Egyidejű fokális epikardiális krioabláció a Mei Mini Maze eljárás során magányos pitvarfibrilláció kezelésében

A pitvarfibrilláció (AF) növeli a stroke, a szívelégtelenség és a hirtelen halál kockázatát. Az egyetlen katéteres ablációnak csak alacsony a sikerességi aránya a lézióvonalak nem megfelelő transzmuralitása és folytonossága miatt. Intézményünkben az elmúlt 10 évben alkalmaztuk a bal oldali rádiófrekvenciás energiával végzett unilaterális thoracoscopos epicardialis ablációt (Mei Mini Maze eljárás, 3M eljárás), amely megfelelő eredményeket ért el. Az epikardiális és endokardiális abláció vonzóbb hibrid stratégiáját tesztelték a perzisztáló AF kezelésének javítása érdekében a vizsgáló kórházban (NCT02968056). A kísérletből származó előzetes adatok azt mutatták, hogy a tüdővéna jobb felső része körüli elégtelen abláció volt a kulcspont, amely a sikertelenséghez vagy a kiújuláshoz vezetett. A jelenlegi Mei Mini Maze eljárás ezen gyengeségének leküzdése érdekében a műtét során végzett egyidejű fokális epikardiális krioabláció megerősítheti a lézióvonalakat. A jelen tanulmány hipotézise az, hogy a kiegészítő epikardiális krioabláció javítja a sikerességi arányt a Mei Mini Maze eljárással összehasonlítva az AF kezelésében.

Ez a tanulmány egy prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat egyetlen intézményen belül. A Shanghai Xinhua Kórház szív- és érrendszeri sebészeti osztályára felvett magányos AF-betegeket átvizsgálják, hogy bekerüljenek-e a vizsgálatba. A vizsgálatba összesen 150 beteget vonnak be. A betegeket véletlenszerűen a Mei Mini Maze eljárási csoportba (3M csoport) és az Egyidejű epikardiális krioablációs csoportba (3M + Cryoablation csoport) osztják be. A 3M csoportba tartozó betegeknél csak a bal oldali thoracoscopból végeznek sebészeti ablációt, amint azt korábban közöltük, míg a 3M + Cryoablation csoportban a Mei Mini Maze eljárás elvégzése után a jobb felső tüdővéna környékén további fokális epicardialis krioablációt végeznek. A 3M és 3M + krioablációs csoport aránya 1:1, tehát minden csoportban 75 beteg van. A perioperatív adatokat gyűjtik, és 6 hónapig követik a betegeket. Az elsődleges eredmény a szinuszritmus fenntartása a műtét után 6 hónappal. A másodlagos kimenetelek közé tartozik az antiaritmiás gyógyszerek arányának csökkentése, a perioperatív szövődmények, a súlyos kardiovaszkuláris események, a stroke, a bal kamrai szisztolés funkció, az orvosi költségek, a szérum agy natriuretikus peptidszintje és az életminőség. A tanulmány célja ennek az új, kombinált epikardiális rádiófrekvenciás és krioablációs eljárásnak a hatékonyságának és biztonságosságának értékelése.