- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04521218
Manipulación de las articulaciones de empuje y SNAGS inversos (deslizamientos apofisarios naturales sostenidos) en la cefalea cervicogénica
Comparación de la manipulación de las articulaciones de empuje y los SNAGS (deslizamientos apofisarios naturales sostenidos) inversos de la columna cervical superior en la cefalea cervicogénica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 1983 se introdujo el término "cefalea cervicogénica" en un artículo de la literatura médica. Los criterios diagnósticos de la cefalea cervicogénica se revisaron en 1998. La sociedad internacional de dolores de cabeza clasificó los tipos de dolores de cabeza según su fuente y características. Los estudios demostraron que del 47% de los pacientes que sufren de dolor de cabeza. el 38% son de tipo tensional; el 10% son migrañas; 3% cefalea crónica y 2.5 a 4.1 % son cefaleas cervicogénicas. La prevalencia de cefalea cervicogénica (CH) después del latigazo cervical llega al cincuenta y tres por ciento. La literatura reveló que debido al uso variable de medidas diagnósticas es difícil determinar la prevalencia real de cefalea cervicogénica, pero oscila entre un mínimo de 0,7 % y un máximo de 13,8 % en la población.
El dolor de cabeza que se origina en la columna cervical y el dolor se refiere a la región de la cabeza se denomina dolor de cabeza cervicogénico. Entonces, la fuente del dolor es una región cervical ubicada cerca de la base del cráneo, el dolor se refiere desde la región del cuello que viaja hacia las áreas oculo-frontal y temporal de la cabeza. La cefalea cervicogénica es cuatro veces más frecuente en mujeres que en hombres. Las mujeres sufren más de cabeza cervicogénica debido a los desequilibrios hormonales y la mala postura. La mala postura incluye la postura del dolor de cabeza hacia adelante que afecta la biomecánica normal de la columna cervical y aumenta la tensión en la región del cuello.
Se dice que la posible causa de la cefalea cervicogénica es el suministro de los tres nervios cervicales superiores y sus diversas distribuciones. Los tres nervios cervicales superiores inervan la articulación atlantoaxial, la articulación atlantooccipital, la articulación facetaria (C2-C3), la suboccipital y la paravertebral. musculatura posterior superior del cuello, ligamentos cervicales superiores, duramadre espinal, la arteria vertebral, disco intervertebral (C2-C3), trapecio y músculos esternocleidomastoideos. Cualquiera de estas estructuras es la posible fuente de dolor y debe ser diagnosticada primero. Según los criterios de la Sociedad Internacional de Cefaleas (IHS), el deterioro de la función de los músculos cervicales superiores es el origen de la cefalea cervicogénica. de dolores de cabeza
Se requiere un enfoque multifacético para tratar a los pacientes que sufren de dolores de cabeza cervicogénicos. Con mayor frecuencia se utiliza el abordaje farmacológico, no farmacológico, fisioterapia, bloqueo anestésico y, en ocasiones, quirúrgico. Una intervención exitosa requiere un equipo multidisciplinario de médicos que incluya un especialista en dolor, un anestesiólogo, un fisioterapeuta y un psicólogo para brindar un tratamiento adecuado. Para el efecto duradero de los bloqueos nerviosos y los procedimientos neurolíticos, se requiere fisioterapia y rehabilitación.
Diferentes tratamientos de fisioterapia que incluyen manipulación de articulaciones de empuje, movilizaciones, programa de ejercicios, educación postural o modificación utilizados como una intervención efectiva del dolor de cabeza cervicogénico. Se usa una combinación de estos tratamientos para disminuir los síntomas de CH.
Revisión de literatura:
Se realizó una búsqueda sistemática y basada en la evidencia de la literatura relevante utilizando PubMed y Google Scholar como motores de búsqueda y las palabras clave utilizadas fueron deslizamientos apofisarios naturales sostenidos, manipulación de las articulaciones de empuje, mulligan y deslizamientos apofisarios naturales sostenidos inversos. El propósito de la revisión de la literatura es encontrar la literatura preexistente sobre las intervenciones SNAGS inversa y TJM para la cefalea cervicogénica.
Según una revisión sistemática y un metanálisis realizados en 2019 sobre la cefalea cervicogénica para conocer la eficacia de la movilización y la manipulación en comparación con otras intervenciones conservadoras para reducir el dolor y la discapacidad. Por lo tanto, se concluyó que tanto la movilización como la manipulación son efectivas en la cefalea cervicogénica, pero hubo pocas limitaciones en el estudio, ya que solo se incluyeron nueve estudios y se requiere más investigación de calidad. Se requiere investigación adicional para observar el efecto a largo plazo y otras intervenciones para la efectividad clínica.
En 2019 se realizó una descripción general de las revisiones sistemáticas sobre las intervenciones de fisioterapia para la cefalea cervicogénica. Los resultados de las revisiones indicaron que la manipulación, la movilización y otras intervenciones conservadoras fueron efectivas para disminuir la frecuencia del dolor y la discapacidad en pacientes que padecían dolores de cabeza cervicogénicos.
Según un ensayo controlado aleatorizado realizado en 2019 sobre la cefalea cervicogénica. El propósito del estudio fue determinar la efectividad del deslizamiento apofisario natural sostenido (SNAG, por sus siglas en inglés) y la rotación SNAG por separado y en combinación en pacientes que sufren de cefalea cervicogénica para reducir el dolor de cabeza y mejorar la limitación de la actividad. Los resultados del estudio mostraron que el grupo que recibió la técnica de rotación SNAG y SNAG es efectivo para reducir el dolor de cabeza cervicogénico.
Una prueba de control aleatoria en 2018 sobre dolores de cabeza cervicogénicos. El propósito del estudio fue comparar la efectividad de SNAG y SNAG inversa en pacientes que sufren de dolor de cabeza cervicogénico. Los resultados mostraron que el SNAG para el dolor de cabeza fue más efectivo que el SNAG inverso en el tratamiento de pacientes que sufrían dolor de cabeza cervicogénico. La principal limitación del estudio fue el tamaño limitado de la muestra y la falta de equipos cuantitativos para medir el cambio.
En estudios recientes, los resultados informaron que los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos y la manipulación de las articulaciones de empuje (TJM) fueron efectivos en el tratamiento de la cefalea cervicogénica. Sin embargo, no informaron si la manipulación produjo resultados superiores en comparación con la movilización para el manejo de esta población o, en segundo lugar, no se encontró literatura sobre los SNAG inversos como una intervención para la cefalea cervicogénica. El propósito de este estudio es comparar los efectos de la SNAG inversa y la TJM en pacientes con cefalea cervicogénica con respecto a la mejora de la cefalea, el dolor, el umbral de presión del dolor y el rango de movimiento cervical.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Max health Rehabilitation Centre
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Frecuencia de dolor de cabeza de al menos 1 por semana durante un mínimo de 3 meses
- Dolor de cabeza secundario (disfunción de la columna cervical)
Clasificación internacional del trastorno de cefalea:
- Dolor localizado en cuello y occipucio, que puede extenderse a otras zonas de la cabeza, como frente, región orbitaria, sienes, vértex u orejas, generalmente unilateral.
- El dolor es precipitado o agravado por movimientos específicos del cuello o posturas sostenidas.
Al menos uno de los siguientes:
- Resistencia o limitación de los movimientos pasivos del cuello
- Cambios en el contorno, la textura, el tono o la respuesta de los músculos del cuello al estiramiento y la contracción activos y pasivos
- Sensibilidad anormal de la musculatura del cuello
Criterio de exclusión:
- Otros tipos de dolor de cabeza
- Puntos gatillo de los músculos cervicales superiores
- Condiciones congénitas de la columna cervical
- hernia de disco cervical
- Fractura
- Enfermedad de la arteria cervical
- Banderas rojas de manipulación de juntas de empuje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manipulación de juntas de empuje
Manipulación de juntas de empuje, aplicación de calor, ejercicio de fortalecimiento y plan para el hogar
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El grupo experimental incluyó TJM, compresa caliente cervical, ejercicios de fortalecimiento y plan en casa; 3 sesiones de manipulación por semana y total de 4 semanas. La medición se realizará a nivel de base y después de la última sesión, es decir, Intensidad del dolor, umbral de presión del dolor, ROM y discapacidad. Estos ejercicios incluidos. Ejercicios de flexión cervical, rotación de extensión, flexión lateral y fortalecimiento de la espalda. Todos estos ejercicios se realizaron 3 x 15 repeticiones con 10 segundos de espera. Este protocolo fue por 4 semanas y 3 sesiones por semana. Los ejercicios del plan en el hogar incluyen flexión craneocervical, extensión craneocervical, ejercicio de rotación, ejercicio de flexión lateral, flexión de mentón y ejercicio de omóplato. |
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Comparador activo: Deslizamientos apofisarios naturales sostenidos inversos
Deslizamientos apofisarios naturales sostenidos inversos (SNAG), aplicación de calor, ejercicio de fortalecimiento y plan en casa.
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El grupo de control incluyó Moist Hot Pack (contorno cervical: 8,25 x 10 x 2) durante 10 minutos, SNAGS inversos (10 repeticiones manteniendo durante 10 segundos en cada deslizamiento con un tiempo de descanso de 30 segundos entre ellas), ejercicio de fortalecimiento y plan en casa. 3 sesiones de movilización por semana y total de 4 semanas. La medición se realizará a nivel de base y después de la última sesión, es decir, Intensidad del dolor, umbral de presión del dolor, ROM y discapacidad. Estos ejercicios incluidos. Ejercicios de flexión cervical, rotación de extensión, flexión lateral y fortalecimiento de la espalda. Todos estos ejercicios se realizaron 3 x 15 repeticiones con 10 segundos de espera. Este protocolo fue por 4 semanas y 3 sesiones por semana. Los ejercicios del plan en el hogar incluyen flexión craneocervical, extensión craneocervical, ejercicio de rotación, ejercicio de flexión lateral, flexión de mentón y ejercicio de omóplato. Se recomendó realizar 3 x 10 repeticiones con 10 - 30 segundos de espera |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Día 12
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Cambios desde la línea base La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza de 0 a 10.
donde 0 indica ausencia de dolor y 10 dolor intenso.
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Día 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor por presión (PPT)
Periodo de tiempo: Día 12
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Los cambios del Umbral de dolor por presión (PPT) de referencia se tomaron con la ayuda de un algómetro.
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Día 12
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Índice de discapacidad por cefalea
Periodo de tiempo: Día 12
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Instrucciones de puntuación: Sí = 4 puntos, A veces = 2, No = 0. Con este sistema, se considera que una puntuación total de 10 a 28 indica una discapacidad leve; 30-48 es discapacidad moderada; 50-68 es discapacidad severa; 72 o más es invalidez completa
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Día 12
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Rango de movimiento (ROM) Cervical (Flexión)
Periodo de tiempo: Día 12
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Los cambios del rango de movimiento del ROM de referencia de la flexión de la columna cervical se tomaron con la ayuda de un inclinómetro
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Día 12
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ROM Cervical (Extensión)
Periodo de tiempo: Día 12
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Cambios desde el rango de movimiento del ROM de referencia de la columna cervical La extensión se tomó con la ayuda de un inclinómetro
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Día 12
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ROM cervical (curva lateral)
Periodo de tiempo: Día 12
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Los cambios con respecto al rango de movimiento del ROM de referencia de la columna cervical La flexión lateral se tomó con la ayuda de un inclinómetro
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Día 12
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Rotación cervical ROM
Periodo de tiempo: Día 12
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Los cambios del rango de movimiento del ROM de referencia de la rotación de la columna cervical se tomaron con la ayuda de un inclinómetro
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Día 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Saira Waqqar, PP-DPT, MHPE, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Rani M, Kulandaivelan S, Bansal A, Pawalia A. Physical therapy intervention for cervicogenic headache: an overview of systematic reviews. European Journal of Physiotherapy. 2019:1-7
- Rasul HNU, Dustagir A, Malik AN. Role of Mobilization to Improve Cervicogenic Headache
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/00694 Amna Arshad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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