Crioablação epicárdica focal concomitante durante o procedimento Mei Mini Maze no tratamento da fibrilação atrial isolada

A fibrilação atrial (FA) aumenta os riscos de acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca e morte súbita. A ablação por cateter único tem apenas uma baixa taxa de sucesso devido à transmuralidade inadequada e continuidade das linhas de lesão. A ablação epicárdica toracoscópica unilateral por energia de radiofrequência do lado esquerdo (procedimento Mei Mini Maze, procedimento 3M) foi aplicada em nossa instituição nos últimos 10 anos e obteve resultados razoáveis. Uma estratégia híbrida mais atraente de ablação epicárdica e endocárdica foi testada para melhorar o tratamento da FA persistente no hospital do investigador (NCT02968056). Dados preliminares deste estudo descobriram que a ablação insuficiente ao redor da área da veia pulmonar superior direita foi o ponto-chave que levou à falha ou recorrência. A fim de superar essa fraqueza do atual procedimento Mei Mini Maze, a crioablação epicárdica focal concomitante realizada durante a operação pode reforçar as linhas de lesão. A hipótese do presente estudo é que a crioablação epicárdica adicional melhorará a taxa de sucesso em comparação com o procedimento Mei Mini Maze sozinho no tratamento da FA.

Este estudo é um estudo prospectivo randomizado controlado em uma única instituição. Pacientes solitários com FA admitidos no departamento de cirurgia cardiovascular do Shanghai Xinhua Hospital serão selecionados para inscrição neste estudo. O estudo irá recrutar 150 pacientes no total. Os pacientes serão alocados aleatoriamente no grupo procedimento Mei Mini Maze (grupo 3M) e no grupo crioablação epicárdica concomitante (grupo 3M + crioablação). Os pacientes do grupo 3M só têm cirurgia de ablação cirúrgica do toracoscópio esquerdo, conforme relatado anteriormente, enquanto os pacientes do grupo 3M + Crioablação terão crioablação epicárdica focal adicional ao redor da área da veia pulmonar superior direita após a realização do procedimento Mei Mini Maze. A proporção do grupo 3M para 3M + crioablação é de 1:1, de modo que cada grupo contém 75 pacientes. Os dados perioperatórios são coletados e os pacientes serão acompanhados por 6 meses. O resultado primário é a manutenção do ritmo sinusal 6 meses após a operação. Os desfechos secundários incluem taxa de drogas antiarrítmicas desligadas, complicações perioperatórias, eventos cardiovasculares maiores, acidente vascular cerebral, função sistólica ventricular esquerda, despesas médicas, nível sérico de peptídeo natriurético cerebral e qualidade de vida. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança deste novo procedimento combinado de radiofrequência epicárdica e crioablação.