- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04521218
Manipulace tahového kloubu a reverzní SNAGS (trvalé přirozené apofyzární klouzání) u cervikogenní bolesti hlavy
Srovnání manipulace tahového kloubu a reverzního SNAGS (trvalé přirozené apofyzární klouzání) horní krční páteře u cervikogenní bolesti hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V roce 1983 byl v článku v lékařské literatuře zaveden termín "cervikogenní bolest hlavy". Diagnostická kritéria cervikogenní bolesti hlavy byla revidována v roce 1998. Mezinárodní společnost pro bolesti hlavy klasifikovala typy bolestí hlavy na základě jejich zdroje a charakteristik. Studie ukázaly, že ze 47 % pacientů trpí bolestmi hlavy. 38 % je tahového typu; 10 % je migréna; 3 % chronické bolesti hlavy a 2,5 až 4,1 % jsou cervikogenní bolesti hlavy. Prevalence cervikogenní bolesti hlavy (CH) po bičování je až padesát tři procent. Z literatury vyplynulo, že v důsledku různého použití diagnostických opatření je obtížné zjistit skutečná prevalence cervikogenní bolesti hlavy, ale pohybuje se od minima 0,7 % do maxima 13,8 % v populaci.
Bolest hlavy, která pochází z krční páteře a bolest v oblasti hlavy se nazývá cervikogenní bolest hlavy. Zdrojem bolesti je tedy cervikální oblast nacházející se v blízkosti spodiny lebeční, bolest je přenášena z oblasti krku, která se pohybuje směrem k okulo-frontální a temporální oblasti hlavy. Cervikogenní bolest hlavy je čtyřikrát častější u žen než u mužů. Ženy trpí více cervikogenní hlavou v důsledku hormonální nerovnováhy a špatného držení těla. Špatné držení těla zahrnuje držení hlavy vpřed, které ovlivňuje normální biomechaniku krční páteře a zvyšuje napětí v oblasti krku.
Možnou příčinou cervikogenní bolesti hlavy je prý zásobení tří horních krčních nervů a jejich různé rozvody. Tři horní krční nervy inervují atlantoaxiální kloub, atlantookcipitální kloub, fasetový kloub (C2-C3), subokcipitální, paravertebrální. horní zadní krční svalstvo, horní krční vazy, spinální dura mater, vertebrální tepna, meziobratlová ploténka (C2-C3), trapézové a sternocleidomastoideální svaly. Každá z těchto struktur je možným zdrojem bolesti a měla by být nejprve diagnostikována. Podle kritérií Mezinárodní společnosti pro bolesti hlavy (IHS) je zdrojem cervikogenních bolestí hlavy postižení funkce horních krčních svalů. Pacienti trpící cervikogenní bolestí hlavy vykazují oproti jiným typům snížení kvality života a také zhoršené fyzické schopnosti. bolestí hlavy.
K léčbě pacientů trpících cervikogenními bolestmi hlavy je vyžadován mnohostranný přístup. Nejčastěji se používá farmakologický, nefarmakologický, fyzikální přístup, anestetická blokáda, někdy i chirurgický přístup. Úspěšná intervence vyžaduje multidisciplinární tým lékařů včetně specialisty na bolest, anesteziologa, fyzikálního terapeuta, psychologa, který poskytne vhodnou léčbu. Pro dlouhodobý efekt nervových blokád a neurolytických procedur je nutná fyzikální terapie a rehabilitace.
Různé fyzikální terapie včetně manipulace s tahovým kloubem, mobilizace, cvičebního programu, posturální výchovy nebo modifikace používané jako účinná intervence cervikogenní bolesti hlavy. Ke zmírnění příznaků CH se používá kombinace těchto léčebných postupů.
Přehled literatury:
Systematické a na důkazech založené vyhledávání relevantní literatury bylo provedeno s využitím PubMed a Google Scholar jako vyhledávačů a použitá klíčová slova byly trvalé přirozené apofýzové klouzání, manipulace tahovým kloubem, mulligan a reverzní trvalé přirozené apofýzové klouzání. Účelem literárního přehledu je zjistit již existující literaturu týkající se intervencí Reverse SNAGS a TJM pro cervikogenní bolest hlavy.
Podle systematického přehledu a metaanalýzy provedené v roce 2019 o cervikogenní bolesti hlavy ke zjištění účinnosti mobilizace a manipulace ve srovnání s jinými konzervativními intervencemi při snižování bolesti a invalidity. Dospělo se tedy k závěru, že jak mobilizace, tak manipulace jsou účinné u cervikogenní bolesti hlavy, ale ve studii bylo jen málo omezení, že bylo zahrnuto pouze devět studií a je zapotřebí více kvalitního výzkumu. K pozorování dlouhodobého účinku a dalších intervencí pro klinickou účinnost je nutný další výzkum.
V roce 2019 byl proveden přehled systematických přehledů fyzioterapeutických intervencí u cervikogenní bolesti hlavy. Výsledky z přehledů konstatovaly, že manipulace, mobilizace a další konzervativní intervence byly účinné při snižování frekvence bolesti a invalidity u pacientů trpících cervikogenními bolestmi hlavy.
Podle randomizované kontrolní studie provedené v roce 2019 na cervikogenní bolesti hlavy. Účelem studie bylo stanovit účinnost trvalého přirozeného apofyzárního klouzání (SNAG) a rotace SNAG u pacientů trpících cervikogenní bolestí hlavy samostatně i v kombinaci pro snížení bolesti hlavy a zlepšení omezení aktivity. Výsledky studie ukázaly, že skupina, která dostala jak SNAG, tak rotační techniku SNAG, je účinná při snižování cervikogenní bolesti hlavy.
Randomizovaná kontrolní stopa v roce 2018 o cervikogenních bolestech hlavy. Účelem studie bylo porovnat účinnost SNAG a reverzního SNAG u pacientů trpících cervikogenní bolestí hlavy. Výsledky ukázaly, že SNAG byl účinnější než reverzní SNAG při léčbě pacientů trpících cervikogenní bolestí hlavy. Hlavním omezením studie byla omezená velikost vzorku a nedostatek kvantitativního vybavení pro měření změny.
V nedávných studiích výsledky uváděly, že trvalé přirozené apofyzální klouzání a manipulace s kloubem (TJM) byly účinné při léčbě cervikogenní bolesti hlavy. Neuvedli však, zda manipulace vedla k lepším výsledkům ve srovnání s mobilizací pro management této populace, nebo za druhé nebyla nalezena žádná literatura týkající se reverzních SNAG jako intervence u cervikogenní bolesti hlavy. Účelem této studie je porovnat účinky reverzního SNAG a TJM u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy s ohledem na zlepšení bolesti hlavy, bolesti, prahu tlaku bolesti a cervikálního rozsahu pohybu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
- Max health Rehabilitation Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Frekvence bolestí hlavy minimálně 1 týdně po dobu minimálně 3 měsíců
- Sekundární bolest hlavy (dysfunkce krční páteře)
Mezinárodní klasifikace bolesti hlavy:
- Bolest lokalizovaná v krku a týle, která se může rozšířit do dalších oblastí hlavy, jako je čelo, orbitální oblast, spánky, vertex nebo uši, obvykle jednostranná.
- Bolest urychluje nebo zhoršuje specifické pohyby krku nebo trvalé držení těla.
Alespoň jedno z následujících:
- Odpor nebo omezení pasivních pohybů krku
- Změny kontury krčních svalů, textury, tonusu nebo reakce na aktivní a pasivní protahování a kontrakci
- Abnormální citlivost krčního svalstva
Kritéria vyloučení:
- Jiné typy bolesti hlavy
- Spouštěcí body horních krčních svalů
- Vrozené stavy krční páteře
- Herniace krční ploténky
- Zlomenina
- Onemocnění krční tepny
- Červené vlajky manipulace s tahovým kloubem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace s přítlačným kloubem
Přítlačný kloub Manipulace, aplikace tepla, Posilovací cvičení a domácí plán
|
Experimentální skupina zahrnovala TJM, Cervical Hot Pack, posilovací cvičení a domácí plán; 3 sezení manipulace týdně a celkem 4 týdny. Měření bude provedeno na základní úrovni a po posledním sezení, tzn. Intenzita bolesti, práh tlaku bolesti, ROM a invalidita. Tato cvičení zahrnovala. Cvičení krční flexe, extenzní rotace, laterální flexe a posilování zad. Všechna tato cvičení byla provedena 3 x 15 opakování s 10 sekundovou pauzou. Tento protokol byl na 4 týdny a 3 sezení týdně. Cvičení v domácím plánu zahrnuje kraniocervikální flexi, kraniocervikální extenzi, rotační cvičení, laterální flexi, zatažení brady a cvičení na lopatky. Bylo doporučeno provést 3 x 10 opakování s 10 - 30 sec. |
|
Aktivní komparátor: Reverse Sustained Natural apofyzární klouzání
Reverse Sustained Natural apophyseal glides (SNAG), aplikace tepla, posilující cvičení a domácí plán.
|
Kontrolní skupina zahrnovala Moist Hot Pack (krční kontury – 8,25 x 10 x 2) na 10 minut, Reverse SNAGS (10 opakování po dobu 10 sekund v každém klouzání s dobou odpočinku 30 sekund mezi nimi), posilovací cvičení a domácí plán. 3 sezení mobilizace týdně a celkem 4 týdny. Měření bude provedeno na základní úrovni a po posledním sezení, tzn. Intenzita bolesti, práh tlaku bolesti, ROM a invalidita. Tato cvičení zahrnovala. Cvičení krční flexe, extenzní rotace, laterální flexe a posilování zad. Všechna tato cvičení byla provedena 3 x 15 opakování s 10 sekundovou pauzou. Tento protokol byl na 4 týdny a 3 sezení týdně. Cvičení v domácím plánu zahrnuje kraniocervikální flexi, kraniocervikální extenzi, rotační cvičení, laterální flexi, zatažení brady a cvičení na lopatky, doporučuje se provést 3 x 10 opakování s držením 10 - 30 sekund |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 12. den
|
Změny od základní linie číselné stupnice pro hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10.
kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
|
12. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT)
Časové okno: 12. den
|
Změny od základního tlaku bolesti (PPT) byly snímány pomocí algometru.
|
12. den
|
|
Index postižení bolesti hlavy
Časové okno: 12. den
|
Pokyny pro hodnocení: Ano = 4 body, Někdy = 2, Ne = 0. Při použití tohoto systému se celkové skóre 10–28 považuje za označení lehkého postižení; 30-48 je středně těžké postižení; 50-68 je těžké postižení; 72 a více je úplná invalidita
|
12. den
|
|
Rozsah pohybu (ROM) Cervikální (flexe)
Časové okno: 12. den
|
Změny od základní linie ROM rozsahu pohybu flexe krční páteře byly snímány pomocí inklinometru
|
12. den
|
|
ROM cervikální (prodloužení)
Časové okno: 12. den
|
Změny od základní linie ROM rozsah pohybu krční páteře Extenze byla pořízena pomocí sklonoměru
|
12. den
|
|
ROM cervikální (boční ohyb)
Časové okno: 12. den
|
Změny od základní linie ROM rozsahu pohybu krční páteře Boční ohýbání bylo snímáno pomocí inklinometru
|
12. den
|
|
Cervikální rotace ROM
Časové okno: 12. den
|
Změny od základní linie ROM rozsahu pohybu rotace krční páteře byly snímány pomocí inklinometru
|
12. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Saira Waqqar, PP-DPT, MHPE, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, Bogduk N. Third occipital nerve headache: a prevalence study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1994 Oct;57(10):1187-90. doi: 10.1136/jnnp.57.10.1187.
- Sjaastad O, Saunte C, Hovdahl H, Breivik H, Gronbaek E. "Cervicogenic" headache. An hypothesis. Cephalalgia. 1983 Dec;3(4):249-56. doi: 10.1046/j.1468-2982.1983.0304249.x. No abstract available.
- Sjaastad O, Fredriksen TA, Pfaffenrath V. Cervicogenic headache: diagnostic criteria. The Cervicogenic Headache International Study Group. Headache. 1998 Jun;38(6):442-5. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3806442.x. No abstract available.
- Haldeman S, Dagenais S. Cervicogenic headaches: a critical review. Spine J. 2001 Jan-Feb;1(1):31-46. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00024-9.
- Fleming R, Forsythe S, Cook C. Influential variables associated with outcomes in patients with cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2007;15(3):155-64. doi: 10.1179/106698107790819846.
- Evers S. Comparison of cervicogenic headache with migraine. Cephalalgia. 2008 Jul;28 Suppl 1:16-7. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01609.x. No abstract available.
- van Suijlekom JA, Weber WE, van Kleef M. Cervicogenic headache: techniques of diagnostic nerve blocks. Clin Exp Rheumatol. 2000 Mar-Apr;18(2 Suppl 19):S39-44.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: diagnostic evaluation and treatment strategies. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):361-8. doi: 10.1007/s11916-001-0026-x.
- Bogduk N. The neck and headaches. Neurol Clin. 2004 Feb;22(1):151-71, vii. doi: 10.1016/S0733-8619(03)00100-2.
- Jull G, Barrett C, Magee R, Ho P. Further clinical clarification of the muscle dysfunction in cervical headache. Cephalalgia. 1999 Apr;19(3):179-85. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1903179.x.
- Jamil M, Janjua U. Comparison of cervicogenic headache between housewives and working women. Rawal Medical Journal. 2020 Jan;45(1):77-9.
- Umar M, Badshah M, Maryam M, Naeem A, Rehman L, Ahmed M. Prevalence Of Different Types Of Headache In Medical Students Of Rawalpindi & Islamabad. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018 Mar 15;4(01):15-9.
- Coelho M, Ela N, Garvin A, Cox C, Sloan W, Palaima M, et al. The effectiveness of manipulation and mobilization on pain and disability in individuals with cervicogenic and tension-type headaches: a systematic review and meta-analysis. Physical Therapy Reviews. 2019;24(1-2):29-43
- Rani M, Kulandaivelan S, Bansal A, Pawalia A. Physical therapy intervention for cervicogenic headache: an overview of systematic reviews. European Journal of Physiotherapy. 2019:1-7
- Rasul HNU, Dustagir A, Malik AN. Role of Mobilization to Improve Cervicogenic Headache
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00694 Amna Arshad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manipulace s přítlačným kloubem
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Superior UniversityAktivní, ne náborSrovnávací účinnost HVT a Bowenovy techniky u pacientů s dysfunkcí SI kloubu s upslipped innominatesOnemocnění kloubůPákistán
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina slinivky | Pankreatitida | Autoimunitní pankreatitida | Pevný pseudopapilární novotvar pankreatu | Neuroendokinní novotvary pankreatu (pNETs)Čína
-
Foundation University IslamabadAktivní, ne nábor
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
CornerLocNáborDysfunkce sakroiliakálního kloubu | Sakroiliakální; FúzeSpojené státy
-
A.T. Still University of Health SciencesDokončenoBolest krkuSpojené státy