Crioablazione epicardica focale concomitante durante la procedura Mei Mini Maze nel trattamento della fibrillazione atriale solitaria

La fibrillazione atriale (FA) aumenta i rischi di ictus, insufficienza cardiaca e morte improvvisa. L'ablazione con catetere singolo ha solo un basso tasso di successo a causa dell'inadeguata transmuralità e continuità delle linee di lesione. L'ablazione epicardica toracoscopica unilaterale mediante energia a radiofrequenza dal lato sinistro (procedura Mei Mini Maze, procedura 3M) è stata applicata nel nostro istituto negli ultimi 10 anni e ha ottenuto risultati ragionevoli. Una strategia ibrida più attraente di ablazione epicardica ed endocardica è stata testata per migliorare il trattamento della FA persistente nell'ospedale dello sperimentatore (NCT02968056). I dati preliminari di questo studio hanno rilevato che l'ablazione insufficiente intorno all'area della vena polmonare superiore destra era il punto chiave che portava al fallimento o alla recidiva. Per superare questa debolezza dell'attuale procedura Mei Mini Maze, la concomitante crioablazione epicardica focale eseguita durante l'operazione può rafforzare le linee della lesione. L'ipotesi del presente studio è che un'ulteriore crioablazione epicardica migliorerà il tasso di successo rispetto alla sola procedura Mei Mini Maze nel trattamento della FA.

Questo studio è uno studio prospettico randomizzato controllato all'interno di una singola istituzione. I pazienti con AF solitari ricoverati nel reparto di chirurgia cardiovascolare dell'ospedale Xinhua di Shanghai saranno sottoposti a screening per l'arruolamento in questo studio. Lo studio recluterà 150 pazienti in totale. I pazienti saranno assegnati in modo randomizzato al gruppo di procedura Mei Mini Maze (gruppo 3M) e al gruppo di crioablazione epicardica concomitante (gruppo 3M + crioablazione). I pazienti del gruppo 3M hanno solo un intervento di ablazione chirurgica dal toracoscopio sinistro come riportato in precedenza, mentre i pazienti del gruppo 3M + crioablazione avranno un'ulteriore crioablazione epicardica focale intorno all'area della vena polmonare superiore destra dopo che la procedura Mei Mini Maze è stata eseguita. Il rapporto tra 3M e 3M + gruppo di crioablazione è 1:1, in modo che ogni gruppo contenga 75 pazienti. Vengono raccolti i dati perioperatori e i pazienti saranno seguiti per 6 mesi. L'outcome primario è il mantenimento del ritmo sinusale a 6 mesi dall'operazione. Gli esiti secondari includono tasso di farmaci antiaritmici, complicanze perioperatorie, eventi cardiovascolari maggiori, ictus, funzione sistolica ventricolare sinistra, spese mediche, livello sierico del peptide natriuretico cerebrale e qualità della vita. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di questa nuova procedura combinata di radiofrequenza epicardica e crioablazione.