- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04521218
Manipulacja stawem oporowym i odwrócenie SNAGS (trwałe naturalne ślizganie się apofizyki) w szyjnopochodnym bólu głowy
Porównanie manipulacji stawem oporowym i odwrotnych SNAGS (trwałych naturalnych ślizgów apofizycznych) górnego odcinka szyjnego kręgosłupa w szyjnopochodnym bólu głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 1983 roku w artykule w literaturze medycznej wprowadzono termin „szyjnopochodny ból głowy”. Kryteria diagnostyczne szyjnopochodnego bólu głowy zostały zmienione w 1998 roku. Międzynarodowe stowarzyszenie bólów głowy sklasyfikowało rodzaje bólów głowy na podstawie ich źródła i cech. Badania wykazały, że z 47% pacjentów cierpi na ból głowy. 38% to napięciowe; 10% to migrena; 3% przewlekłych bólów głowy i 2,5 do 4,1% to szyjnopochodne bóle głowy. Rozpowszechnienie szyjnopochodnego bólu głowy (CH) po urazie kręgosłupa szyjnego sięga aż pięćdziesięciu trzech procent. prawdziwej częstości występowania szyjnopochodnego bólu głowy, ale waha się od minimum 0,7% do maksimum 13,8% w populacji.
Ból głowy, który pochodzi z odcinka szyjnego kręgosłupa i ból odnosi się do obszaru głowy, określa się jako szyjnopochodny ból głowy. Tak więc źródłem bólu jest obszar szyjny zlokalizowany w pobliżu podstawy czaszki, ból jest przenoszony z obszaru szyi, który przemieszcza się w kierunku okolic czołowo-oczodołowych i skroniowych głowy. Szyjkowopochodny ból głowy występuje cztery razy częściej u kobiet niż u mężczyzn. Kobiety częściej cierpią z powodu głowy szyjnopochodnej z powodu braku równowagi hormonalnej i złej postawy. Niewłaściwa postawa obejmuje postawę z bólem głowy skierowaną do przodu, która wpływa na normalną biomechanikę odcinka szyjnego kręgosłupa i zwiększa obciążenie w okolicy szyi.
Uważa się, że możliwą przyczyną szyjnopochodnego bólu głowy jest zaopatrzenie trzech górnych nerwów szyjnych i ich różne rozmieszczenie. Trzy górne nerwy szyjne unerwiają staw szczytowo-obrotowy, staw szczytowo-potyliczny, staw międzywyrostkowy (C2-C3), podpotyliczny, przykręgowy. górne tylne mięśnie szyi, górne więzadła szyjne, opona twarda kręgosłupa, tętnica kręgowa, krążek międzykręgowy (C2-C3), mięsień czworoboczny i mostkowo-obojczykowo-sutkowy. Każda z tych struktur jest możliwym źródłem bólu i należy ją najpierw zdiagnozować. Według kryteriów Międzynarodowego Towarzystwa Bólów Głowy (IHS) źródłem szyjnopochodnych bólów głowy jest upośledzenie funkcji mięśni górnych odcinków odcinka szyjnego kręgosłupa. Pacjenci cierpiący na szyjnopochodne bóle głowy wykazują obniżenie jakości życia, a także upośledzenie sprawności fizycznej w porównaniu z innymi typami bólów głowy.
Leczenie pacjentów cierpiących na szyjnopochodne bóle głowy wymaga wielopłaszczyznowego podejścia. Najczęściej stosuje się podejście farmakologiczne, niefarmakologiczne, fizjoterapeutyczne, blokadę anestezjologiczną, a czasami chirurgiczne. Skuteczna interwencja wymaga wielodyscyplinarnego zespołu lekarzy, w tym specjalisty od bólu, anestezjologa, fizjoterapeuty, psychologa, w celu zapewnienia odpowiedniego leczenia. Dla długotrwałego efektu blokad nerwowych i zabiegów neurolitycznych konieczna jest fizjoterapia i rehabilitacja.
Różne zabiegi fizjoterapeutyczne, w tym manipulacje stawami oporowymi, mobilizacje, program ćwiczeń, edukacja posturalna lub modyfikacja, stosowane jako skuteczna interwencja w szyjnopochodnym bólu głowy. Połączenie tych metod leczenia stosuje się w celu złagodzenia objawów CH.
Przegląd literatury:
Przeprowadzono systematyczne i oparte na dowodach wyszukiwanie odpowiedniej literatury, wykorzystując PubMed i Google Scholar jako wyszukiwarki, a użyte słowa kluczowe to trwałe naturalne ślizganie się apofizy, manipulacja stawów pchających, mulligan i odwrotne trwałe naturalne ślizganie się apofizy. Celem przeglądu literatury jest zapoznanie się z wcześniej istniejącą literaturą dotyczącą interwencji Reverse SNAGS i TJM w przypadku szyjnopochodnego bólu głowy.
Według przeglądu systematycznego i metaanalizy przeprowadzonej w 2019 r. na temat szyjnopochodnego bólu głowy w celu ustalenia skuteczności mobilizacji i manipulacji w porównaniu z innymi konserwatywnymi interwencjami w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności. Stwierdzono więc, że zarówno mobilizacja, jak i manipulacja są skuteczne w leczeniu szyjnopochodnego bólu głowy, ale w badaniu było kilka ograniczeń, ponieważ uwzględniono tylko dziewięć badań i wymagane są dalsze badania wysokiej jakości. Konieczne są dalsze badania w celu zaobserwowania długoterminowego efektu i innych interwencji pod kątem skuteczności klinicznej.
W 2019 roku przeprowadzono przegląd systematycznych przeglądów interwencji fizjoterapeutycznych w przypadku szyjnopochodnego bólu głowy. Wyniki przeglądów wykazały, że manipulacja, mobilizacja i inne konserwatywne interwencje były skuteczne w zmniejszaniu częstości bólu i niepełnosprawności u pacjentów cierpiących na szyjnopochodne bóle głowy.
Według randomizowanego badania kontrolnego przeprowadzonego w 2019 r. na temat szyjnopochodnego bólu głowy. Celem badania było określenie skuteczności podtrzymywanego naturalnego poślizgu apofizycznego (SNAG) i rotacji SNAG w bólu głowy osobno, jak również w połączeniu u pacjentów cierpiących na szyjnopochodny ból głowy w celu zmniejszenia bólu głowy i poprawy ograniczenia aktywności. Wyniki badania wykazały, że grupa, która otrzymała zarówno technikę SNAG, jak i technikę rotacji SNAG, skutecznie zmniejsza ból głowy pochodzenia szyjnego.
Randomizowana ścieżka kontrolna w 2018 roku dotycząca szyjnopochodnych bólów głowy. Celem badania było porównanie skuteczności SNAG i odwróconego SNAG u pacjentów cierpiących na szyjnopochodny ból głowy. Wyniki pokazały, że SNAG bólu głowy był skuteczniejszy niż odwrócony SNAG w leczeniu pacjentów cierpiących na szyjnopochodny ból głowy. Głównym ograniczeniem badania była ograniczona wielkość próby i brak sprzętu ilościowego do pomiaru zmiany.
W ostatnich badaniach wyniki wykazały, że trwałe naturalne ślizganie się apofizyki i manipulacja stawem pchnięcia (TJM) były skuteczne w leczeniu szyjno-mięśniowego bólu głowy. Jednak nie zgłosili, czy manipulacja przyniosła lepsze wyniki w porównaniu z mobilizacją do zarządzania tą populacją, lub po drugie, nie znaleziono literatury dotyczącej odwrotnych SNAG jako interwencji w szyjnopochodnym bólu głowy. Celem tego badania jest porównanie efektów odwrotnego SNAG i TJM u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy pod względem poprawy bólu głowy, bólu, progu bólu i zakresu ruchu szyjnego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Max health Rehabilitation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Częstotliwość bólu głowy co najmniej 1 raz w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące
- Wtórny ból głowy (dysfunkcja kręgosłupa szyjnego)
Międzynarodowa klasyfikacja bólu głowy Zaburzenia:
- Ból zlokalizowany w szyi i potylicy, który może rozprzestrzeniać się na inne obszary głowy, takie jak czoło, okolice oczodołu, skronie, wierzchołek lub uszy, zwykle jednostronny.
- Ból jest wytrącany lub pogarszany przez określone ruchy szyi lub utrzymywanie pozycji.
Co najmniej jedno z poniższych:
- Opór lub ograniczenie biernych ruchów szyi
- Zmiany w konturze mięśni szyi, teksturze, napięciu lub odpowiedzi na aktywne i pasywne rozciąganie i kurczenie
- Nieprawidłowa tkliwość mięśni szyi
Kryteria wyłączenia:
- Inne rodzaje bólu głowy
- Punkty spustowe górnych mięśni szyi
- Wady wrodzone kręgosłupa szyjnego
- Przepuklina dysku szyjnego
- Pęknięcie
- Choroba tętnicy szyjnej
- Czerwone flagi manipulacji przegubami oporowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja stawu oporowego
Manipulacja stawu oporowego, zastosowanie ciepła, ćwiczenia wzmacniające i plan domu
|
Grupa eksperymentalna obejmowała TJM, gorący okład szyjny, ćwiczenia wzmacniające i plan domowy; 3 sesje manipulacji tygodniowo i łącznie 4 tygodnie. Pomiar zostanie wykonany na poziomie bazowym oraz po ostatniej sesji tj. Intensywność bólu, próg bólu, ROM i niepełnosprawność. Te ćwiczenia obejmowały. Zgięcie odcinka szyjnego kręgosłupa, rotacja wyprostu, zgięcie boczne i ćwiczenia wzmacniające plecy. Wszystkie te ćwiczenia wykonano 3 x 15 powtórzeń z 10 sekundowym zatrzymaniem. Protokół ten obowiązywał przez 4 tygodnie i 3 sesje tygodniowo. Plan ćwiczeń domowych obejmuje zgięcie czaszkowo-szyjne, wyprost czaszkowo-szyjny, ćwiczenie rotacji, ćwiczenie zgięcia bocznego, podciągnięcie podbródka i ćwiczenie łopatki. Zalecono wykonanie 3 x 10 powtórzeń z 10-30 sekundowym zatrzymaniem. |
|
Aktywny komparator: Reverse Sustained Natural ślizga się apophyseal
Reverse Sustained Natural Apophyseal ślizga się (SNAG), zastosowanie ciepła, ćwiczenia wzmacniające i plan domu.
|
Grupa kontrolna obejmowała Moist Hot Pack (kontur szyjki macicy – 8,25 x 10 x 2) przez 10 minut, Reverse SNAGS (10 powtórzeń utrzymywanych przez 10 sekund w każdym ślizgu z 30-sekundowym czasem odpoczynku pomiędzy nimi), ćwiczenia wzmacniające i plan domowy. 3 sesje mobilizacji tygodniowo i łącznie 4 tygodnie. Pomiar zostanie wykonany na poziomie bazowym oraz po ostatniej sesji tj. Intensywność bólu, próg bólu, ROM i niepełnosprawność. Te ćwiczenia obejmowały. Zgięcie odcinka szyjnego kręgosłupa, rotacja wyprostu, zgięcie boczne i ćwiczenia wzmacniające plecy. Wszystkie te ćwiczenia wykonano 3 x 15 powtórzeń z 10 sekundowym zatrzymaniem. Protokół ten obowiązywał przez 4 tygodnie i 3 sesje tygodniowo. Plan ćwiczeń domowych obejmuje zgięcie czaszkowo-szyjne, wyprost czaszkowo-szyjny, ćwiczenie obrotowe, ćwiczenie zgięcia bocznego, podciągnięcie podbródka i ćwiczenie łopatki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej Liczbowa skala oceny bólu to skala bólu zaczynająca się od 0-10.
gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
|
12 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego (PPT)
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Zmiany od podstawowego progu bólu ciśnieniowego (PPT) rejestrowano za pomocą algometru.
|
12 dzień
|
|
Indeks niepełnosprawności z powodu bólu głowy
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Instrukcje punktacji: Tak = 4 punkty, Czasami = 2, Nie = 0. W tym systemie łączny wynik 10-28 jest uważany za wskazujący na łagodną niepełnosprawność; 30-48 lat to umiarkowana niepełnosprawność; 50-68 to ciężka niepełnosprawność; 72 lub więcej oznacza całkowitą niepełnosprawność
|
12 dzień
|
|
Zakres ruchu (ROM) Szyjka (zgięcie)
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu zgięcia odcinka szyjnego ROM rejestrowano za pomocą inklinometru
|
12 dzień
|
|
ROM szyjki macicy (przedłużenie)
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu kręgosłupa szyjnego ROM Wydłużenie mierzono za pomocą inklinometru
|
12 dzień
|
|
ROM Cervical (zgięcie boczne)
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu kręgosłupa szyjnego ROM zmierzono zginaniem bocznym za pomocą inklinometru
|
12 dzień
|
|
Rotacja szyjki macicy ROM
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu rotacji kręgosłupa szyjnego ROM rejestrowano za pomocą inklinometru
|
12 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Saira Waqqar, PP-DPT, MHPE, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, Bogduk N. Third occipital nerve headache: a prevalence study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1994 Oct;57(10):1187-90. doi: 10.1136/jnnp.57.10.1187.
- Sjaastad O, Saunte C, Hovdahl H, Breivik H, Gronbaek E. "Cervicogenic" headache. An hypothesis. Cephalalgia. 1983 Dec;3(4):249-56. doi: 10.1046/j.1468-2982.1983.0304249.x. No abstract available.
- Sjaastad O, Fredriksen TA, Pfaffenrath V. Cervicogenic headache: diagnostic criteria. The Cervicogenic Headache International Study Group. Headache. 1998 Jun;38(6):442-5. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3806442.x. No abstract available.
- Haldeman S, Dagenais S. Cervicogenic headaches: a critical review. Spine J. 2001 Jan-Feb;1(1):31-46. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00024-9.
- Fleming R, Forsythe S, Cook C. Influential variables associated with outcomes in patients with cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2007;15(3):155-64. doi: 10.1179/106698107790819846.
- Evers S. Comparison of cervicogenic headache with migraine. Cephalalgia. 2008 Jul;28 Suppl 1:16-7. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01609.x. No abstract available.
- van Suijlekom JA, Weber WE, van Kleef M. Cervicogenic headache: techniques of diagnostic nerve blocks. Clin Exp Rheumatol. 2000 Mar-Apr;18(2 Suppl 19):S39-44.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: diagnostic evaluation and treatment strategies. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):361-8. doi: 10.1007/s11916-001-0026-x.
- Bogduk N. The neck and headaches. Neurol Clin. 2004 Feb;22(1):151-71, vii. doi: 10.1016/S0733-8619(03)00100-2.
- Jull G, Barrett C, Magee R, Ho P. Further clinical clarification of the muscle dysfunction in cervical headache. Cephalalgia. 1999 Apr;19(3):179-85. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1903179.x.
- Jamil M, Janjua U. Comparison of cervicogenic headache between housewives and working women. Rawal Medical Journal. 2020 Jan;45(1):77-9.
- Umar M, Badshah M, Maryam M, Naeem A, Rehman L, Ahmed M. Prevalence Of Different Types Of Headache In Medical Students Of Rawalpindi & Islamabad. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018 Mar 15;4(01):15-9.
- Coelho M, Ela N, Garvin A, Cox C, Sloan W, Palaima M, et al. The effectiveness of manipulation and mobilization on pain and disability in individuals with cervicogenic and tension-type headaches: a systematic review and meta-analysis. Physical Therapy Reviews. 2019;24(1-2):29-43
- Rani M, Kulandaivelan S, Bansal A, Pawalia A. Physical therapy intervention for cervicogenic headache: an overview of systematic reviews. European Journal of Physiotherapy. 2019:1-7
- Rasul HNU, Dustagir A, Malik AN. Role of Mobilization to Improve Cervicogenic Headache
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00694 Amna Arshad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na Manipulacja stawem pchnięcia
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRak trzustki | Zapalenie trzustki | Autoimmunologiczne zapalenie trzustki | Lity guz rzekomo-brodawkowaty trzustki | Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET)Chiny
-
Tenon MedicalRekrutacyjnyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów krzyżowo-biodrowychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyPourazowe sztywne nadgarstkiStany Zjednoczone
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
UnicoCell Biomed CO. LTDA2 Healthcare Taiwan CorporationZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTajwan
-
Universidade Federal de Sao CarlosZakończony
-
University of Texas at AustinZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Appalachian State UniversityDirect DigitalZakończony
-
Taiwan Bio Therapeutics Inc.A2 Healthcare Taiwan CorporationZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoTajwan