- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04521218
Tolóerős ízületi manipuláció és fordított SNAGS (tartós természetes apophyseális siklás) cervikogén fejfájás esetén
A nyaki gerinc felső részének tolócsuklós manipulációjának és fordított SNAGS-ének (tartós természetes apophyseális siklásainak) összehasonlítása cervikogén fejfájás esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1983-ban a "cervikogén fejfájás" kifejezést bevezették egy cikkben az orvosi szakirodalomban. A cervikogén fejfájás diagnosztikai kritériumait 1998-ban felülvizsgálták. A nemzetközi fejfájás-társadalom a fejfájás típusait azok eredete és jellemzői alapján osztályozta. A vizsgálatok kimutatták, hogy a betegek 47%-a szenved fejfájástól. 38% feszültség típusú; 10%-a migrénes; A krónikus fejfájás 3%-a, a cervikogén fejfájás 2,5-4,1%-a. A cervikogén fejfájás (CH) előfordulása az ostorcsapás után eléri az ötvenhárom százalékot. A szakirodalomból kiderült, hogy a diagnosztikai módszerek eltérő alkalmazása miatt nehéz kideríteni, cervikogén fejfájás valódi prevalenciája, de minimum 0,7%-tól maximum 13,8%-ig terjed a populációban.
Azt a fejfájást, amely a nyaki gerincből ered, és a fájdalmat a fej régiójában nevezik cervikogén fejfájásnak. Tehát a fájdalom forrása egy nyaki régió, amely a koponya tövéhez közel helyezkedik el, a fájdalom a nyaki régióból származik, amely halad. a fej okkulo-frontális és temporális területe felé.A cervikogén fejfájás négyszer gyakoribb a nőknél, mint a férfiaknál. A nőstények jobban szenvednek a cervikogén fejtől a hormonális egyensúlyhiány és a rossz testtartás miatt. A rossz testtartás magában foglalja a fejfájás előrehaladását, amely befolyásolja a nyaki gerinc normál biomechanikáját, és növeli a nyaki régió terhelését.
A cervicogén fejfájás lehetséges oka a felső három nyaki ideg ellátása és annak különböző eloszlása.A felső három nyaki ideg beidegzi az atlantoaxialis ízületet, atlantooccipitalis ízületet, facet joint (C2-C3), suboccipitalis, paravertebralis. felső hátsó nyaki izomzat, felső nyaki szalagok, gerincvelői dura mater, vertebralis artéria, csigolyaközi porckorong (C2-C3), trapezius és sternocleidomastoideus izmok. Ezen struktúrák bármelyike a fájdalom lehetséges forrása, és először diagnosztizálni kell. A Nemzetközi Fejfájás Társaság (IHS) kritériumai szerint a cervikogén fejfájás forrása a felső nyaki izmok működésének károsodása. A cervikogén fejfájásban szenvedő betegek életminőségük és fizikai képességeik is romlik a többi típushoz képest. a fejfájástól.
A cervikogén fejfájástól szenvedő betegek kezelése sokoldalú megközelítést igényel. Leggyakrabban farmakológiai, nem gyógyszeres, fizikoterápiás, érzéstelenítő blokádot és esetenként sebészeti megközelítést alkalmaznak. A sikeres beavatkozáshoz multidiszciplináris orvoscsoportra van szükség, beleértve a fájdalomspecialistát, aneszteziológust, fizikoterapeutát és pszichológust, hogy megfelelő kezelést biztosítsanak. Az idegblokkok és a neurolitikus eljárások hosszan tartó hatásához fizikoterápia és rehabilitáció szükséges.
Különböző fizikoterápiás kezelések, beleértve a tolóízületi manipulációt, a mobilizációt, az edzésprogramot, a testtartás oktatását vagy a cervikogén fejfájás hatékony beavatkozásaként alkalmazott módosításokat. Ezeknek a kezeléseknek a kombinációját alkalmazzák a CH tüneteinek enyhítésére.
Irodalmi áttekintés:
A releváns irodalom szisztematikus és bizonyítékokon alapuló keresését a PubMed és a Google Scholar keresőmotorok használatával végezték, és a használt kulcsszavak a tartós természetes apophysealis siklás, a tolóízületi manipuláció, a mulligan és a fordított, tartós természetes apophysealis siklás. A szakirodalmi áttekintés célja a cervikogén fejfájás Reverse SNAGS és TJM beavatkozásaival kapcsolatos korábbi szakirodalom feltárása.
A cervikogén fejfájásról 2019-ben végzett szisztematikus áttekintés és metaanalízis szerint a mozgósítás és a manipuláció hatékonysága más konzervatív beavatkozásokkal összehasonlítva a fájdalom és a fogyatékosság csökkentésében. Tehát arra a következtetésre jutottak, hogy mind a mobilizáció, mind a manipuláció hatékony a cervikogén fejfájásban, de a vizsgálatnak kevés korlátja volt, hogy csak kilenc vizsgálatot vontak be, és több minőségi kutatásra van szükség. További kutatások szükségesek a hosszú távú hatás megfigyeléséhez, és egyéb beavatkozások szükségesek a klinikai hatékonyság érdekében.
2019-ben szisztematikus felülvizsgálatok készültek a cervikogén fejfájás fizikoterápiás beavatkozásairól. A felülvizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a manipuláció, a mobilizáció és más konzervatív beavatkozások hatékonyan csökkentették a fájdalom és a fogyatékosság gyakoriságát a cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél.
Egy 2019-ben végzett randomizált kontroll vizsgálat szerint a cervikogén fejfájásról. A vizsgálat célja a fejfájás tartós természetes apophyseal glide (SNAG) és SNAG rotációjának hatékonyságának meghatározása volt külön-külön, illetve kombinációban cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél a fejfájás csökkentése és az aktivitáskorlátozás javítása érdekében. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a SNAG és SNAG rotációs technikát is kapott csoport hatékonyan csökkenti a cervikogén fejfájást.
Véletlenszerű kontroll nyomvonal 2018-ban a cervikogén fejfájásról. A vizsgálat célja a SNAG és a fordított SNAG hatékonyságának összehasonlítása volt cervikogén fejfájásban szenvedő betegeken. Az eredmények azt mutatták, hogy a fejfájás SNAG hatékonyabb volt, mint a fordított SNAG a cervikogén fejfájásban szenvedő betegek kezelésében. A vizsgálat fő korlátja a korlátozott mintaméret és a változás mérésére alkalmas kvantitatív berendezés hiánya volt.
A közelmúltban végzett tanulmányok eredményei arról számoltak be, hogy a tartós természetes apophysealis siklás és a tolóízületi manipuláció (TJM) hatékonyan kezelték a cervikogén fejfájást. Azonban nem számoltak be arról, hogy a manipuláció jobb eredményeket eredményezett-e, mint a mobilizálás e populáció kezelésében, vagy másodsorban nem találtak irodalmat a fordított SNAG-król, mint a cervikogén fejfájás beavatkozásáról. A tanulmány célja a fordított SNAG és TJM hatásainak összehasonlítása cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél a fejfájás, a fájdalom, a fájdalomküszöb és a nyaki mozgástartomány javulása tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakisztán, 44000
- Max health Rehabilitation Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hetente legalább 1 fejfájás gyakorisága minimum 3 hónapig
- Másodlagos fejfájás (nyaki gerinc diszfunkciója)
A fejfájás zavarok nemzetközi osztályozása:
- A nyakban és a nyakszirtben lokalizált fájdalom, amely átterjedhet a fej más területeire, például a homlokra, az orbitális régióra, a halántékokra, a csúcsra vagy a fülekre, általában egyoldalúan.
- A fájdalmat bizonyos nyaki mozgások vagy tartós testhelyzetek váltják ki vagy súlyosbítják.
Az alábbiak közül legalább egy:
- A passzív nyaki mozgásokkal szembeni ellenállás vagy azok korlátozása
- Változások a nyaki izom körvonalában, textúrájában, tónusában vagy az aktív és passzív nyújtásra és összehúzódásra adott válaszreakcióban
- A nyak izomzatának rendellenes érzékenysége
Kizárási kritériumok:
- Más típusú fejfájás
- A felső nyaki izmok trigger pontjai
- A nyaki gerinc veleszületett állapotai
- Nyaki porckorongsérv
- Törés
- Nyaki artéria betegség
- A tolóerő közös manipuláció vörös zászlói
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A tolócsukló manipulációja
Tolócsukló Manipuláció, hőkezelés, Erősítő gyakorlat és otthoni terv
|
A kísérleti csoportban TJM, nyaki melegítőcsomag, erősítő gyakorlatok és otthoni terv szerepelt; Hetente 3 manipulációs alkalom, összesen 4 hét. A mérés alapszinten és az utolsó ülés után történik, azaz. A fájdalom intenzitása, a fájdalom küszöbértéke, a ROM és a fogyatékosság. Ezek a gyakorlatok tartalmazzák. Nyaki Flexion, Extension Rotation, lateralis hajlítás és háterősítő gyakorlatok. Ezeket a gyakorlatokat 3 x 15 ismétlésben hajtották végre 10 másodperces tartás mellett. Ez a protokoll 4 hétre és heti 3 ülésre szólt. Az otthoni tervgyakorlatok magukban foglalják a nyaki nyakhajlítást, a nyaki nyaknyújtást, a rotációs gyakorlatot, az oldalirányú hajlítási gyakorlatot, az állfelhúzást és a lapocka gyakorlatokat. Javasoljuk, hogy végezzen 3x10 ismétlést 10-30 másodperces tartás mellett. |
|
Aktív összehasonlító: Reverse Sustained Természetes apophyseális siklás
Reverse Sustained Natural apophyseal siklás (SNAG), hőkezelés, erősítő gyakorlat és otthoni terv.
|
A kontrollcsoport a következőket tartalmazza: Moist Hot Pack (Méhnyak kontúrja – 8,25 x 10 x 2) 10 percig, Reverse SNAGS (10 ismétlés 10 másodpercig minden siklásban, 30 másodperc pihenőidő között), Erősítő gyakorlat és otthoni terv. Heti 3 mobilizációs alkalom, összesen 4 hét. A mérés alapszinten és az utolsó ülés után történik, azaz. A fájdalom intenzitása, a fájdalom küszöbértéke, a ROM és a fogyatékosság. Ezek a gyakorlatok tartalmazzák. Nyaki Flexion, Extension Rotation, lateralis hajlítás és háterősítő gyakorlatok. Ezeket a gyakorlatokat 3 x 15 ismétlésben hajtották végre 10 másodperces tartás mellett. Ez a protokoll 4 hétre és heti 3 ülésre szólt. Az otthoni tervgyakorlatok magukban foglalják a nyaki nyakhajlítást, a nyaki nyaki nyújtást, a rotációs gyakorlatot, az oldalirányú hajlítási gyakorlatot, az állfelhúzást és a lapocka gyakorlatokat. Javasoljuk, hogy végezzen 3 x 10 ismétlést 10-30 másodperces tartással. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 12. nap
|
Változások az alapvonalhoz képest Numerikus A fájdalomértékelési skála egy 0-tól 10-ig terjedő fájdalomskála.
ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
|
12. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT)
Időkeret: 12. nap
|
A Baseline Pressure Pain Threshold (PPT) változásait algométer segítségével vettük fel.
|
12. nap
|
|
Fejfájás rokkantsági index
Időkeret: 12. nap
|
Pontozási utasítások: Igen = 4 pont, Néha = 2, Nem = 0. Ezzel a rendszerrel a 10-28 közötti összpontszám enyhe fogyatékosságra utal; 30-48 középsúlyos fogyatékosság; 50-68 súlyos fogyatékosság; 72 vagy több teljes rokkantság
|
12. nap
|
|
Mozgástartomány (ROM) Nyaki (hajlítás)
Időkeret: 12. nap
|
A nyaki gerinc flexiójának alapvonali ROM mozgástartományához viszonyított változásait inklinométer segítségével vettük fel
|
12. nap
|
|
ROM méhnyak (kiterjesztés)
Időkeret: 12. nap
|
Változások a nyaki gerinc kiindulási ROM mozgástartományához képest Az extenzió felvétele dőlésmérő segítségével történt
|
12. nap
|
|
ROM nyaki (oldalsó hajlítás)
Időkeret: 12. nap
|
Változások a nyaki gerinc kiindulási ROM mozgástartományához képest Az oldalsó hajlítást dőlésmérővel vettük
|
12. nap
|
|
ROM nyaki forgatás
Időkeret: 12. nap
|
A nyaki gerinc rotációjának alapvonali ROM mozgástartományához viszonyított változásokat inklinométer segítségével vettük fel
|
12. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Saira Waqqar, PP-DPT, MHPE, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, Bogduk N. Third occipital nerve headache: a prevalence study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1994 Oct;57(10):1187-90. doi: 10.1136/jnnp.57.10.1187.
- Sjaastad O, Saunte C, Hovdahl H, Breivik H, Gronbaek E. "Cervicogenic" headache. An hypothesis. Cephalalgia. 1983 Dec;3(4):249-56. doi: 10.1046/j.1468-2982.1983.0304249.x. No abstract available.
- Sjaastad O, Fredriksen TA, Pfaffenrath V. Cervicogenic headache: diagnostic criteria. The Cervicogenic Headache International Study Group. Headache. 1998 Jun;38(6):442-5. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3806442.x. No abstract available.
- Haldeman S, Dagenais S. Cervicogenic headaches: a critical review. Spine J. 2001 Jan-Feb;1(1):31-46. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00024-9.
- Fleming R, Forsythe S, Cook C. Influential variables associated with outcomes in patients with cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2007;15(3):155-64. doi: 10.1179/106698107790819846.
- Evers S. Comparison of cervicogenic headache with migraine. Cephalalgia. 2008 Jul;28 Suppl 1:16-7. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01609.x. No abstract available.
- van Suijlekom JA, Weber WE, van Kleef M. Cervicogenic headache: techniques of diagnostic nerve blocks. Clin Exp Rheumatol. 2000 Mar-Apr;18(2 Suppl 19):S39-44.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: diagnostic evaluation and treatment strategies. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):361-8. doi: 10.1007/s11916-001-0026-x.
- Bogduk N. The neck and headaches. Neurol Clin. 2004 Feb;22(1):151-71, vii. doi: 10.1016/S0733-8619(03)00100-2.
- Jull G, Barrett C, Magee R, Ho P. Further clinical clarification of the muscle dysfunction in cervical headache. Cephalalgia. 1999 Apr;19(3):179-85. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1903179.x.
- Jamil M, Janjua U. Comparison of cervicogenic headache between housewives and working women. Rawal Medical Journal. 2020 Jan;45(1):77-9.
- Umar M, Badshah M, Maryam M, Naeem A, Rehman L, Ahmed M. Prevalence Of Different Types Of Headache In Medical Students Of Rawalpindi & Islamabad. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018 Mar 15;4(01):15-9.
- Coelho M, Ela N, Garvin A, Cox C, Sloan W, Palaima M, et al. The effectiveness of manipulation and mobilization on pain and disability in individuals with cervicogenic and tension-type headaches: a systematic review and meta-analysis. Physical Therapy Reviews. 2019;24(1-2):29-43
- Rani M, Kulandaivelan S, Bansal A, Pawalia A. Physical therapy intervention for cervicogenic headache: an overview of systematic reviews. European Journal of Physiotherapy. 2019:1-7
- Rasul HNU, Dustagir A, Malik AN. Role of Mobilization to Improve Cervicogenic Headache
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00694 Amna Arshad
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .