Crioablación epicárdica focal concomitante durante el procedimiento Mei Mini Maze en el tratamiento de la fibrilación auricular solitaria

La fibrilación auricular (FA) aumenta los riesgos de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y muerte súbita. La ablación con un solo catéter solo tiene una baja tasa de éxito debido a la inadecuada transmuralidad y continuidad de las líneas de lesión. La ablación epicárdica toracoscópica unilateral por energía de radiofrecuencia del lado izquierdo (procedimiento Mei Mini Maze, procedimiento 3M) se aplicó en nuestra institución en los últimos 10 años y obtuvo resultados razonables. Se probó una estrategia híbrida más atractiva de ablación epicárdica y endocárdica para mejorar el tratamiento de la FA persistente en el hospital del investigador (NCT02968056). Los datos preliminares de este ensayo encontraron que la ablación insuficiente alrededor del área de la vena pulmonar superior derecha fue el punto clave que condujo al fracaso o la recurrencia. Para superar esta debilidad del procedimiento Mei Mini Maze actual, la crioablación epicárdica focal concomitante realizada durante la operación puede reforzar las líneas de lesión. La hipótesis del presente estudio es que la crioablación epicárdica adicional mejorará la tasa de éxito en comparación con el procedimiento Mei Mini Maze solo en el tratamiento de la FA.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo dentro de una sola institución. Los pacientes solitarios con FA admitidos en el departamento de cirugía cardiovascular del Hospital Shanghai Xinhua serán evaluados para participar en este estudio. El estudio reclutará a 150 pacientes en total. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de procedimiento Mei Mini Maze (grupo 3M) y al grupo de crioablación epicárdica concomitante (3M + grupo de crioablación). Los pacientes del grupo 3M solo tienen cirugía de ablación quirúrgica del toracoscopio izquierdo como se informó anteriormente, mientras que los pacientes del grupo 3M + crioablación tendrán crioablación epicárdica focal adicional alrededor del área de la vena pulmonar superior derecha después de realizar el procedimiento Mei Mini Maze. La proporción de 3M a 3M + grupo de crioablación es de 1:1, por lo que cada grupo contiene 75 pacientes. Se recogen los datos perioperatorios, y los pacientes serán seguidos durante 6 meses. El resultado primario es el mantenimiento del ritmo sinusal a los 6 meses de la operación. Los resultados secundarios incluyen tasa de fármaco antiarrítmico, complicaciones perioperatorias, eventos cardiovasculares importantes, accidente cerebrovascular, función sistólica del ventrículo izquierdo, gastos médicos, nivel sérico de péptido natriurético cerebral y calidad de vida. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de este novedoso procedimiento combinado de radiofrecuencia epicárdica y crioablación.