Mei Mini Maze 术中同步局灶性心外膜冷冻消融术治疗孤立性心房颤动

房颤 (AF) 会增加中风、心力衰竭和猝死的风险。 由于病变线的透壁性和连续性不足，单导管消融的成功率很低。 近10年来我院应用左侧射频能量单侧胸腔镜心外膜消融术（美迷你迷宫术、3M术），取得了较好的效果。 一种更具吸引力的心外膜和心内膜消融混合策略在研究者所在医院进行了测试，以改善持续性 AF 的治疗 (NCT02968056)。 该试验的初步数据发现，右上肺静脉周围消融不充分是导致失败或复发的关键。 为了克服当前 Mei Mini Maze 手术的这一弱点，在手术过程中进行的伴随的局灶性心外膜冷冻消融可能会加强病变线。 本研究的假设是，与单独使用 Mei Mini Maze 手术治疗 AF 相比，额外的心外膜冷冻消融术将提高成功率。

本研究是单一机构内的前瞻性随机对照试验。 上海新华医院心血管外科收治的孤立性 AF 患者将被筛选参加本研究。 该研究将总共招募 150 名患者。 患者将被随机分配到 Mei Mini Maze 程序组（3M 组）和伴随心外膜冷冻消融组（3M + 冷冻消融组）。 3M组患者如之前报道仅在左侧胸腔镜下进行手术消融手术，而3M+冷冻消融组患者在完成Mei Mini Maze手术后，将在右上肺静脉区域周围进行额外的局灶性心外膜冷冻消融术。 3M 与 3M + 冷冻消融组的比例为 1:1，因此每组包含 75 名患者。 收集围手术期数据，并对患者进行为期 6 个月的随访。 主要结果是术后 6 个月维持窦性心律。 次要结局包括抗心律失常药物停用率、围手术期并发症、主要心血管事件、卒中、左心室收缩功能、医疗费用、血清脑利钠肽水平和生活质量。 本研究的目的是评估这种新型心外膜射频和冷冻消融联合手术的有效性和安全性。