Сопутствующая фокальная эпикардиальная криоаблация во время процедуры Mei Mini Maze при лечении изолированной фибрилляции предсердий

Мерцательная аритмия (ФП) увеличивает риск инсульта, сердечной недостаточности и внезапной смерти. Однокатетерная аблация имеет низкий уровень успеха из-за неадекватной трансмуральности и непрерывности линий поражения. Односторонняя торакоскопическая абляция эпикарда радиочастотной энергией слева (процедура Mei Mini Maze, процедура 3M) применялась в нашем учреждении в течение последних 10 лет и дала удовлетворительные результаты. Более привлекательная гибридная стратегия эпикардиальной и эндокардиальной аблации была протестирована для улучшения лечения персистирующей ФП в больнице исследователя (NCT02968056). Предварительные данные этого исследования показали, что недостаточная аблация области правой верхней легочной вены была ключевым моментом, ведущим к неудаче или рецидиву. Чтобы преодолеть эту слабость текущей процедуры Mei Mini Maze, сопутствующая фокальная эпикардиальная криоаблация, выполняемая во время операции, может усилить линии поражения. Гипотеза настоящего исследования заключается в том, что дополнительная эпикардиальная криоаблация улучшит показатели успеха по сравнению с одной только процедурой Mei Mini Maze при лечении ФП.

Это исследование является проспективным рандомизированным контролируемым исследованием в одном учреждении. Одиночные пациенты с ФП, поступившие в отделение сердечно-сосудистой хирургии Шанхайской больницы Синьхуа, будут проверены для включения в это исследование. Всего в исследовании примут участие 150 пациентов. Пациенты будут рандомизированно распределены в группу процедуры Mei Mini Maze (группа 3M) и группу сопутствующей эпикардиальной криоабляции (группа 3M + криоабляция). Пациентам группы 3M проводится хирургическая абляция только из левого торакоскопа, как сообщалось ранее, в то время как пациентам группы 3M + криоабляция будет проведена дополнительная фокальная эпикардиальная криоабляция вокруг правой верхней легочной вены после выполнения процедуры Mei Mini Maze. Соотношение 3М к группе 3М + криоаблация составляет 1:1, таким образом, в каждой группе по 75 пациентов. Собираются периоперационные данные, и пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев. Первичным результатом является сохранение синусового ритма через 6 месяцев после операции. Вторичные результаты включают частоту отказа от антиаритмических препаратов, периоперационные осложнения, серьезные сердечно-сосудистые события, инсульт, систолическую функцию левого желудочка, медицинские расходы, уровень натрийуретического пептида в сыворотке головного мозга и качество жизни. Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности этой новой комбинированной процедуры эпикардиальной радиочастоты и криоаблации.