- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04521218
Манипуляции с упорным суставом и обратные SNAGS (устойчивые естественные апофизарные скольжения) при цервикогенной головной боли
Сравнение манипуляций с упорным суставом и обратных SNAGS (устойчивых естественных апофизарных скольжений) верхнего шейного отдела позвоночника при цервикогенной головной боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В 1983 г. в медицинской литературе был введен термин «цервикогенная головная боль». Диагностические критерии цервикогенной головной боли были пересмотрены в 1998 г. Международное общество головной боли классифицировало типы головных болей в зависимости от их источника и характеристик. Исследования показали, что из 47% пациентов страдают головной болью. 38% натяжного типа; 10% — мигрень; 3% хронических головных болей и от 2,5 до 4,1 % составляют цервикогенные головные боли. Распространенность цервикогенных головных болей (ЦГБ) после хлыстовой травмы достигает 53%. истинная распространенность цервикогенной головной боли, но колеблется от минимальной 0,7% до максимальной 13,8% в популяции.
Головная боль, возникающая в шейном отделе позвоночника, и боль, относящаяся к области головы, называется цервикогенной головной болью. по направлению к оккулолобной и височной областям головы. Цервикогенная головная боль в четыре раза чаще встречается у женщин, чем у мужчин. Женщины больше страдают цервикогенной головкой из-за гормонального дисбаланса и плохой осанки. Плохая осанка включает позу головной боли вперед, которая влияет на нормальную биомеханику шейного отдела позвоночника и увеличивает нагрузку на область шеи.
Возможную причину цервикогенной головной боли считают иннервацией трех верхних шейных нервов и их различных ветвей. Три верхних шейных нерва иннервируют атлантоаксиальный сустав, атлантозатылочный сустав, фасеточный сустав (С2-С3), подзатылочный, паравертебральный. верхне-задняя мускулатура шеи, верхние шейные связки, твердая мозговая оболочка позвоночника, позвоночная артерия, межпозвонковый диск (С2-С3), трапециевидная и грудино-ключично-сосцевидная мышцы. Любая из этих структур является возможным источником боли и должна быть диагностирована в первую очередь. По критериям Международного общества головной боли (IHS) нарушение функции верхних шейных мышц является источником цервикогенной головной боли. У пациентов, страдающих цервикогенной головной болью, отмечается снижение качества жизни, а также нарушение физических возможностей по сравнению с другими видами головной боли. головных болей.
Необходим комплексный подход к лечению больных с цервикогенными головными болями. Чаще всего используют фармакологический, немедикаментозный, физиотерапевтический, анестезиологические блокады, иногда хирургический доступ. Для успешного вмешательства требуется многопрофильная команда врачей, включающая специалиста по боли, анестезиолога, физиотерапевта и психолога, чтобы обеспечить подходящее лечение. Для длительного эффекта блокады нервов и нейролитических процедур необходимы физиотерапия и реабилитация.
Различные физиотерапевтические процедуры, включая манипуляции с упорными суставами, мобилизацию, программу упражнений, обучение осанке или модификацию, используются в качестве эффективного вмешательства при цервикогенной головной боли. Комбинация этих методов лечения используется для ослабления симптомов СН.
Литературный обзор:
Был проведен систематический и основанный на фактических данных поиск соответствующей литературы с использованием PubMed и Google Scholar в качестве поисковых систем, а ключевыми словами были устойчивые естественные апофизарные скользящие движения, манипуляции с упорными суставами, муллиган и обратные устойчивые естественные апофизарные скользящие движения. Цель обзора литературы состоит в том, чтобы найти ранее существовавшую литературу, касающуюся вмешательств Reverse SNAGS и TJM при цервикогенной головной боли.
Согласно систематическому обзору и метаанализу, проведенному в 2019 году по цервикогенной головной боли, чтобы выяснить эффективность мобилизации и манипуляции по сравнению с другими консервативными вмешательствами в снижении боли и инвалидизации. Таким образом, был сделан вывод, что и мобилизация, и мануальная терапия эффективны при цервикогенной головной боли, но в исследовании было несколько ограничений: было включено только девять исследований, и требуется больше качественных исследований. Необходимы дальнейшие исследования для наблюдения за долгосрочным эффектом и другими вмешательствами для клинической эффективности.
В 2019 году был проведен обзор систематических обзоров по физиотерапевтическим вмешательствам при цервикогенной головной боли. Результаты обзоров показали, что манипуляции, мобилизация и другие консервативные вмешательства были эффективны в снижении частоты боли и инвалидности у пациентов, страдающих цервикогенными головными болями.
По данным рандомизированного контрольного исследования, проведенного в 2019 году, по цервикогенной головной боли. Цель исследования — определить эффективность устойчивого естественного апофизарного скольжения (SNAG) и вращения SNAG по отдельности, а также в комбинации у пациентов, страдающих цервикогенной головной болью, для уменьшения головной боли и улучшения ограничения активности. Результаты исследования показали, что группа, получавшая как SNAG, так и SNAG ротацию, эффективна в снижении цервикогенной головной боли.
Рандомизированный контрольный след в 2018 году по цервикогенным головным болям. Цель исследования — сравнить эффективность SNAG и обратного SNAG у больных, страдающих цервикогенной головной болью. Результаты показали, что SNAG головной боли более эффективен, чем обратный SNAG, при лечении пациентов, страдающих цервикогенной головной болью. Основным ограничением исследования был ограниченный размер выборки и отсутствие количественного оборудования для измерения изменений.
В недавних исследованиях результаты показали, что устойчивые естественные апофизарные движения и манипуляции с упорным суставом (TJM) эффективны при лечении цервикогенной головной боли. Тем не менее, они не сообщили, привели ли манипуляции к лучшим результатам по сравнению с мобилизацией для лечения этой популяции, или, во-вторых, не было найдено литературы, посвященной обратным SNAG как вмешательству при цервикогенной головной боли. Целью данного исследования является сравнение эффектов обратного SNAG и TJM у пациентов с цервикогенной головной болью в отношении улучшения головной боли, боли, порога болевого давления и диапазона движений в шейном отделе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Max health Rehabilitation Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Частота головной боли не менее 1 раза в неделю в течение как минимум 3 месяцев.
- Вторичная головная боль (дисфункция шейного отдела позвоночника)
Международная классификация головной боли:
- Боли, локализующиеся в шее и затылке, которые могут распространяться на другие области головы, такие как лоб, глазничная область, виски, макушка или уши, обычно односторонние.
- Боль провоцируется или усиливается при определенных движениях шеи или длительных позах.
Хотя бы одно из следующего:
- Сопротивление или ограничение пассивных движений шеи
- Изменения контура, текстуры, тонуса мышц шеи или реакции на активное и пассивное растяжение и сокращение.
- Аномальная болезненность мышц шеи
Критерий исключения:
- Другие виды головной боли
- Триггерные точки верхних шейных мышц
- Врожденные пороки шейного отдела позвоночника
- Грыжа шейного диска
- Перелом
- Заболевание шейной артерии
- Красные флаги манипуляции с упорным суставом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Манипуляции с упорным суставом
Манипуляции с упорным суставом, тепловые аппликации, укрепляющие упражнения и домашний план
|
Экспериментальная группа включала TJM, шейный горячий компресс, укрепляющие упражнения и домашний план; 3 сеанса манипуляции в неделю и всего 4 недели. Измерение будет проводиться на базовом уровне и после последнего сеанса, т.е. Интенсивность боли, порог болевого давления, объем движений и инвалидность. Эти упражнения включены. Шейное сгибание, разгибание, вращение, боковое сгибание и упражнения для укрепления спины. Все эти упражнения выполнялись 3 х 15 повторений с 10-секундной задержкой. Этот протокол рассчитан на 4 недели и 3 сеанса в неделю. Упражнения домашнего плана включают краниоцервикальное сгибание, краниоцервикальное разгибание, упражнение на вращение, упражнение на боковое сгибание, подтягивание подбородка и упражнение на лопатку. Рекомендуется выполнять 3 x 10 повторений с задержкой на 10–30 секунд. |
|
Активный компаратор: Обратное устойчивое естественное апофизарное скольжение
Обратное устойчивое естественное апофизарное скольжение (SNAG), применение тепла, укрепляющие упражнения и домашний план.
|
В контрольную группу входили влажные горячие компрессы (контур шеи — 8,25 x 10 x 2) в течение 10 минут, обратные SNAGS (10 повторений с задержкой по 10 секунд в каждом скольжении с отдыхом 30 секунд между ними), укрепляющие упражнения и домашний план. 3 сеанса мобилизации в неделю, всего 4 недели. Измерение будет проводиться на базовом уровне и после последнего сеанса, т.е. Интенсивность боли, порог болевого давления, объем движений и инвалидность. Эти упражнения включены. Шейное сгибание, разгибание, вращение, боковое сгибание и упражнения для укрепления спины. Все эти упражнения выполнялись 3 х 15 повторений с 10-секундной задержкой. Этот протокол рассчитан на 4 недели и 3 сеанса в неделю. Упражнения домашнего плана включают краниоцервикальное сгибание, краниоцервикальное разгибание, упражнение на вращение, упражнение на боковое сгибание, подтягивание подбородка и упражнение на лопатку. Рекомендуется выполнять 3 x 10 повторений с задержкой 10–30 секунд. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 12-й день
|
Отличия от базовой линейной числовой шкалы оценки боли — это шкала боли, начинающаяся от 0 до 10.
где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль.
|
12-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: 12-й день
|
Изменения по сравнению с базовым болевым порогом при надавливании (PPT) измерялись с помощью альгометра.
|
12-й день
|
|
Индекс инвалидности при головной боли
Временное ограничение: 12-й день
|
Инструкции по подсчету баллов: Да = 4 балла, Иногда = 2, Нет = 0. При использовании этой системы общий балл от 10 до 28 считается показателем легкой инвалидности; 30-48 — умеренная инвалидность; 50-68 — тяжелая инвалидность; 72 и более - полная инвалидность
|
12-й день
|
|
Диапазон движений (ROM) Шейный отдел (сгибание)
Временное ограничение: 12-й день
|
С помощью инклинометра регистрировали изменения амплитуды движений сгибания шейного отдела позвоночника по сравнению с исходным уровнем.
|
12-й день
|
|
ROM Шейный (Расширение)
Временное ограничение: 12-й день
|
Изменение амплитуды движений шейного отдела позвоночника по сравнению с исходным значением. Вытяжение измерялось с помощью инклинометра.
|
12-й день
|
|
ROM Шейный отдел (боковой наклон)
Временное ограничение: 12-й день
|
Изменения объема движений шейного отдела позвоночника по сравнению с исходным объемом движений Боковые наклоны измерялись с помощью инклинометра.
|
12-й день
|
|
ROM Шейное вращение
Временное ограничение: 12-й день
|
С помощью инклинометра регистрировали изменения по сравнению с исходным уровнем амплитуды движений вращения шейного отдела позвоночника.
|
12-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr Saira Waqqar, PP-DPT, MHPE, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, Bogduk N. Third occipital nerve headache: a prevalence study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1994 Oct;57(10):1187-90. doi: 10.1136/jnnp.57.10.1187.
- Sjaastad O, Saunte C, Hovdahl H, Breivik H, Gronbaek E. "Cervicogenic" headache. An hypothesis. Cephalalgia. 1983 Dec;3(4):249-56. doi: 10.1046/j.1468-2982.1983.0304249.x. No abstract available.
- Sjaastad O, Fredriksen TA, Pfaffenrath V. Cervicogenic headache: diagnostic criteria. The Cervicogenic Headache International Study Group. Headache. 1998 Jun;38(6):442-5. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3806442.x. No abstract available.
- Haldeman S, Dagenais S. Cervicogenic headaches: a critical review. Spine J. 2001 Jan-Feb;1(1):31-46. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00024-9.
- Fleming R, Forsythe S, Cook C. Influential variables associated with outcomes in patients with cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2007;15(3):155-64. doi: 10.1179/106698107790819846.
- Evers S. Comparison of cervicogenic headache with migraine. Cephalalgia. 2008 Jul;28 Suppl 1:16-7. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01609.x. No abstract available.
- van Suijlekom JA, Weber WE, van Kleef M. Cervicogenic headache: techniques of diagnostic nerve blocks. Clin Exp Rheumatol. 2000 Mar-Apr;18(2 Suppl 19):S39-44.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: diagnostic evaluation and treatment strategies. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):361-8. doi: 10.1007/s11916-001-0026-x.
- Bogduk N. The neck and headaches. Neurol Clin. 2004 Feb;22(1):151-71, vii. doi: 10.1016/S0733-8619(03)00100-2.
- Jull G, Barrett C, Magee R, Ho P. Further clinical clarification of the muscle dysfunction in cervical headache. Cephalalgia. 1999 Apr;19(3):179-85. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1903179.x.
- Jamil M, Janjua U. Comparison of cervicogenic headache between housewives and working women. Rawal Medical Journal. 2020 Jan;45(1):77-9.
- Umar M, Badshah M, Maryam M, Naeem A, Rehman L, Ahmed M. Prevalence Of Different Types Of Headache In Medical Students Of Rawalpindi & Islamabad. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018 Mar 15;4(01):15-9.
- Coelho M, Ela N, Garvin A, Cox C, Sloan W, Palaima M, et al. The effectiveness of manipulation and mobilization on pain and disability in individuals with cervicogenic and tension-type headaches: a systematic review and meta-analysis. Physical Therapy Reviews. 2019;24(1-2):29-43
- Rani M, Kulandaivelan S, Bansal A, Pawalia A. Physical therapy intervention for cervicogenic headache: an overview of systematic reviews. European Journal of Physiotherapy. 2019:1-7
- Rasul HNU, Dustagir A, Malik AN. Role of Mobilization to Improve Cervicogenic Headache
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00694 Amna Arshad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .