- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04521218
Thrust Joint Manipulation och Reverse SNAGS (Sustained Natural Apophyseal Glides) vid cervikogen huvudvärk
Jämförelse av tryckledsmanipulation och omvända SNAGS (Sustained Natural Apophyseal Glides) av övre halsryggraden vid cervikogen huvudvärk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
1983 introducerades termen "cervikogen huvudvärk" i en artikel i den medicinska litteraturen. De diagnostiska kriterierna för cervikogen huvudvärk reviderades 1998. Det internationella huvudvärksamhället klassificerade typerna av huvudvärk baserat på deras källa och egenskaper. Studier visade att av 47% av patienterna lider av huvudvärk. 38 % är av spänningstyp; 10% är migrän; 3 % kronisk huvudvärk och 2,5 till 4,1 % är cervikogen huvudvärk. Prevalensen av cervikogen huvudvärk (CH) efter whiplash är så hög som femtiotre procent. Litteraturen visade att det på grund av varierande användning av diagnostiska åtgärder är svårt att ta reda på sann prevalens av cervikogen huvudvärk men den varierar från minst 0,7 % till maximalt 13,8 % i befolkningen.
Huvudvärken som härrör från halsryggraden och smärtan hänvisas till huvudregionen kallas Cervikogen huvudvärk. Så källan till smärta är en livmoderhalsregion som ligger nära skallbasen, smärta hänvisas från nackregionen som färdas mot de occulo-frontala och temporala områdena av huvudet. Cervikogen huvudvärk är fyra gånger vanligare hos kvinnor än hos män. Kvinnor lider mer av cervikogent huvud på grund av hormonella obalanser och dålig hållning. Dålig hållning inkluderar den främre huvudvärkställningen som påverkar den normala biomekaniken i halsryggraden och ökar belastningen på nackregionen.
Den möjliga orsaken till cervikogen huvudvärk sägs vara tillförseln av de tre övre cervikala nerverna och dess olika distributioner. Övre tre cervikala nerver innerverar atlantoaxialleden, atlantoccipitalleden, facettleden (C2-C3), suboccipital, paravertebral. övre bakre halsmuskulaturen, övre cervikala ligament, spinal dura mater, kotartären, intervertebral disk (C2-C3), trapezius och sternocleidomastoidmuskler. Någon av dessa strukturer är den möjliga källan till smärta och den bör diagnostiseras först. Enligt kriterierna för International Headache Society (IHS) är försämring av funktionen hos övre cervikala muskler källan till cervikogen huvudvärk. Patienter som lider av cervikogen huvudvärk visar en minskning av sin livskvalitet och även nedsatt fysisk förmåga jämfört med andra typer av huvudvärk.
Ett mångsidigt tillvägagångssätt krävs för att behandla patienter som lider av cervikogen huvudvärk. Oftast används farmakologisk, icke-farmakologisk, sjukgymnastik, anestesiblockad och ibland kirurgisk metod. En framgångsrik intervention kräver ett tvärvetenskapligt team av läkare inklusive en smärtspecialist, anestesiolog, sjukgymnast, en psykolog för att ge en lämplig behandling. För långvarig effekt av nervblockaden och neurolytiska procedurer krävs sjukgymnastik och rehabilitering.
Olika fysioterapibehandlingar inklusive manipulation av stötleder, mobiliseringar, träningsprogram, postural utbildning eller modifiering används som ett effektivt ingripande av cervikogen huvudvärk. En kombination av dessa behandlingar används för att dämpa symptomen på CH.
Litteraturrecension:
En systematisk och evidensbaserad sökning av relevant litteratur gjordes genom att använda PubMed och Google Scholar som sökmotorer och nyckelorden som användes var ihållande naturliga apofysiska glidningar, manipulation av stötleder, mulligan och omvända ihållande naturliga apofysiska glidningar. Syftet med litteraturöversikten är att ta reda på den redan existerande litteraturen angående Reverse SNAGS och TJM interventioner för cervikogen huvudvärk.
Enligt en systematisk översikt och metaanalys som genomfördes 2019 om cervikogen huvudvärk för att ta reda på effektiviteten av mobilisering och manipulation jämfört med andra konservativa interventioner för att minska smärta och funktionsnedsättning. Så man drog slutsatsen att både mobilisering och manipulation är effektiva vid cervikogen huvudvärk men det fanns få begränsningar i studien att endast nio studier inkluderades och mer kvalitetsforskning krävs. Ytterligare forskning krävs för att observera den långsiktiga effekten och andra interventioner för klinisk effektivitet.
En översikt av systematiska översikter genomfördes under 2019 av sjukgymnastikinsatserna för cervikogen huvudvärk. Resultat från recensionerna angav att manipulation, mobilisering och andra konservativa ingrepp var effektiva för att minska frekvensen av smärta och funktionshinder hos patienter som lider av cervikogen huvudvärk.
Enligt en randomiserad kontrollstudie genomförd 2019 på cervikogen huvudvärk. Syftet med studien var att fastställa effektiviteten av huvudvärk ihållande naturligt apofysiskt glid (SNAG) och SNAG-rotation separat såväl som i kombination hos patienter som lider av cervikogen huvudvärk för att minska huvudvärken och förbättra aktivitetsbegränsningen. Resultaten av studien visade att grupp som fick både SNAG och SNAG rotationsteknik är effektiv för att minska cervikogen huvudvärk.
Ett randomiserat kontrollspår 2018 om cervikogen huvudvärk. Syftet med studien var att jämföra effektiviteten av SNAG och omvänd SNAG på patienter som lider av cervikogen huvudvärk. Resultaten visade att huvudvärk SNAG var effektivare än omvänd SNAG vid behandling av patienter som lider av cervikogen huvudvärk. Studiens största begränsning var begränsad urvalsstorlek och brist på kvantitativ utrustning för att mäta förändringen.
I nyare studier har resultat rapporterats att Sustained Natural Apophyseal Glides och Thrust Joint Manipulation (TJM) var effektiva vid behandling av cervikogen huvudvärk. De rapporterade dock inte om manipulation resulterade i överlägsna resultat jämfört med mobilisering för hantering av denna population, eller för det andra hittades ingen litteratur om de omvända SNAGs som en intervention för cervikogen huvudvärk. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av omvänd SNAG och TJM hos patienter med cervikogen huvudvärk avseende förbättring av huvudvärk, smärta, smärttryckströskel och cervikal rörelseomfång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Max health Rehabilitation Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudvärkfrekvens på minst 1 per vecka i minst 3 månader
- Sekundär huvudvärk (cervikal ryggradsdysfunktion)
Internationell klassificering av huvudvärk:
- Smärta lokaliserad i nacke och nackknöl, som kan spridas till andra områden i huvudet, såsom panna, orbitalregion, tinningar, vertex eller öron, vanligtvis ensidigt.
- Smärta utlöses eller förvärras av specifika nackrörelser eller ihållande ställningar.
Minst ett av följande:
- Motstånd mot eller begränsning av passiva nackrörelser
- Förändringar i nackmuskelkontur, textur, tonus eller svar på aktiv och passiv stretching och sammandragning
- Onormal ömhet i nackmuskulaturen
Exklusions kriterier:
- Andra typer av huvudvärk
- Triggerpunkter för övre cervikala muskler
- Medfödda tillstånd av halsryggraden
- Cervikalt diskbråck
- Fraktur
- Cervikal artärsjukdom
- Röda flaggor av Thrust Joint Manipulation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tryckledsmanipulation
Tryckledsmanipulation, värmeapplicering, Styrkande träning och hemplan
|
Experimentgruppen inkluderade TJM, Cervical hot pack, stärkande övningar och hemplan; 3 sessioner med manipulation per vecka och totalt 4 veckor. Mätning kommer att göras på basnivå och efter sista pass, d.v.s. Smärtintensitet, smärttryckströskel, ROM och funktionshinder. Dessa övningar inkluderade. Cervikal Flexion, Extension Rotation, lateral flexion och stärkande ryggövningar. Alla dessa övningar utfördes 3 x 15 repetitioner med 10 sek hold. Detta protokoll var för 4 veckor och 3 sessioner per vecka. Hemplansövningar inkluderar Kraniocervikal Flexion, Kraniocervikal Extension, Rotationsövning, Lateral Flexion, Chin Tuck in och Skulderbladsträning rekommenderades att utföra 3 x 10 repetitioner med 10 - 30 sekunders håll. |
|
Aktiv komparator: Reverse Sustained Natural apophyseal glides
Reverse Sustained Natural apophyseal glides (SNAG), värmeapplicering, stärkande träning och hemplan.
|
Kontrollgruppen inkluderade Moist Hot Pack (cervikal kontur- 8,25 x 10 x 2) i 10 minuter, Reverse SNAGS (10 repetitioner som hölls i 10 sekunder i varje glid med en vilotid på 30 sekunder emellan), stärkande träning och hemplan. 3 sessioner mobilisering per vecka och totalt 4 veckor. Mätning kommer att göras på basnivå och efter sista pass, d.v.s. Smärtintensitet, smärttryckströskel, ROM och funktionshinder. Dessa övningar inkluderade. Cervikal Flexion, Extension Rotation, lateral flexion och stärkande ryggövningar. Alla dessa övningar utfördes 3 x 15 repetitioner med 10 sek hold. Detta protokoll var för 4 veckor och 3 sessioner per vecka. Hemplansövningar inkluderar Kraniocervikal Flexion, Kraniocervikal Extension, Rotationsövning, Lateral Flexion, Chin Tuck in och skulderbladsträning rekommenderades att utföra 3 x 10 repetitioner med 10 - 30 sek. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 12:e dagen
|
Ändringar från baslinjen Numerisk smärtklassningsskala är en skala för smärta som börjar från 0-10.
där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
|
12:e dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: 12:e dagen
|
Ändringar från Baseline Pressure Pain Threshold (PPT) togs med hjälp av en algometer.
|
12:e dagen
|
|
Huvudvärk Handikapp Index
Tidsram: 12:e dagen
|
Poänginstruktioner: Ja = 4 poäng, Ibland = 2, Nej = 0. Med detta system anses en totalpoäng på 10-28 indikera mild funktionsnedsättning; 30-48 är måttlig funktionsnedsättning; 50-68 är allvarlig funktionsnedsättning; 72 eller mer är fullständig funktionsnedsättning
|
12:e dagen
|
|
Range of Motion (ROM) Cervical (Flexion)
Tidsram: 12:e dagen
|
Förändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för cervikal ryggradsflexion togs med hjälp av inklinometer
|
12:e dagen
|
|
ROM Cervical (förlängning)
Tidsram: 12:e dagen
|
Förändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för halsryggraden Förlängning togs med hjälp av inklinometer
|
12:e dagen
|
|
ROM Cervical (Sidoböj)
Tidsram: 12:e dagen
|
Förändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för halsryggraden Sidoböjning togs med hjälp av inklinometer
|
12:e dagen
|
|
ROM Cervical Rotation
Tidsram: 12:e dagen
|
Förändringar från baslinjens ROM-rörelseomfång för cervikal ryggradsrotation togs med hjälp av inklinometer
|
12:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr Saira Waqqar, PP-DPT, MHPE, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, Bogduk N. Third occipital nerve headache: a prevalence study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1994 Oct;57(10):1187-90. doi: 10.1136/jnnp.57.10.1187.
- Sjaastad O, Saunte C, Hovdahl H, Breivik H, Gronbaek E. "Cervicogenic" headache. An hypothesis. Cephalalgia. 1983 Dec;3(4):249-56. doi: 10.1046/j.1468-2982.1983.0304249.x. No abstract available.
- Sjaastad O, Fredriksen TA, Pfaffenrath V. Cervicogenic headache: diagnostic criteria. The Cervicogenic Headache International Study Group. Headache. 1998 Jun;38(6):442-5. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3806442.x. No abstract available.
- Haldeman S, Dagenais S. Cervicogenic headaches: a critical review. Spine J. 2001 Jan-Feb;1(1):31-46. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00024-9.
- Fleming R, Forsythe S, Cook C. Influential variables associated with outcomes in patients with cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2007;15(3):155-64. doi: 10.1179/106698107790819846.
- Evers S. Comparison of cervicogenic headache with migraine. Cephalalgia. 2008 Jul;28 Suppl 1:16-7. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01609.x. No abstract available.
- van Suijlekom JA, Weber WE, van Kleef M. Cervicogenic headache: techniques of diagnostic nerve blocks. Clin Exp Rheumatol. 2000 Mar-Apr;18(2 Suppl 19):S39-44.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: diagnostic evaluation and treatment strategies. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):361-8. doi: 10.1007/s11916-001-0026-x.
- Bogduk N. The neck and headaches. Neurol Clin. 2004 Feb;22(1):151-71, vii. doi: 10.1016/S0733-8619(03)00100-2.
- Jull G, Barrett C, Magee R, Ho P. Further clinical clarification of the muscle dysfunction in cervical headache. Cephalalgia. 1999 Apr;19(3):179-85. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1903179.x.
- Jamil M, Janjua U. Comparison of cervicogenic headache between housewives and working women. Rawal Medical Journal. 2020 Jan;45(1):77-9.
- Umar M, Badshah M, Maryam M, Naeem A, Rehman L, Ahmed M. Prevalence Of Different Types Of Headache In Medical Students Of Rawalpindi & Islamabad. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018 Mar 15;4(01):15-9.
- Coelho M, Ela N, Garvin A, Cox C, Sloan W, Palaima M, et al. The effectiveness of manipulation and mobilization on pain and disability in individuals with cervicogenic and tension-type headaches: a systematic review and meta-analysis. Physical Therapy Reviews. 2019;24(1-2):29-43
- Rani M, Kulandaivelan S, Bansal A, Pawalia A. Physical therapy intervention for cervicogenic headache: an overview of systematic reviews. European Journal of Physiotherapy. 2019:1-7
- Rasul HNU, Dustagir A, Malik AN. Role of Mobilization to Improve Cervicogenic Headache
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00694 Amna Arshad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .