Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adynaamisen luuhäiriön hoito lisäkilpirauhashormonilla kroonisessa munuaissairaudessa

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ditte Hansen

Adynaamisen luuhäiriön hoito lisäkilpirauhashormonilla potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

Tämä tutkimus on 1:1 satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa interventio kestää 18 kuukautta ja seurantajakso 12 kuukautta. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihmisen rekombinantin lisäkilpirauhashormonin turvallisuutta ja tehoa adynaamisen luusairauden hoidossa kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on 1:1 satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa interventio kestää 18 kuukautta ja seurantajakso 12 kuukautta.

Tutkimuksessa selvitetään, parantaako hoito rekombinantilla ihmisen lisäkilpirauhashormonilla (PTH) luun aineenvaihduntaa ja luun mineraalitiheyttä (BMD) ja estää siten suurta murtumariskiä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD).

Luun aineenvaihdunnan häiriintyminen liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla. Tässä tutkimuksessa halutaan myös tutkia hoitoa rekombinantilla PTH:lla, joka parantaa kardiovaskulaarisia parametreja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Aalborg University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charlotte Strandhave, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Peter Vestergaard, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • My HS Svensson, MD, PhD
      • Gentofte, Tanska, 2820
        • Ei vielä rekrytointia
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frederik Persson, MD, DMSc.
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Rekrytointi
        • Herlev and Gentofte Hospital, Herlev Hospital
        • Päätutkija:
          • Ditte Hansen, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Sabina C Hauge, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jakob P Holm, MD, PhD
      • Odense, Tanska, 5000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Odense University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Morten F Nielsen, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Subagini Nagarajah, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • CKD-vaihe 4-5D (eGFR ≤30 ml/min) Munuaistautia parantavien maailmanlaajuisten tulosten (KDIGO) määritelmän mukaan
  • DXA-skannaus, jonka T-pistemäärä koko lonkassa, reisiluun kaulassa tai lannerangassa (L1-4) ≤-2 (tai Z-pistemäärä ≤-2) vähintään kahdessa nikamassa ja/tai entisessä haurausmurtumassa (nikama-, lonkka-, - tai olkavarsi, nilkka) mitataan pylvään röntgenkuvauksella
  • Potilaat, joilla on odotettu adynaaminen luustosairaus, BSAP≤21 µg/l perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyperkalsemia määritellään ionisoituneeksi kalsiumaksi > 1,35 mmol/l
  • Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) normaalin alueen ulkopuolella (0,3-4,0 x 103 int.U/l)
  • Hoito digoksiinilla
  • Pagetin tauti tai muut metaboliset luusairaudet
  • Antiresorptiivinen tai luuanabolinen lääkitys viimeisen 24 kuukauden aikana
  • Sinakalseettihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Entinen tai nykyinen pahanlaatuinen sairaus (paitsi ihon tyvi- tai planosellulaarinen syöpä)
  • Aiempi ulkoinen säde tai implantti sädehoito luurankoon
  • Munuaisensiirtopotilaat
  • Prednisolonihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • 25 hydroksi-D2- ja D3-vitamiini <50 nmol/l *Potilaat voidaan seuloa uudelleen korjauksen jälkeen
  • Kyvyttömyys antaa teriparatidia
  • Maksan vajaatoiminta *Alaniiniaminotransferaasi (ALAT) > 3x normaalin yläraja tai bilirubiini > 2x normaalin yläraja
  • Raskaus, imetys tai hedelmälliset naiset * Postmenopausaalisia naisia ​​ei pidetä hedelmällisinä, jotka eivät käytä turvallista ehkäisyä (seuraavia ehkäisymenetelmiä pidetään sopivina: kohdunsisäinen ehkäisyväline (IUD) tai hormonaalinen ehkäisyväline (oraaliset ehkäisyvalmisteet, implantit, depotlaastarit, emätinrengas tai depot-injektio). )).
  • Yliherkkyys teriparatidin vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle tai sisällölle
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Lääketieteelliset sairaudet tai hoidot, jotka voivat häiritä tutkimuksen tulosten arviointia
  • Huumeiden väärinkäyttö, mukaan lukien yli 3 alkoholiyksikön nauttiminen päivässä
  • Ei voi osallistua kliiniseen tutkimukseen paikallisen tutkijan arvion perusteella
  • Luubiopsiaan osallistuville: 1) yliherkkyys jollekin tetrasykliinille tai jollekin apuaineelle tai sisällölle, 2) hoito antikoagulantteilla (K-vitamiiniantagonistit, ei-vitamiini K-antagonistit oraaliset antikoagulantit (NOAC), fraktioimattomat tai matalat -molekyylihepariini, verihiutaleiden estoaineet, 3) Tromboosi- ja/tai hemostaasihäiriöt
  • Pulssiaaltomittauksiin osallistuville: 1) Eteisvärinä, 2) Aortan ahtauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teriparatidi
Potilaat saavat teriparatidia 20 mikrogrammaa kerran päivässä 18 kuukauden ajan
Lääke: Teriparatidi
20 mikrogrammaa
Muut nimet:
  • Terrosa
Diagnostinen testi: Sydäntestit
Kaikki osallistujat kutsutaan 24 tunnin verenpainemittauksiin ja pulssiaaltomittauksiin lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua, mutta näitä toimenpiteitä ei vaadita tutkimukseen osallistumiseksi.
Muut: Veri- ja virtsanäytteet ja fyysinen tarkastus
Kaikkien osallistujien on läpäistävä fyysinen tarkastus ja toimitettava veri- ja virtsanäytteet voidakseen osallistua tutkimukseen.
Diagnostinen testi: DXA, VFA, röntgen, HR-pQCT, 18-F NAF PET/CT
Kaikille osallistujille tehdään DXA- ja VFA- tai röntgenskannaukset 3 kertaa tutkimuksen aikana. Joillekin osallistujille (niille, jotka ovat yhteydessä Herleviin) tarjotaan 18F NAF PET/CT-skannauksia lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua ja joillekin osallistujille (Odensen yliopistolliseen sairaalaan ja Aalborgin yliopistolliseen sairaalaan liitetyt) HR-pQCT-skannaukset lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. 18F-NAF PET/CT ja HR-pQCT ovat valinnaisia, joten näitä toimenpiteitä ei tarvitse tehdä tutkimukseen osallistumiseksi.
Menettely: Luun biopsia
Kaikki osallistujat kutsutaan luubiopsialle 12 kuukauden kuluttua, mutta tutkimukseen osallistuminen ei ole välttämätöntä.
Muut: Säätimet
Kontrollit eivät saa hoitoa teriparatidilla
Diagnostinen testi: Sydäntestit
Kaikki osallistujat kutsutaan 24 tunnin verenpainemittauksiin ja pulssiaaltomittauksiin lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua, mutta näitä toimenpiteitä ei vaadita tutkimukseen osallistumiseksi.
Muut: Veri- ja virtsanäytteet ja fyysinen tarkastus
Kaikkien osallistujien on läpäistävä fyysinen tarkastus ja toimitettava veri- ja virtsanäytteet voidakseen osallistua tutkimukseen.
Diagnostinen testi: DXA, VFA, röntgen, HR-pQCT, 18-F NAF PET/CT
Kaikille osallistujille tehdään DXA- ja VFA- tai röntgenskannaukset 3 kertaa tutkimuksen aikana. Joillekin osallistujille (niille, jotka ovat yhteydessä Herleviin) tarjotaan 18F NAF PET/CT-skannauksia lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua ja joillekin osallistujille (Odensen yliopistolliseen sairaalaan ja Aalborgin yliopistolliseen sairaalaan liitetyt) HR-pQCT-skannaukset lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua. 18F-NAF PET/CT ja HR-pQCT ovat valinnaisia, joten näitä toimenpiteitä ei tarvitse tehdä tutkimukseen osallistumiseksi.
Menettely: Luun biopsia
Kaikki osallistujat kutsutaan luubiopsialle 12 kuukauden kuluttua, mutta tutkimukseen osallistuminen ei ole välttämätöntä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset luuspesifisessä alkalisessa fosfataasissa (BSAP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
Ero hoidettujen ja kontrollien välillä luuspesifisen alkalisen fosfataasin muutoksissa lähtötasosta 18 kuukauteen
Perustaso ja 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla ei enää ole adynaamista luusairautta BSAP:n perusteella >21 µg/l
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta. Sitä mitataan myös opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 30 kuukautta
Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä.
Perustaso ja 18 kuukautta. Sitä mitataan myös opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 30 kuukautta
BMD lannerangassa, etuvarressa, reisiluun kaulassa ja koko lonkassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta. Skannaus tehdään myös 30 kuukauden iässä
Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä
Perustaso ja 18 kuukautta. Skannaus tehdään myös 30 kuukauden iässä
Muutokset p-PTH:ssa
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta. Osa niistä mitataan myös seurannan aikana.
Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä.
Perustaso ja 18 kuukautta. Osa niistä mitataan myös seurannan aikana.
Muutokset p-fosfaatissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta. Osa niistä mitataan myös seurannan aikana.
Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä.
Perustaso ja 18 kuukautta. Osa niistä mitataan myös seurannan aikana.
Muutokset p-magnesiumissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta. Osa niistä mitataan myös seurannan aikana.
Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä.
Perustaso ja 18 kuukautta. Osa niistä mitataan myös seurannan aikana.
Kalsiumin muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta. Osa niistä mitataan myös seurannan aikana.
P-ionisoitu kalsium. Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä.
Perustaso ja 18 kuukautta. Osa niistä mitataan myös seurannan aikana.
Muutokset ehjässä prokollageenin tyypin 1 N-terminaalisessa propeptidissä (P1NP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta. Ne mitataan myös seurannan aikana
Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä.
Perustaso ja 18 kuukautta. Ne mitataan myös seurannan aikana
Muutokset kokonais-P1NP:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta. Ne mitataan myös seurannan aikana
Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä.
Perustaso ja 18 kuukautta. Ne mitataan myös seurannan aikana
Muutokset tartraattiresistentissä happofosfataasissa 5b (TRAP5b)
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta. Ne mitataan myös seurannan aikana
Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä.
Perustaso ja 18 kuukautta. Ne mitataan myös seurannan aikana
Muutokset sklerostiinissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta. Ne mitataan myös seurannan aikana
Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä.
Perustaso ja 18 kuukautta. Ne mitataan myös seurannan aikana
Muutokset ydintekijä Kappa-B -ligandin (RANKL) reseptoriaktivaattorissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta. Ne mitataan myös seurannan aikana
Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä.
Perustaso ja 18 kuukautta. Ne mitataan myös seurannan aikana
Osteoprotegeriinin (OPG) muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta. Ne mitataan myös seurannan aikana
Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä.
Perustaso ja 18 kuukautta. Ne mitataan myös seurannan aikana
Muutokset fibroblastin kasvutekijässä 23 (FGF-23)
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta. Ne mitataan myös seurannan aikana
Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä.
Perustaso ja 18 kuukautta. Ne mitataan myös seurannan aikana
24 tunnin verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä. Nämä ovat vapaaehtoisia menettelyjä.
Perustaso ja 18 kuukautta
Pulssiaaltomittaukset mukaan lukien nopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä. Nämä ovat vapaaehtoisia menettelyjä.
Perustaso ja 18 kuukautta
Muutokset sydän- ja verisuonimarkkerissa Calciprotein Particles (CPP)/T50
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä.
Perustaso ja 18 kuukautta
Muutokset sydän- ja verisuonimarkkerissa N-Terminal pro B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä.
Perustaso ja 18 kuukautta
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Perustasosta 18 kuukauteen
Haittavaikutusten ilmaantuvuus hoidetuilla potilailla. Tätä tutkitaan koko tutkimuksen ajan.
Perustasosta 18 kuukauteen
Haurausmurtumien ja nikamamurtumien ilmaantuvuus arvioituna pylvään röntgenkuvauksella tai nikamamurtumien arvioinnilla (VFA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta. Skannaus tehdään myös 30 kuukauden iässä
Muutokset lähtötilanteen ja 18 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä
Perustaso ja 18 kuukautta. Skannaus tehdään myös 30 kuukauden iässä
Luun mikroarkkitehtuuri arvioitu käyttämällä korkearesoluutioista perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (HR-pQCT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutokset lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä. HR-pQCT-skannaus on vapaaehtoinen toimenpide.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Volumetrinen BMD määritetty käyttämällä korkearesoluutioista perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (HR-pQCT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutokset lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä. HR-pQCT-skannaus on vapaaehtoinen toimenpide.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Luun geometria arvioitu käyttämällä korkearesoluutioista perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (HR-pQCT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutokset lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä. HR-pQCT-skannaus on vapaaehtoinen toimenpide.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Luun vahvuus mitataan korkearesoluutioisella perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HR-pQCT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutokset lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä. HR-pQCT-skannaus on vapaaehtoinen toimenpide.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Alueellinen luunmuodostus käyttämällä 18F-natriumfluoridipositroniemissiotomografiaa/tietokonetomografiaa (18F-NAF PET/CT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutokset lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä sekä erot hoidettujen ja kontrollien välillä. 18F-NAF PET/CT on vapaaehtoinen toimenpide.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Luun histomorfometria
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Staattinen ja dynaaminen luun histomorfometria, joka on luokiteltu luun turnover mineralization Volume (TMV) -luokituksen mukaan, arvioituna luubiopsialla. Suoritettu 12 kuukauden jälkeen. Tämä on vapaaehtoinen menettely.
12 kuukautta
Luun mikrorakenne
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Luun mikrorakenne luubiopsian mikrotietokonetomografialla
12 kuukautta
Luun histologia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksityiskohtainen histologia taustalla olevista solumekanismeista käyttämällä immunovärjäysten ja kehittyneiden in situ -hybridisaatioiden yhdistelmää luubiopsiassa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ditte Hansen

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Steno Diabetes Center Copenhagen
Aalborg University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ditte Hansen, MD, PhD, Department of Nephrology, Herlev and Gentofte Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DANDYNAMIC BONE
  • 2018-003888-56 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Toistaiseksi meillä ei ole suunnitelmia jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa