- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04521218
Thrust Joint Manipulation und Reverse SNAGS (Sustained Natural Apophyseal Glides) bei zervikogenen Kopfschmerzen
Vergleich der Schubgelenkmanipulation und umgekehrter SNAGS (Sustained Natural Apophyseal Glides) der oberen Halswirbelsäule bei zervikogenen Kopfschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1983 wurde der Begriff "zervikogener Kopfschmerz" in einem Artikel in der medizinischen Literatur eingeführt. Die Diagnosekriterien für zervikogenen Kopfschmerz wurden 1998 überarbeitet. Die internationale Kopfschmerzgesellschaft hat die Arten von Kopfschmerzen nach ihrer Quelle und ihren Merkmalen klassifiziert. Studien haben gezeigt, dass 47 % der Patienten an Kopfschmerzen leiden. 38 % sind vom Spannungstyp; 10 % sind Migräne; 3 % chronische Kopfschmerzen und 2,5 bis 4,1 % sind zervikogene Kopfschmerzen. Die Prävalenz der zervikogenen Kopfschmerzen (CH) nach dem Schleudertrauma beträgt bis zu 53 Prozent. Die Literatur zeigt, dass es aufgrund unterschiedlicher Anwendung diagnostischer Maßnahmen schwierig ist, dies herauszufinden wahre Prävalenz von zervikogenen Kopfschmerzen, aber sie reicht von mindestens 0,7 % bis maximal 13,8 % in der Bevölkerung.
Der Kopfschmerz, der von der Halswirbelsäule ausgeht und auf die Kopfregion bezogen wird, wird als zervikogener Kopfschmerz bezeichnet. Die Schmerzquelle ist also eine Halsregion in der Nähe der Schädelbasis, der Schmerz wird von der Halsregion übertragen, die wandert in Richtung der okkulo-frontalen und temporalen Bereiche des Kopfes. Zervikogene Kopfschmerzen sind bei Frauen viermal häufiger als bei Männern. Frauen leiden aufgrund von hormonellen Ungleichgewichten und schlechter Körperhaltung mehr unter zervikogenem Kopf. Zu einer schlechten Körperhaltung gehört die nach vorne gerichtete Kopfschmerzhaltung, die die normale Biomechanik der Halswirbelsäule beeinträchtigt und die Belastung der Nackenregion erhöht.
Als mögliche Ursache des zervikogenen Kopfschmerzes wird die Versorgung der oberen drei Zervikalnerven und deren unterschiedliche Verteilungen genannt. Die oberen drei Zervikalnerven innervieren das Atlantoaxialgelenk, Atlantooccipitalgelenk, Facettengelenk (C2-C3), Subokzipital, Paravertebral. obere hintere Nackenmuskulatur, obere zervikale Bänder, spinale Dura mater, A. vertebralis, Bandscheibe (C2-C3), M. trapezius und M. sternocleidomastoideus. Jede dieser Strukturen ist die mögliche Schmerzquelle und sollte zuerst diagnostiziert werden. Nach den Kriterien der Internationalen Kopfschmerzgesellschaft (IHS) ist eine Beeinträchtigung der Funktion der oberen Halsmuskulatur die Ursache für zervikogenen Kopfschmerz. Patienten, die an zervikogenen Kopfschmerzen leiden, zeigen im Vergleich zu anderen Typen eine Verringerung ihrer Lebensqualität und auch eine Beeinträchtigung der körperlichen Fähigkeiten von Kopfschmerzen.
Zur Behandlung von Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen ist ein vielseitiger Ansatz erforderlich. Am häufigsten wird eine pharmakologische, nicht-pharmakologische, physikalische Therapie, eine anästhetische Blockade und manchmal ein chirurgischer Ansatz verwendet. Eine erfolgreiche Intervention erfordert ein multidisziplinäres Team von Ärzten, darunter ein Schmerzspezialist, ein Anästhesist, ein Physiotherapeut und ein Psychologe, um eine geeignete Behandlung bereitzustellen. Für die lang anhaltende Wirkung der Nervenblockaden und neurolytischen Verfahren sind physikalische Therapie und Rehabilitation erforderlich.
Verschiedene physikalische Therapiebehandlungen, einschließlich Schubgelenkmanipulation, Mobilisierungen, Übungsprogramm, Haltungsschulung oder Modifikation, werden als wirksame Intervention bei zervikogenen Kopfschmerzen eingesetzt. Eine Kombination dieser Behandlungen wird verwendet, um die Symptome von CH abzuschwächen.
Literaturische Rezension:
Eine systematische und evidenzbasierte Suche nach relevanter Literatur wurde unter Verwendung von PubMed und Google Scholar als Suchmaschinen durchgeführt, und die verwendeten Schlüsselwörter waren anhaltende natürliche Apophysengleiter, Stoßgelenkmanipulation, Mulligan und umgekehrte anhaltende natürliche Apophysengleiter. Der Zweck der Literaturrecherche besteht darin, die bereits vorhandene Literatur zu den Reverse SNAGS- und TJM-Interventionen für zervikogenen Kopfschmerz zu ermitteln.
Laut einer 2019 durchgeführten systematischen Überprüfung und Metaanalyse zu zervikogenen Kopfschmerzen, um die Wirksamkeit von Mobilisierung und Manipulation im Vergleich zu anderen konservativen Interventionen bei der Verringerung von Schmerzen und Behinderungen herauszufinden. Daher wurde der Schluss gezogen, dass sowohl Mobilisierung als auch Manipulation bei zervikogenen Kopfschmerzen wirksam sind, aber es gab nur wenige Einschränkungen in der Studie, da nur neun Studien eingeschlossen wurden und mehr qualitativ hochwertige Forschung erforderlich ist. Weitere Forschung ist erforderlich, um die Langzeitwirkung und andere Interventionen für die klinische Wirksamkeit zu beobachten.
2019 wurde eine Übersicht über systematische Reviews zu den physiotherapeutischen Interventionen bei zervikogenen Kopfschmerzen durchgeführt. Die Ergebnisse der Reviews zeigten, dass Manipulation, Mobilisierung und andere konservative Interventionen die Häufigkeit von Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen wirksam verringerten.
Laut einer 2019 durchgeführten randomisierten Kontrollstudie zu zervikogenen Kopfschmerzen. Der Zweck der Studie war die Bestimmung der Wirksamkeit von Kopfschmerz-unterstütztem natürlichen Apophysengleiten (SNAG) und SNAG-Rotation separat sowie in Kombination bei Patienten, die an zervikogenen Kopfschmerzen leiden, um die Kopfschmerzen zu reduzieren und die Aktivitätseinschränkung zu verbessern. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass die Gruppe, die sowohl die SNAG- als auch die SNAG-Rotationstechnik erhielt, bei der Reduzierung zervikogener Kopfschmerzen wirksam ist.
Ein randomisierter Kontrollpfad im Jahr 2018 zu zervikogenen Kopfschmerzen. Der Zweck der Studie bestand darin, die Wirksamkeit von SNAG und Reverse SNAG bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen zu vergleichen. Die Ergebnisse zeigten, dass Kopfschmerz-SNAG bei der Behandlung von Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen wirksamer war als Reverse-SNAG. Die Hauptbeschränkung der Studie war die begrenzte Stichprobengröße und das Fehlen quantitativer Geräte zur Messung der Veränderung.
In jüngsten Studien wurde berichtet, dass Sustained Natural Apophyseal Glides und Thrust Joint Manipulation (TJM) bei der Behandlung von zervikogenen Kopfschmerzen wirksam waren. Sie berichteten jedoch nicht, ob die Manipulation im Vergleich zur Mobilisierung zu besseren Ergebnissen für das Management dieser Population führte, oder zweitens wurde keine Literatur zu den reversen SNAGs als Intervention bei zervikogenen Kopfschmerzen gefunden. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von reversem SNAG und TJM bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen hinsichtlich der Verbesserung von Kopfschmerzen, Schmerz, Schmerzdruckschwelle und zervikalem Bewegungsbereich zu vergleichen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Max health Rehabilitation Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kopfschmerzhäufigkeit von mindestens 1 pro Woche für mindestens 3 Monate
- Sekundärer Kopfschmerz (Halswirbelsäulenfunktionsstörung)
Internationale Klassifikation der Kopfschmerzerkrankung:
- Im Nacken und Hinterkopf lokalisierte Schmerzen, die sich auf andere Bereiche des Kopfes wie Stirn, Orbitalregion, Schläfen, Scheitel oder Ohren ausbreiten können, normalerweise einseitig.
- Schmerzen werden durch bestimmte Nackenbewegungen oder anhaltende Körperhaltungen ausgelöst oder verschlimmert.
Mindestens eines der folgenden:
- Widerstand gegen oder Einschränkung passiver Nackenbewegungen
- Veränderungen in Kontur, Textur, Tonus oder Reaktion der Nackenmuskulatur auf aktive und passive Dehnung und Kontraktion
- Abnorme Zärtlichkeit der Nackenmuskulatur
Ausschlusskriterien:
- Andere Arten von Kopfschmerzen
- Triggerpunkte der oberen Halsmuskulatur
- Angeborene Erkrankungen der Halswirbelsäule
- Zervikaler Bandscheibenvorfall
- Fraktur
- Halsarterienerkrankung
- Rote Flaggen der Schubgelenksmanipulation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schubgelenk Manipulation
Druckgelenkmanipulation, Wärmeanwendung, Kräftigungsübung und Heimplan
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Die experimentelle Gruppe umfasste TJM, Cervical Hot Pack, Kräftigungsübungen und Heimplan; 3 Manipulationssitzungen pro Woche und insgesamt 4 Wochen. Die Messung erfolgt auf Basisniveau und nach der letzten Sitzung, d.h. Schmerzintensität, Schmerzdruckschwelle, ROM und Behinderung. Diese Übungen enthalten. Zervikale Flexion, Extensionsrotation, Lateralflexion und Übungen zur Kräftigung des Rückens. Diese alle Übungen wurden 3 x 15 Wiederholungen mit 10 Sekunden Haltezeit durchgeführt. Dieses Protokoll war für 4 Wochen und 3 Sitzungen pro Woche. Zu den Heimübungen gehören kraniozervikale Flexion, kraniozervikale Extension, Rotationsübung, seitliche Flexionsübung, Kinn einziehen und Schulterblattübungen. Es wurde empfohlen, 3 x 10 Wiederholungen mit 10 - 30 Sekunden Halten durchzuführen. |
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Aktiver Komparator: Umgekehrte anhaltende natürliche Apophysengleiter
Reverse Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAG), Wärmeanwendung, Kräftigungsübung und Heimplan.
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Die Kontrollgruppe umfasste eine feuchte heiße Packung (zervikale Kontur – 8,25 x 10 x 2) für 10 Minuten, Reverse SNAGS (10 Wiederholungen für 10 Sekunden in jedem Gleiten mit einer Ruhezeit von 30 Sekunden dazwischen), Kräftigungsübungen und Heimplan. 3 Mobilisierungssitzungen pro Woche und insgesamt 4 Wochen. Die Messung erfolgt auf Basisniveau und nach der letzten Sitzung, d.h. Schmerzintensität, Schmerzdruckschwelle, ROM und Behinderung. Diese Übungen enthalten. Zervikale Flexion, Extensionsrotation, Lateralflexion und Übungen zur Kräftigung des Rückens. Diese alle Übungen wurden 3 x 15 Wiederholungen mit 10 Sekunden Haltezeit durchgeführt. Dieses Protokoll war für 4 Wochen und 3 Sitzungen pro Woche. Zu den Heimübungen gehören kraniozervikale Flexion, kraniozervikale Extension, Rotationsübung, seitliche Flexionsübung, Kinn einziehen und Schulterblattübungen. Es wurde empfohlen, 3 x 10 Wiederholungen mit 10 - 30 Sekunden Halten durchzuführen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 12. Tag
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Änderungen gegenüber der Basislinie Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Schmerzskala, die von 0–10 reicht.
wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
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12. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 12. Tag
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Änderungen gegenüber der Baseline Pressure Pain Threshold (PPT) wurden mit Hilfe eines Algometers gemessen.
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12. Tag
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Kopfschmerz-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 12. Tag
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Bewertungsanweisungen: Ja = 4 Punkte, Manchmal = 2, Nein = 0. Unter Verwendung dieses Systems gilt eine Gesamtpunktzahl von 10–28 als Hinweis auf eine leichte Behinderung; 30-48 ist eine mäßige Behinderung; 50-68 ist schwere Behinderung; 72 oder mehr ist eine vollständige Behinderung
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12. Tag
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Bewegungsumfang (ROM) Zervikal (Flexion)
Zeitfenster: 12. Tag
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Änderungen gegenüber dem Grundlinien-ROM-Bewegungsbereich der HWS-Flexion wurden mit Hilfe eines Neigungsmessers gemessen
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12. Tag
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ROM zervikal (Erweiterung)
Zeitfenster: 12. Tag
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Änderungen gegenüber dem Grundlinien-ROM-Bewegungsbereich der HWS-Extension wurden mit Hilfe eines Neigungsmessers gemessen
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12. Tag
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ROM Cervical (Seitbeugung)
Zeitfenster: 12. Tag
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Mit Hilfe eines Inklinometers wurden die Veränderungen gegenüber dem Grundlinien-ROM-Bewegungsbereich der Halswirbelsäule seitwärts gebeugt
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12. Tag
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ROM Zervikale Rotation
Zeitfenster: 12. Tag
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Änderungen gegenüber dem Basislinien-ROM-Bewegungsbereich der Rotation der Halswirbelsäule wurden mit Hilfe eines Neigungsmessers gemessen
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12. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr Saira Waqqar, PP-DPT, MHPE, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
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- Sjaastad O, Saunte C, Hovdahl H, Breivik H, Gronbaek E. "Cervicogenic" headache. An hypothesis. Cephalalgia. 1983 Dec;3(4):249-56. doi: 10.1046/j.1468-2982.1983.0304249.x. No abstract available.
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- Rani M, Kulandaivelan S, Bansal A, Pawalia A. Physical therapy intervention for cervicogenic headache: an overview of systematic reviews. European Journal of Physiotherapy. 2019:1-7
- Rasul HNU, Dustagir A, Malik AN. Role of Mobilization to Improve Cervicogenic Headache
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/00694 Amna Arshad
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