- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04521218
Thrust Joint Manipulation og Reverse SNAGS (Sustained Natural Apophyseal Glides) ved cervikogen hodepine
Sammenligning av thrust Joint Manipulation og Reverse SNAGS (Sustained Natural Apophyseal Glides) av øvre cervikal ryggrad ved cervikogen hodepine
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 1983 ble begrepet "cervikogen hodepine" introdusert i en artikkel i medisinsk litteratur. De diagnostiske kriteriene for cervikogen hodepine ble revidert i 1998. Det internasjonale hodepinesamfunnet klassifiserte typene hodepine basert på deres kilde og egenskaper. Studier viste at av 47% av pasientene lider av hodepine. 38 % er spenningstype ; 10 % er migrene; 3 % kronisk hodepine og 2,5 til 4,1 % er cervikogen hodepine. Prevalensen av cervikogen hodepine (CH) etter nakkeslengen er så høy som femtitre prosent. Litteratur viste at på grunn av varierende bruk av diagnostiske tiltak er det vanskelig å finne ut hva sann forekomst av cervikogen hodepine, men den varierer fra minimum 0,7 % til maksimalt 13,8 % i befolkningen.
Hodepinen som stammer fra livmorhalsen og smerten refereres til hoderegionen kalles cervikogen hodepine. Så kilden til smerte er en livmorhalsregion som ligger nær bunnen av hodeskallen, smerte refereres fra nakkeregionen som reiser seg mot de okkulo-frontale og temporale områdene av hodet. Cervikogen hodepine er fire ganger mer utbredt hos kvinner enn hos menn. Kvinner lider mer av cervikogent hode på grunn av hormonelle ubalanser og dårlig holdning. Dårlig holdning inkluderer den fremre hodepinestillingen som påvirker den normale biomekanikken i cervikal ryggraden og øker belastningen på nakkeregionen.
Den mulige årsaken til cervikogen hodepine sies å være tilførselen av de tre øverste cervical nervene og dens ulike distribusjoner. Øvre tre cervical nerver innerverer atlantoaksialleddet, atlantookkipitalleddet, fasettleddet (C2-C3), suboksipitalt, paravertebralt. øvre bakre nakkemuskulatur, øvre cervical ligamenter, spinal dura mater, vertebral arterie, intervertebral disc (C2-C3), trapezius og sternocleidomastoid muskler. Enhver av disse strukturene er den mulige kilden til smerte, og den bør diagnostiseres først. I henhold til kriteriene til International Headache Society (IHS) er svekkelse i funksjonen til øvre cervikale muskler kilden til cervikogen hodepine. Pasienter som lider av cervikogen hodepine viser en reduksjon i livskvalitet og også kompromitterte fysiske evner sammenlignet med andre typer av hodepine.
En flersidig tilnærming er nødvendig for å behandle pasienter som lider av cervikogen hodepine. Oftest brukes farmakologisk, ikke-farmakologisk, fysioterapi, anestesiblokade og noen ganger kirurgisk tilnærming. En vellykket intervensjon krever et tverrfaglig team av leger, inkludert en smertespesialist, anestesilege, fysioterapeut, en psykolog for å gi en passende behandling. For langvarig effekt av nerveblokkene og nevrolytiske prosedyrer kreves fysioterapi og rehabilitering.
Ulike fysioterapibehandlinger inkludert manipulasjon av støtledd, mobiliseringer, treningsprogram, postural opplæring eller modifikasjon brukt som en effektiv intervensjon mot cervikogen hodepine. En kombinasjon av disse behandlingene brukes for å dempe symptomene på CH.
Litteraturanmeldelse:
Et systematisk og evidensbasert søk i relevant litteratur ble utført ved å bruke PubMed og Google Scholar som søkemotorer, og stikkordene som ble brukt var vedvarende naturlig apofyseglid, skyveleddmanipulasjon, mulligan og omvendt vedvarende naturlig apofysegli. Hensikten med litteraturgjennomgangen er å finne ut den allerede eksisterende litteraturen angående Reverse SNAGS og TJM intervensjoner for cervikogen hodepine.
I følge en systematisk oversikt og metaanalyse utført i 2019 på cervikogen hodepine for å finne ut effektiviteten av mobilisering og manipulasjon sammenlignet med andre konservative intervensjoner for å redusere smerte og funksjonshemming. Så det ble konkludert med at både mobilisering og manipulasjon er effektive ved cervikogen hodepine, men det var få begrensninger i studien at bare ni studier ble inkludert og mer kvalitetsforskning er nødvendig. Ytterligere forskning er nødvendig for å observere langtidseffekten og andre intervensjoner for klinisk effektivitet.
En oversikt over systematiske oversikter ble utført i 2019 om fysioterapiintervensjoner for cervikogen hodepine. Resultater fra gjennomgangene uttalte at manipulasjon, mobilisering og andre konservative intervensjoner var effektive for å redusere hyppigheten av smerte og funksjonshemming hos pasienter som lider av cervikogen hodepine.
I følge en randomisert kontrollstudie utført i 2019 på cervikogen hodepine. Hensikten med studien var å bestemme effektiviteten av hodepine vedvarende naturlig apofyseal glide (SNAG) og SNAG-rotasjon separat så vel som i kombinasjon hos pasienter som lider av cervikogen hodepine for å redusere hodepinen og forbedre aktivitetsbegrensningen. Resultatene av studien viste at gruppen som fikk både SNAG og SNAG rotasjonsteknikk er effektiv for å redusere cervikogen hodepine.
Et randomisert kontrollspor i 2018 om cervikogen hodepine. Formålet med studien var å sammenligne effektiviteten av SNAG og reversert SNAG på pasienter som lider av cervikogen hodepine. Resultatene viste at hodepine SNAG var mer effektivt enn omvendt SNAG ved behandling av pasienter som lider av cervikogen hodepine. Studiens største begrensning var begrenset utvalgsstørrelse og mangel på kvantitativt utstyr for å måle endringen.
I nyere studier rapporterte resultater at vedvarende naturlig apofyseglid og thrust Joint Manipulation (TJM) var effektive i behandlingen av cervikogen hodepine. Imidlertid rapporterte de ikke om manipulasjon resulterte i overlegne resultater sammenlignet med mobilisering for håndtering av denne populasjonen, eller for det andre ble det ikke funnet litteratur om de omvendte SNAG-ene som en intervensjon for cervikogen hodepine. Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av omvendt SNAG og TJM hos pasienter med cervikogen hodepine angående forbedring av hodepine, smerte, smertetrykksterskel og livmorhalsens bevegelsesområde.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Max health Rehabilitation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hodepinefrekvens på minst 1 per uke i minimum 3 måneder
- Sekundær hodepine (dysfunksjon av cervikal ryggrad)
Internasjonal klassifisering av hodepinelidelse:
- Smerter lokalisert i nakken og bakhodet, som kan spre seg til andre områder i hodet, for eksempel panne, orbitalregion, tinninger, toppunkt eller ører, vanligvis ensidig.
- Smerte utløses eller forverres av spesifikke nakkebevegelser eller vedvarende stillinger.
Minst ett av følgende:
- Motstand mot eller begrensning av passive nakkebevegelser
- Endringer i nakkemuskelkontur, tekstur, tonus eller respons på aktiv og passiv strekking og sammentrekning
- Unormal ømhet i nakkemuskulaturen
Ekskluderingskriterier:
- Andre typer hodepine
- Triggerpunkter i øvre livmorhalsmuskler
- Medfødte tilstander av cervical ryggraden
- Cervikal skiveprolaps
- Brudd
- Cervikal arteriesykdom
- Røde flagg fra Thrust Joint Manipulation
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trykkleddsmanipulasjon
Trykkleddsmanipulering, varmepåføring, Styrketrening og hjemmeplan
|
Eksperimentell gruppe inkluderte TJM, Cervical hot pack, styrkeøvelser og hjemmeplan; 3 økter med manipulasjon per uke og totalt 4 uker. Måling vil bli tatt på basisnivå og etter siste økt, d.v.s. Smerteintensitet, smertetrykksterskel, ROM og funksjonshemming. Disse øvelsene inkluderte. Cervical Flexion, Extension Rotation, lateral fleksjon og ryggstyrkende øvelser. Alle disse øvelsene ble utført 3 x 15 repetisjoner med 10 sek hold. Denne protokollen var for 4 uker og 3 økter per uke. Hjemmeplanøvelser inkluderer kraniocervikal fleksjon, kraniocervikal ekstensjon, rotasjonsøvelse, lateral fleksjonsøvelse, hakeinnstikk og skulderbladsøvelse ble rådet til å utføre 3 x 10 repetisjoner med 10 - 30 sekunders hold. |
|
Aktiv komparator: Reverse Sustained Natural apophyseal glides
Reverse Sustained Natural apophyseal glides (SNAG), varmepåføring, styrkende trening og hjemmeplan.
|
Kontrollgruppen inkluderte Moist Hot Pack (cervikal kontur- 8,25 x 10 x 2) i 10 minutter, reverserte SNAGS (10 repetisjoner holdt i 10 sekunder i hver glide med en hviletid på 30 sekunder mellom), styrketrening og hjemmeplan. 3 økter med mobilisering per uke og totalt 4 uker. Måling vil bli tatt på basisnivå og etter siste økt, d.v.s. Smerteintensitet, smertetrykksterskel, ROM og funksjonshemming. Disse øvelsene inkluderte. Cervical Flexion, Extension Rotation, lateral fleksjon og ryggstyrkende øvelser. Alle disse øvelsene ble utført 3 x 15 repetisjoner med 10 sek hold. Denne protokollen var for 4 uker og 3 økter per uke. Hjemmeplanøvelser inkluderer kraniocervikal fleksjon, kraniocervikal ekstensjon, rotasjonsøvelse, lateral fleksjonsøvelse, hakeinnstikk og skulderbladsøvelse ble anbefalt å utføre 3 x 10 repetisjoner med 10 - 30 sek. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 12. dag
|
Endringer fra grunnlinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter.
|
12. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerteterskel (PPT)
Tidsramme: 12. dag
|
Endringer fra Baseline Pressure Pain Threshold (PPT) ble tatt ved hjelp av algometer.
|
12. dag
|
|
Hodepine funksjonshemming Index
Tidsramme: 12. dag
|
Scoringsinstruksjoner: Ja = 4 poeng, Noen ganger = 2, Nei = 0. Ved å bruke dette systemet anses en totalscore på 10-28 å indikere mild funksjonshemming; 30-48 er moderat funksjonshemming; 50-68 er alvorlig funksjonshemming; 72 eller mer er fullstendig funksjonshemming
|
12. dag
|
|
Range of Motion (ROM) Cervical (Flexion)
Tidsramme: 12. dag
|
Endringer fra baseline ROM-bevegelsesområdet for cervikal ryggradsfleksjon ble tatt ved hjelp av inklinometer
|
12. dag
|
|
ROM Cervical (forlengelse)
Tidsramme: 12. dag
|
Endringer fra baseline ROM-bevegelsesområdet for cervikal ryggrad Forlengelse ble tatt ved hjelp av inklinometer
|
12. dag
|
|
ROM Cervical (Side Bend)
Tidsramme: 12. dag
|
Endringer fra baseline ROM-bevegelsesområdet for cervikal ryggrad Sidebøyning ble tatt ved hjelp av inklinometer
|
12. dag
|
|
ROM Cervical Rotasjon
Tidsramme: 12. dag
|
Endringer fra baseline ROM-bevegelsesområdet for cervikal ryggradsrotasjon ble tatt ved hjelp av inklinometer
|
12. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Saira Waqqar, PP-DPT, MHPE, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bogduk N, Govind J. Cervicogenic headache: an assessment of the evidence on clinical diagnosis, invasive tests, and treatment. Lancet Neurol. 2009 Oct;8(10):959-68. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70209-1.
- Mohamed AA, Shendy WS, Semary M, Mourad HS, Battecha KH, Soliman ES, Sayed SHE, Mohamed GI. Combined use of cervical headache snag and cervical snag half rotation techniques in the treatment of cervicogenic headache. J Phys Ther Sci. 2019 Apr;31(4):376-381. doi: 10.1589/jpts.31.376. Epub 2019 Apr 1.
- Umar M, Naeem A, Badshah M, Zaidi S. A randomized control trial to review the effectiveness of cervical mobilization combined with stretching exercises in cervicogenic headache. J Public Health Biolo Sci. 2012;1(1):09-13.
- Lord SM, Barnsley L, Wallis BJ, Bogduk N. Third occipital nerve headache: a prevalence study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1994 Oct;57(10):1187-90. doi: 10.1136/jnnp.57.10.1187.
- Sjaastad O, Saunte C, Hovdahl H, Breivik H, Gronbaek E. "Cervicogenic" headache. An hypothesis. Cephalalgia. 1983 Dec;3(4):249-56. doi: 10.1046/j.1468-2982.1983.0304249.x. No abstract available.
- Sjaastad O, Fredriksen TA, Pfaffenrath V. Cervicogenic headache: diagnostic criteria. The Cervicogenic Headache International Study Group. Headache. 1998 Jun;38(6):442-5. doi: 10.1046/j.1526-4610.1998.3806442.x. No abstract available.
- Haldeman S, Dagenais S. Cervicogenic headaches: a critical review. Spine J. 2001 Jan-Feb;1(1):31-46. doi: 10.1016/s1529-9430(01)00024-9.
- Fleming R, Forsythe S, Cook C. Influential variables associated with outcomes in patients with cervicogenic headache. J Man Manip Ther. 2007;15(3):155-64. doi: 10.1179/106698107790819846.
- Evers S. Comparison of cervicogenic headache with migraine. Cephalalgia. 2008 Jul;28 Suppl 1:16-7. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01609.x. No abstract available.
- van Suijlekom JA, Weber WE, van Kleef M. Cervicogenic headache: techniques of diagnostic nerve blocks. Clin Exp Rheumatol. 2000 Mar-Apr;18(2 Suppl 19):S39-44.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: diagnostic evaluation and treatment strategies. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):361-8. doi: 10.1007/s11916-001-0026-x.
- Bogduk N. The neck and headaches. Neurol Clin. 2004 Feb;22(1):151-71, vii. doi: 10.1016/S0733-8619(03)00100-2.
- Jull G, Barrett C, Magee R, Ho P. Further clinical clarification of the muscle dysfunction in cervical headache. Cephalalgia. 1999 Apr;19(3):179-85. doi: 10.1046/j.1468-2982.1999.1903179.x.
- Jamil M, Janjua U. Comparison of cervicogenic headache between housewives and working women. Rawal Medical Journal. 2020 Jan;45(1):77-9.
- Umar M, Badshah M, Maryam M, Naeem A, Rehman L, Ahmed M. Prevalence Of Different Types Of Headache In Medical Students Of Rawalpindi & Islamabad. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018 Mar 15;4(01):15-9.
- Coelho M, Ela N, Garvin A, Cox C, Sloan W, Palaima M, et al. The effectiveness of manipulation and mobilization on pain and disability in individuals with cervicogenic and tension-type headaches: a systematic review and meta-analysis. Physical Therapy Reviews. 2019;24(1-2):29-43
- Rani M, Kulandaivelan S, Bansal A, Pawalia A. Physical therapy intervention for cervicogenic headache: an overview of systematic reviews. European Journal of Physiotherapy. 2019:1-7
- Rasul HNU, Dustagir A, Malik AN. Role of Mobilization to Improve Cervicogenic Headache
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00694 Amna Arshad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .