- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04521218
Manipolazione dell'articolazione di spinta e SNAGS inverso (Slide apofisarie naturali sostenute) nella cefalea cervicogenica
Confronto tra la manipolazione dell'articolazione di spinta e gli SNAGS inversi (scivoli apofisari naturali sostenuti) della colonna cervicale superiore nella cefalea cervicogenica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 1983 il termine "cefalea cervicogenica" è stato introdotto in un articolo della letteratura medica. I criteri diagnostici della cefalea cervicogenica sono stati rivisti nel 1998. La società internazionale del mal di testa ha classificato i tipi di mal di testa in base alla loro origine e alle loro caratteristiche. Gli studi hanno dimostrato che il 47% dei pazienti soffre di mal di testa. il 38% sono di tipo tensionale; il 10% soffre di emicrania; Il 3% della cefalea cronica e il 2,5-4,1% sono cefalea cervicogenica. La prevalenza della cefalea cervicogenica (CH) dopo il colpo di frusta raggiunge il 53%. La letteratura ha rivelato che a causa del diverso uso delle misure diagnostiche è difficile scoprire il vera prevalenza della cefalea cervicogenica ma varia da un minimo dello 0,7% a un massimo del 13,8% nella popolazione.
Il mal di testa che ha origine dal rachide cervicale e il dolore è riferito alla regione della testa è definito come mal di testa cervicogenico. Quindi, la fonte del dolore è una regione cervicale situata vicino alla base del cranio, il dolore è riferito dalla regione del collo che viaggia verso le aree oculo-frontali e temporali della testa. La cefalea cervicogenica è quattro volte più diffusa nelle femmine rispetto ai maschi. Le femmine soffrono maggiormente di testa cervicogenica a causa di squilibri ormonali e cattiva postura. Una cattiva postura include la postura del mal di testa in avanti che influisce sulla normale biomeccanica del rachide cervicale e aumenta lo stress sulla regione del collo.
Si dice che la possibile causa della cefalea cervicogenica sia l'apporto dei tre nervi cervicali superiori e le sue varie distribuzioni. I tre nervi cervicali superiori innervano l'articolazione atlo-occipitale, l'articolazione atlo-occipitale, la faccetta articolare (C2-C3), suboccipitale, paravertebrale. muscolatura superiore posteriore del collo, legamenti cervicali superiori, dura madre spinale, arteria vertebrale, disco intervertebrale (C2-C3), trapezio e muscoli sternocleidomastoidei. Ognuna di queste strutture è la possibile fonte di dolore e dovrebbe essere diagnosticata per prima. Secondo i criteri della società internazionale del mal di testa (IHS), la compromissione della funzione dei muscoli cervicali superiori è la fonte del mal di testa cervicogenico. I pazienti che soffrono di mal di testa cervicogenico mostrano una diminuzione della loro qualità di vita e anche capacità fisiche compromesse rispetto ad altri tipi di mal di testa.
Per trattare i pazienti che soffrono di mal di testa cervicogenico è necessario un approccio poliedrico. Più comunemente viene utilizzato l'approccio farmacologico, non farmacologico, la terapia fisica, il blocco anestetico e talvolta l'approccio chirurgico. Un intervento di successo richiede un team multidisciplinare di medici tra cui uno specialista del dolore, un anestesista, un fisioterapista e uno psicologo per fornire un trattamento adeguato. Per l'effetto duraturo dei blocchi nervosi e delle procedure neurolitiche, sono necessarie terapia fisica e riabilitazione.
Diversi trattamenti di terapia fisica tra cui la manipolazione dell'articolazione della spinta, le mobilizzazioni, il programma di esercizi, l'educazione posturale o la modifica utilizzati come intervento efficace del mal di testa cervicogenico. Una combinazione di questi trattamenti viene utilizzata per placare i sintomi della CH.
Articolo di letteratura:
È stata eseguita una ricerca sistematica e basata sull'evidenza della letteratura pertinente utilizzando PubMed e Google Scholar come motori di ricerca e le parole chiave utilizzate erano planate apofisarie naturali sostenute, manipolazione dell'articolazione di spinta, mulligan e planate apofisarie naturali sostenute inverse. Lo scopo della revisione della letteratura è scoprire la letteratura preesistente riguardante gli interventi Reverse SNAGS e TJM per la cefalea cervicogenica.
Secondo una revisione sistematica e una meta-analisi condotta nel 2019 sulla cefalea cervicogenica per scoprire l'efficacia della mobilizzazione e della manipolazione rispetto ad altri interventi conservativi nel ridurre il dolore e la disabilità. Quindi, si è concluso che sia la mobilizzazione che la manipolazione sono efficaci nella cefalea cervicogenica, ma c'erano poche limitazioni nello studio che sono stati inclusi solo nove studi e sono necessarie più ricerche di qualità. Sono necessarie ulteriori ricerche per osservare l'effetto a lungo termine e altri interventi per l'efficacia clinica.
Nel 2019 è stata condotta una panoramica delle revisioni sistematiche sugli interventi di fisioterapia per la cefalea cervicogenica. I risultati delle revisioni hanno affermato che la manipolazione, la mobilizzazione e altri interventi conservativi erano efficaci nel ridurre la frequenza del dolore e della disabilità nei pazienti affetti da mal di testa cervicogenico.
Secondo uno studio di controllo randomizzato condotto nel 2019 sulla cefalea cervicogenica. Lo scopo dello studio era quello di determinare l'efficacia del mal di testa naturale scorrimento apofisario sostenuto (SNAG) e della rotazione SNAG separatamente e in combinazione in pazienti affetti da mal di testa cervicogenico per ridurre il mal di testa e migliorare la limitazione dell'attività. I risultati dello studio hanno dimostrato che il gruppo che ha ricevuto sia la tecnica di rotazione SNAG che SNAG è efficace nel ridurre il mal di testa cervicogenico.
Una pista di controllo randomizzata nel 2018 sulle cefalee cervicogeniche. Lo scopo dello studio era confrontare l'efficacia di SNAG e SNAG inverso su pazienti affetti da cefalea cervicogenica. I risultati hanno mostrato che lo SNAG per cefalea era più efficace dello SNAG inverso nel trattamento di pazienti affetti da cefalea cervicogenica. La principale limitazione dello studio era la dimensione limitata del campione e la mancanza di attrezzature quantitative per misurare il cambiamento.
In studi recenti, i risultati hanno riportato che gli scivolamenti apofisari naturali sostenuti e la manipolazione dell'articolazione di spinta (TJM) erano efficaci nella gestione della cefalea cervicogenica. Tuttavia, non hanno riferito se la manipolazione ha portato a risultati superiori rispetto alla mobilizzazione per la gestione di questa popolazione, o in secondo luogo non è stata trovata alcuna letteratura riguardante gli SNAG inversi come intervento per il mal di testa cervicogenico. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di SNAG inverso e TJM in pazienti con cefalea cervicogenica per quanto riguarda il miglioramento di cefalea, dolore, soglia di pressione del dolore e range di movimento cervicale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Max health Rehabilitation Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequenza della cefalea di almeno 1 a settimana per un minimo di 3 mesi
- Cefalea secondaria (disfunzione del rachide cervicale)
Classificazione internazionale della cefalea:
- Dolore localizzato al collo e all'occipite, che può diffondersi ad altre aree della testa, come la fronte, la regione orbitale, le tempie, il vertice o le orecchie, solitamente unilaterale.
- Il dolore è precipitato o aggravato da specifici movimenti del collo o da posture sostenute.
Almeno uno dei seguenti:
- Resistenza o limitazione dei movimenti passivi del collo
- Cambiamenti nel contorno, nella consistenza, nel tono o nella risposta dei muscoli del collo allo stiramento e alla contrazione attivi e passivi
- Dolorabilità anormale della muscolatura del collo
Criteri di esclusione:
- Altri tipi di mal di testa
- Punti trigger dei muscoli cervicali superiori
- Condizioni congenite del rachide cervicale
- Ernia del disco cervicale
- Frattura
- Malattia dell'arteria cervicale
- Bandiere rosse di manipolazione del giunto di spinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Manipolazione del giunto di spinta
Manipolazione dell'articolazione di spinta, applicazione del calore, esercizio di rafforzamento e piano casa
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Il gruppo sperimentale includeva TJM, impacco caldo cervicale, esercizi di rafforzamento e piano casa; 3 sessioni di manipolazione a settimana e un totale di 4 settimane. La misurazione verrà effettuata a livello base e dopo l'ultima sessione, ad es. Intensità del dolore, soglia di pressione del dolore, ROM e disabilità. Questi esercizi inclusi. Esercizi di flessione cervicale, rotazione in estensione, flessione laterale e rafforzamento della schiena. Tutti questi esercizi sono stati eseguiti 3 x 15 ripetizioni con 10 secondi di attesa. Questo protocollo era per 4 settimane e 3 sessioni a settimana. Gli esercizi del programma casalingo includono flessione craniocervicale, estensione craniocervicale, esercizio di rotazione, esercizio di flessione laterale, esercizio di flessione del mento e scapola. |
|
Comparatore attivo: Scivolate apofisarie naturali sostenute inverse
Scivolate apofisarie naturali sostenute inverse (SNAG), applicazione di calore, esercizio di rafforzamento e piano casa.
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Il gruppo di controllo includeva un impacco caldo umido (contorno cervicale - 8,25 x 10 x 2) per 10 minuti, SNAGS inverso (10 ripetizioni trattenute per 10 secondi in ogni scivolata con un tempo di riposo di 30 secondi in mezzo), esercizio di rafforzamento e piano casa. 3 sessioni di mobilizzazione a settimana per un totale di 4 settimane. La misurazione verrà effettuata a livello base e dopo l'ultima sessione, ad es. Intensità del dolore, soglia di pressione del dolore, ROM e disabilità. Questi esercizi inclusi. Esercizi di flessione cervicale, rotazione in estensione, flessione laterale e rafforzamento della schiena. Tutti questi esercizi sono stati eseguiti 3 x 15 ripetizioni con 10 secondi di attesa. Questo protocollo era per 4 settimane e 3 sessioni a settimana. Gli esercizi del programma casalingo includono flessione craniocervicale, estensione craniocervicale, esercizio di rotazione, esercizio di flessione laterale, mento in dentro e esercizio della scapola sono stati consigliati di eseguire 3 x 10 ripetizioni con 10-30 secondi di attesa |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 12° giorno
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Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore a partire da 0-10.
dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso.
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12° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del dolore da pressione (PPT)
Lasso di tempo: 12° giorno
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Le modifiche rispetto alla soglia del dolore pressorio (PPT) al basale sono state rilevate con l'aiuto dell'algometro.
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12° giorno
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Indice di disabilità della cefalea
Lasso di tempo: 12° giorno
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Istruzioni per il punteggio: Sì = 4 punti, A volte = 2, No = 0. Usando questo sistema, un punteggio totale di 10-28 è considerato indicare una disabilità lieve; 30-48 è disabilità moderata; 50-68 è grave disabilità; 72 o più è una disabilità completa
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12° giorno
|
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Gamma di movimento (ROM) Cervicale (flessione)
Lasso di tempo: 12° giorno
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Le modifiche rispetto alla gamma di movimento ROM di base della flessione del rachide cervicale sono state rilevate con l'aiuto dell'inclinometro
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12° giorno
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ROM cervicale (estensione)
Lasso di tempo: 12° giorno
|
Modifiche rispetto alla gamma di movimento ROM di base dell'estensione del rachide cervicale sono state rilevate con l'aiuto dell'inclinometro
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12° giorno
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ROM cervicale (flessione laterale)
Lasso di tempo: 12° giorno
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Cambiamenti rispetto alla gamma di movimento ROM di base del rachide cervicale La flessione laterale è stata rilevata con l'aiuto dell'inclinometro
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12° giorno
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|
Rotazione cervicale ROM
Lasso di tempo: 12° giorno
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Le modifiche rispetto alla gamma di movimento ROM di base della rotazione del rachide cervicale sono state rilevate con l'aiuto dell'inclinometro
|
12° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Saira Waqqar, PP-DPT, MHPE, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
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- Rani M, Kulandaivelan S, Bansal A, Pawalia A. Physical therapy intervention for cervicogenic headache: an overview of systematic reviews. European Journal of Physiotherapy. 2019:1-7
- Rasul HNU, Dustagir A, Malik AN. Role of Mobilization to Improve Cervicogenic Headache
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00694 Amna Arshad
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