Současná fokální epikardiální kryoablace během procedury Mei Mini Maze při léčbě osamocené fibrilace síní

Fibrilace síní (AF) zvyšuje riziko mrtvice, srdečního selhání a náhlé smrti. Jednokatétrová ablace má pouze nízkou úspěšnost v důsledku nedostatečné transmurality a kontinuity linií lézí. Jednostranná torakoskopická epikardiální ablace radiofrekvenční energií z levé strany (procedura Mei Mini Maze, procedura 3M) byla na našem pracovišti aplikována v posledních 10 letech a přinesla rozumné výsledky. Pro zlepšení léčby perzistující FS v nemocnici výzkumníka byla testována atraktivnější hybridní strategie epikardiální a endokardiální ablace (NCT02968056). Předběžné údaje z této studie zjistily, že nedostatečná ablace v oblasti pravé horní plicní žíly byla klíčovým bodem vedoucím k selhání nebo recidivě. K překonání této slabiny současného postupu Mei Mini Maze může současná fokální epikardiální kryoablace prováděná během operace posílit linie lézí. Hypotézou této studie je, že další epikardiální kryoablace zlepší úspěšnost ve srovnání se samotnou procedurou Mei Mini Maze při léčbě FS.

Tato studie je prospektivní randomizovanou kontrolovanou studií v rámci jediné instituce. Osamělí pacienti s AF přijatí na oddělení kardiovaskulární chirurgie nemocnice Shanghai Xinhua budou podrobeni screeningu pro zařazení do této studie. Do studie bude přijato celkem 150 pacientů. Pacienti budou randomizováni do skupiny procedur Mei Mini Maze (skupina 3M) a skupiny s doprovodnou epikardiální kryoablací (skupina 3M + kryoablace). Pacienti ve skupině 3M mají pouze chirurgický ablační chirurgický zákrok z levého torakoskopu, jak bylo uvedeno dříve, zatímco pacienti ve skupině 3M + Kryoablace budou mít po provedení procedury Mei Mini Maze další fokální epikardiální kryoablace kolem oblasti pravé horní plicní žíly. Poměr skupiny 3M ku 3M + kryoablace je 1:1, takže každá skupina obsahuje 75 pacientů. Peroperační data se shromažďují a pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců. Primárním výsledkem je udržení sinusového rytmu 6 měsíců po operaci. Sekundární výsledky zahrnují míru vysazení antiarytmických léků, perioperační komplikace, závažné kardiovaskulární příhody, cévní mozkovou příhodu, systolickou funkci levé komory, léčebné náklady, hladinu natriuretického peptidu v séru v mozku a kvalitu života. Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost tohoto nového kombinovaného postupu epikardiální radiofrekvence a kryoablace.