Samtidig fokal epikardiell kryoablasjon under Mei Mini Maze-prosedyre i behandling av ensom atrieflimmer

Atrieflimmer (AF) øker risikoen for hjerneslag, hjertesvikt og plutselig død. Enkeltkateterablasjon har kun lav suksessrate på grunn av utilstrekkelig transmuralitet og kontinuitet i lesjonslinjene. Unilateral torakoskopisk epikardiell ablasjon med radiofrekvensenergi fra venstre side (Mei Mini Maze-prosedyre, 3M-prosedyre) ble brukt i vår institusjon de siste 10 årene, og oppnådde rimelige resultater. En mer attraktiv hybridstrategi for epikardiell og endokardiell ablasjon ble testet for å forbedre behandlingen av vedvarende AF på etterforskerens sykehus (NCT02968056). Foreløpige data fra denne studien fant at utilstrekkelig ablasjon rundt høyre øvre lungeveneområde var nøkkelpunktet som førte til svikt eller tilbakefall. For å overvinne denne svakheten ved den nåværende Mei Mini Maze-prosedyren, kan samtidig fokal epikardiell kryoablasjon utført under operasjonen forsterke lesjonslinjene. Hypotesen til denne studien er at ytterligere epikardiell kryoablasjon vil forbedre suksessraten sammenlignet med Mei Mini Maze-prosedyren alene i behandlingen av AF.

Denne studien er en prospektiv randomisert kontrollert studie innenfor en enkelt institusjon. Enslige AF-pasienter innlagt på kardiovaskulær kirurgisk avdeling ved Shanghai Xinhua Hospital vil bli screenet for påmelding til denne studien. Studien skal rekruttere 150 pasienter totalt. Pasientene vil bli randomisert fordelt i Mei Mini Maze prosedyregruppe (3M gruppe) og samtidig epikardiell kryoablasjonsgruppe (3M + kryoablasjonsgruppe). Pasientene i 3M-gruppen har kun kirurgisk ablasjonskirurgi fra venstre torakoskop som tidligere rapportert, mens pasientene i 3M + Kryoablasjonsgruppen vil ha ytterligere fokal epikardiell kryoablasjon rundt høyre øvre lungeveneområde etter at Mei Mini Maze-prosedyren er utført. Forholdet mellom 3M og 3M + kryoablasjonsgruppe er 1:1, slik at hver gruppe inneholder 75 pasienter. De perioperative dataene samles inn, og pasientene vil bli fulgt i 6 måneder. Det primære resultatet er opprettholdelse av sinusrytmen 6 måneder etter operasjonen. De sekundære resultatene inkluderer off antiarytmisk medikamentfrekvens, perioperative komplikasjoner, store kardiovaskulære hendelser, hjerneslag, venstre ventrikkels systoliske funksjon, medisinske utgifter, nivå av natriuretisk peptid i serum og livskvalitet. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til denne nye kombinerte prosedyren for epikardiell radiofrekvens og kryoablasjon.