic reviews. European Journal of Physiotherapy. 2019:1-7
- Rasul HNU, Dustagir A, Malik AN. Role of Mobilization to Improve Cervicogenic Headache
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00694 Amna Arshad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .