Gelijktijdige focale epicardiale cryoablatie tijdens de Mei Mini Maze-procedure bij de behandeling van eenzame atriumfibrillatie

Boezemfibrilleren (AF) verhoogt het risico op een beroerte, hartfalen en plotseling overlijden. Enkelvoudige katheterablatie heeft slechts een laag slagingspercentage vanwege onvoldoende transmuraliteit en continuïteit van de laesielijnen. Unilaterale thoracoscopische epicardiale ablatie door radiofrequente energie van de linkerkant (Mei Mini Maze-procedure, 3M-procedure) werd in de afgelopen 10 jaar in onze instelling toegepast en behaalde redelijke resultaten. Een aantrekkelijkere hybride strategie van epicardiale en endocardiale ablatie werd getest om de behandeling van persisterend AF in het onderzoeksziekenhuis te verbeteren (NCT02968056). Uit voorlopige gegevens van dit onderzoek bleek dat onvoldoende ablatie rond het gebied van de rechter bovenste longader het belangrijkste punt was dat leidde tot falen of herhaling. Om deze zwakte van de huidige Mei Mini Maze-procedure te overwinnen, kan gelijktijdige focale epicardiale cryoablatie die tijdens de operatie wordt uitgevoerd, de laesielijnen versterken. De hypothese van de huidige studie is dat aanvullende epicardiale cryoablatie het slagingspercentage zal verbeteren in vergelijking met de Mei Mini Maze-procedure alleen bij de behandeling van AF.

Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie binnen een enkele instelling. Eenzame AF-patiënten die zijn opgenomen op de afdeling cardiovasculaire chirurgie van het Shanghai Xinhua Hospital zullen worden gescreend voor deelname aan deze studie. De studie zal in totaal 150 patiënten rekruteren. De patiënten worden gerandomiseerd toegewezen aan de Mei Mini Maze-proceduregroep (3M-groep) en de gelijktijdige epicardiale cryoablatiegroep (3M + cryoablatiegroep). De patiënten uit de 3M-groep ondergaan alleen een chirurgische ablatieoperatie van de linker thoracoscoop, zoals eerder gemeld, terwijl de patiënten uit de 3M + Cryoablatiegroep aanvullende focale epicardiale cryoablatie zullen ondergaan rond het gebied van de rechter bovenste longader nadat de Mei Mini Maze-procedure is uitgevoerd. De verhouding van 3M tot 3M + cryoablatiegroep is 1:1, zodat elke groep 75 patiënten bevat. De perioperatieve gegevens worden verzameld en de patiënten worden gedurende 6 maanden gevolgd. Het primaire resultaat is het behoud van het sinusritme zes maanden na de operatie. De secundaire uitkomstmaten omvatten de dosering van anti-aritmica, peri-operatieve complicaties, ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen, beroerte, systolische linkerventrikelfunctie, medische kosten, natriuretisch peptidengehalte in de hersenen in serum en kwaliteit van leven. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van deze nieuwe gecombineerde procedure van epicardiale radiofrequentie en cryoablatie te evalueren.