Samanaikainen fokaalinen epikardiaalinen kryoablaatio Mei Mini Maze -toimenpiteen aikana yksinäisen eteisvärinän hoidossa

Eteisvärinä (AF) lisää aivohalvauksen, sydämen vajaatoiminnan ja äkillisen kuoleman riskiä. Yhden katetrin ablaatiolla on vain alhainen onnistumisprosentti johtuen vauriolinjojen riittämättömästä transmuraalisuudesta ja jatkuvuudesta. Yksipuolista torakoskooppista epikardiaalista ablaatiota radiotaajuusenergialla vasemmalta puolelta (Mei Mini Maze -menetelmä, 3M-menetelmä) sovellettiin laitoksessamme viimeisen 10 vuoden aikana, ja se on tuottanut kohtuullisia tuloksia. Houkuttelevampaa epikardiaalisen ja endokardiaalisen ablaation hybridistrategiaa testattiin jatkuvan AF:n hoidon parantamiseksi tutkijan sairaalassa (NCT02968056). Tämän tutkimuksen alustavat tiedot havaitsivat, että riittämätön ablaatio oikean yläkeuhkolaskimoalueen ympärillä oli keskeinen kohta, joka johti epäonnistumiseen tai uusiutumiseen. Tämän nykyisen Mei Mini Maze -toimenpiteen heikkouden voittamiseksi leikkauksen aikana suoritettu samanaikainen fokaalinen epikardiaalinen kryoablaatio voi vahvistaa vaurioviivoja. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että epikardiaalinen lisäkryoablaatio parantaa onnistumisastetta verrattuna pelkkään Mei Mini Maze -toimenpiteeseen AF:n hoidossa.

Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhdessä laitoksessa. Yksinäiset AF-potilaat, jotka on otettu Shanghai Xinhuan sairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osastolle, seulotaan tämän tutkimuksen mukaan. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 150 potilasta. Potilaat satunnaistetaan jaetaan Mei Mini Maze -toimenpiteeseen (3M-ryhmä) ja samanaikaiseen epikardiaaliseen kryoablaatioryhmään (3M + kryoablaatioryhmä). 3M-ryhmän potilailla on vain kirurginen ablaatioleikkaus vasemmasta torakoskoopista, kuten aiemmin on raportoitu, kun taas 3M + Cryoablation -ryhmän potilaille tehdään lisäksi fokaalinen epikardiaalinen kryoablaatio oikean yläkeuhkolaskimoalueen ympärillä Mei Mini Maze -toimenpiteen jälkeen. 3M ja 3M + kryoablaatioryhmän suhde on 1:1, joten jokaisessa ryhmässä on 75 potilasta. Perioperatiiviset tiedot kerätään ja potilaita seurataan 6 kuukauden ajan. Ensisijainen tulos on sinusrytmin ylläpitäminen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Toissijaisia ​​seurauksia ovat rytmihäiriölääkkeiden lasku, perioperatiiviset komplikaatiot, suuret sydän- ja verisuonitapahtumat, aivohalvaus, vasemman kammion systolinen toiminta, sairauskulut, seerumin aivojen natriureettisen peptidin taso ja elämänlaatu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän uuden epikardiaalisen radiotaajuuden ja kryoablaation yhdistelmätoimenpiteen tehoa ja turvallisuutta.