Samtidig fokal epikardiel kryoablation under Mei Mini Maze-procedure til behandling af lone atrieflimren

Atrieflimren (AF) øger risikoen for slagtilfælde, hjertesvigt og pludselig død. Enkelt kateterablation har kun en lav succesrate på grund af utilstrækkelig transmuralitet og kontinuitet af læsionslinjerne. Unilateral thorakoskopisk epikardieablation ved radiofrekvensenergi fra venstre side (Mei Mini Maze procedure, 3M procedure) blev anvendt i vores institution i de sidste 10 år og opnåede rimelige resultater. En mere attraktiv hybridstrategi for epikardie- og endokardieablation blev testet for at forbedre behandlingen af ​​vedvarende AF på investigatorens hospital (NCT02968056). Foreløbige data fra dette forsøg viste, at utilstrækkelig ablation omkring højre øvre lungeveneområde var nøglepunktet, der førte til svigt eller tilbagefald. For at overvinde denne svaghed ved den nuværende Mei Mini Maze-procedure kan samtidig fokal epikardiel kryoablation udført under operationen forstærke læsionslinjerne. Hypotesen for nærværende undersøgelse er, at yderligere epicardial cryoablation vil forbedre succesraten sammenlignet med Mei Mini Maze-proceduren alene i behandlingen af ​​AF.

Denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg inden for en enkelt institution. Lone AF-patienter indlagt på den kardiovaskulære kirurgiafdeling på Shanghai Xinhua Hospital vil blive screenet for tilmelding til denne undersøgelse. Undersøgelsen vil rekruttere 150 patienter i alt. Patienterne vil blive randomiseret fordelt i Mei Mini Maze proceduregruppe (3M-gruppe) og samtidig epikardiel kryoablationsgruppe (3M + kryoablationsgruppe). 3M-gruppens patienter får kun kirurgisk ablationsoperation fra venstre thorakoskop som tidligere rapporteret, mens 3M + Cryoablation-gruppens patienter vil have yderligere fokal epikardiel kryoablation omkring højre øvre lungeveneområde efter Mei Mini Maze-proceduren er udført. Forholdet mellem 3M og 3M + kryoablationsgruppe er 1:1, således at hver gruppe indeholder 75 patienter. De perioperative data indsamles, og patienterne vil blive fulgt i 6 måneder. Det primære resultat er opretholdelse af sinusrytmen 6 måneder efter operationen. De sekundære resultater inkluderer off antiarytmisk lægemiddelfrekvens, perioperative komplikationer, større kardiovaskulære hændelser, slagtilfælde, venstre ventrikel systolisk funktion, medicinske udgifter, serum-hjerne-natriuretiske peptidniveau og livskvalitet. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​denne nye kombinerede procedure for epicardial radiofrekvens og cryoablation.