Jednoczesna ogniskowa krioablacja nasierdziowa podczas zabiegu Mei Mini Maze w leczeniu pojedynczego migotania przedsionków

Migotanie przedsionków (AF) zwiększa ryzyko udaru, niewydolności serca i nagłej śmierci. Ablacja za pomocą pojedynczego cewnika ma niski wskaźnik powodzenia ze względu na niewystarczającą przezścienność i ciągłość linii uszkodzeń. Jednostronna torakoskopowa ablacja nasierdziowa energią o częstotliwości radiowej z lewej strony (procedura Mei Mini Maze, procedura 3M) była stosowana w naszej placówce w ciągu ostatnich 10 lat i przyniosła zadowalające wyniki. Przetestowano bardziej atrakcyjną hybrydową strategię ablacji wsierdzia i wsierdzia w celu poprawy leczenia przetrwałego AF w szpitalu badacza (NCT02968056). Wstępne dane z tego badania wykazały, że niewystarczająca ablacja wokół obszaru prawej górnej żyły płucnej była kluczowym punktem prowadzącym do niepowodzenia lub nawrotu. Aby przezwyciężyć tę słabość obecnej procedury Mei Mini Maze, jednoczesna ogniskowa krioablacja nasierdziowa wykonywana podczas operacji może wzmocnić linie uszkodzeń. Hipotezą niniejszego badania jest to, że dodatkowa krioablacja nasierdziowa poprawi wskaźnik powodzenia w porównaniu z samą procedurą Mei Mini Maze w leczeniu AF.

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem w jednej instytucji. Samotni pacjenci z AF przyjęci na oddział chirurgii sercowo-naczyniowej szpitala Xinhua w Szanghaju zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do tego badania. W sumie do badania zostanie włączonych 150 pacjentów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy zabiegu Mei Mini Maze (grupa 3M) i grupy towarzyszącej krioablacji nasierdziowej (grupa 3M + krioablacja). Pacjenci z grupy 3M mają tylko chirurgiczną ablację z lewego torakoskopu, jak opisano wcześniej, podczas gdy pacjenci z grupy 3M + krioablacja będą mieli dodatkową ogniskową krioablację nasierdziową wokół prawego górnego obszaru żyły płucnej po wykonaniu zabiegu Mei Mini Maze. Stosunek grup 3M do 3M + krioablacja wynosi 1:1, tak więc każda grupa liczy 75 pacjentów. Zbierane są dane okołooperacyjne, a pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy. Głównym rezultatem jest utrzymanie rytmu zatokowego po 6 miesiącach od operacji. Drugorzędowe wyniki obejmują częstość stosowania leków przeciwarytmicznych, powikłania okołooperacyjne, poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, udar, czynność skurczową lewej komory, wydatki medyczne, poziom peptydu natriuretycznego w surowicy i jakość życia. Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tej nowej połączonej procedury radiofrekwencji nasierdziowej i krioablacji.