Cryoablation épicardique focale concomitante pendant la procédure Mei Mini Maze dans le traitement de la fibrillation auriculaire isolée

La fibrillation auriculaire (FA) augmente les risques d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque et de mort subite. L'ablation par cathéter unique n'a qu'un faible taux de réussite en raison d'une transmuralité et d'une continuité inadéquates des lignes de lésion. L'ablation épicardique thoracoscopique unilatérale par énergie radiofréquence du côté gauche (procédure Mei Mini Maze, procédure 3M) a été appliquée dans notre établissement au cours des 10 dernières années et a obtenu des résultats raisonnables. Une stratégie hybride plus attrayante d'ablation épicardique et endocardique a été testée pour améliorer le traitement de la FA persistante à l'hôpital de l'investigateur (NCT02968056). Les données préliminaires de cet essai ont révélé qu'une ablation insuffisante autour de la zone de la veine pulmonaire supérieure droite était le point clé conduisant à l'échec ou à la récidive. Afin de pallier cette faiblesse de la procédure Mei Mini Maze actuelle, une cryoablation épicardique focale concomitante réalisée pendant l'opération peut renforcer les lignes lésionnelles. L'hypothèse de la présente étude est que la cryoablation épicardique supplémentaire améliorera le taux de réussite par rapport à la procédure Mei Mini Maze seule dans le traitement de la FA.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif au sein d'un même établissement. Les patients atteints de FA isolés admis au service de chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital Xinhua de Shanghai seront sélectionnés pour l'inscription à cette étude. L'étude recrutera 150 patients au total. Les patients seront répartis au hasard dans le groupe de procédure Mei Mini Maze (groupe 3M) et le groupe de cryoablation épicardique concomitante (groupe 3M + Cryoablation). Les patients du groupe 3M ne subissent qu'une chirurgie d'ablation chirurgicale à partir du thoracoscope gauche, comme indiqué précédemment, tandis que les patients du groupe 3M + Cryoablation subiront une cryoablation épicardique focale supplémentaire autour de la zone de la veine pulmonaire supérieure droite après la procédure Mei Mini Maze. Le rapport entre le groupe 3M et 3M + cryoablation est de 1:1, de sorte que chaque groupe contient 75 patients. Les données périopératoires sont recueillies et les patients seront suivis pendant 6 mois. Le résultat principal est le maintien du rythme sinusal à 6 mois après l'opération. Les critères de jugement secondaires comprennent le taux de médicaments antiarythmiques, les complications périopératoires, les événements cardiovasculaires majeurs, les accidents vasculaires cérébraux, la fonction systolique ventriculaire gauche, les frais médicaux, le taux sérique de peptide natriurétique cérébral et la qualité de vie. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de cette nouvelle procédure combinée de radiofréquence épicardique et de cryoablation.