Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie adynamicznej choroby kości za pomocą parathormonu w przewlekłej chorobie nerek

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ditte Hansen

Leczenie adynamicznej choroby kości za pomocą parathormonu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem 1:1 z interwencją przez 18 miesięcy i 12-miesięcznym okresem obserwacji. Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności rekombinowanego ludzkiego parathormonu w leczeniu adynamicznej choroby kości u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem 1:1 z interwencją przez 18 miesięcy i 12-miesięcznym okresem obserwacji.

W badaniu zostanie zbadane, czy leczenie rekombinowanym ludzkim parathormonem (PTH) poprawia obrót kostny i gęstość mineralną kości (BMD), a tym samym zapobiega wysokiemu ryzyku złamań u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD).

Zaburzony metabolizm kostny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Niniejsze badanie ma również na celu zbadanie, czy leczenie rekombinowanym PTH poprawia parametry sercowo-naczyniowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charlotte Strandhave, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Peter Vestergaard, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • My HS Svensson, MD, PhD
      • Gentofte, Dania, 2820
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frederik Persson, MD, DMSc.
      • Herlev, Dania, 2730
        • Rekrutacyjny
        • Herlev and Gentofte Hospital, Herlev Hospital
        • Główny śledczy:
          • Ditte Hansen, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sabina C Hauge, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jakob P Holm, MD, PhD
      • Odense, Dania, 5000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Morten F Nielsen, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Subagini Nagarajah, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • PChN stadium 4-5D (eGFR ≤30 ml/min) zgodnie z definicją Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
  • Badanie DXA z T-score w całym biodrze, szyjce kości udowej lub odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L1-4) ≤-2 (lub Z-score ≤-2) w co najmniej 2 kręgach i/lub wcześniejsze złamanie wynikające z kruchości (kręgosłupa, biodra, np. - lub ramię, kostka) oceniane za pomocą prześwietlenia kręgosłupa
  • Pacjenci z oczekiwanym adynamicznym zaburzeniem kości, na podstawie BSAP≤21 µg/l

Kryteria wyłączenia:

  • Hiperkalcemia zdefiniowana jako zjonizowany wapń >1,35 mmol/l
  • Hormon stymulujący tarczycę (TSH) poza prawidłowym zakresem (0,3-4,0 x 103 j.m./l)
  • Leczenie digoksyną
  • Choroba Pageta lub inne metaboliczne zaburzenia kości
  • Leki antyresorpcyjne lub anaboliczne kości w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  • Leczenie cynakalcetem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przebyta lub obecna choroba nowotworowa (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskokomórkowego skóry)
  • Wcześniejsza radioterapia wiązką zewnętrzną lub implantem do szkieletu
  • Pacjenci z przeszczepioną nerką
  • Leczenie prednizolonem w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • 25 hydroksywitamina D2 i D3 <50 nmol/l *Pacjent może być poddany ponownemu badaniu po korekcie
  • Niemożność podania teryparatydu
  • Osłabienie czynności wątroby *Aminotransferaza alaninowa (ALAT) >3x górna granica normy lub bilirubina >2x górna granica normy
  • Ciąża, laktacja lub kobiety płodne * Kobiety po menopauzie nie są uważane za płodne, jeśli nie stosują bezpiecznej antykoncepcji (za odpowiednie uważa się następujące metody antykoncepcji: wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub hormonalne środki antykoncepcyjne (doustne środki antykoncepcyjne, implant, plastry przezskórne, pierścień dopochwowy lub zastrzyk depot) )).
  • Nadwrażliwość na substancję czynną teryparatydu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub zawartość
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Warunki medyczne lub leczenie, które mogą zakłócać ocenę wyników badania
  • Nadużywanie narkotyków, w tym spożywanie więcej niż 3 jednostek alkoholu dziennie
  • Brak możliwości uczestniczenia w badaniu klinicznym na podstawie oceny lokalnego badacza
  • Dla osób biorących udział w procedurze biopsji kości: 1) Nadwrażliwość na którąkolwiek z tetracyklin lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub zawartość, 2) Leczenie lekami przeciwzakrzepowymi (antagoniści witaminy K, doustne antykoagulanty niebędące antagonistami witaminy K (NOAC), niefrakcjonowane lub o niskiej zawartości -heparyna molekularna, leki przeciwpłytkowe, 3) Zaburzenia zakrzepicy i/lub hemostazy
  • Dla osób biorących udział w pomiarach fali tętna: 1) Migotanie przedsionków, 2) Zwężenie aorty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Teryparatyd
Pacjenci otrzymują teryparatyd w dawce 20 mikrogramów raz na dobę przez 18 miesięcy
Lek: Teryparatyd
20 mikrogramów
Inne nazwy:
  • Terrosa
Test diagnostyczny: Testy kardiologiczne
Wszyscy uczestnicy są proszeni o poddanie się 24-godzinnym pomiarom ciśnienia krwi i pomiarom fali tętna na początku badania i po 18 miesiącach, ale wykonanie tych procedur nie jest konieczne, aby wziąć udział w badaniu.
Inny: Próbki krwi i moczu oraz badanie fizykalne
Wszyscy uczestnicy muszą przejść badanie fizykalne i dostarczyć próbki krwi i moczu, aby wziąć udział w badaniu.
Test diagnostyczny: DXA, VFA, prześwietlenie, HR-pQCT, 18-F NAF PET/CT
Wszyscy uczestnicy w trakcie badania 3 razy przechodzą badania DXA i VFA lub prześwietlenia rentgenowskie. Niektórym uczestnikom (podłączonym do szpitala Herlev) oferowane są badania PET/CT 18F NAF na początku badania i po 12 miesiącach, a niektórym uczestnikom (podłączonym do Szpitala Uniwersyteckiego w Odense i Szpitalu Uniwersyteckim w Aalborg) oferowane są skany HR-pQCT na początku badania i po 12 miesiącach. 18F-NAF PET/CT i HR-pQCT są opcjonalne, zatem wykonanie tych procedur nie jest konieczne, aby wziąć udział w badaniu.
Procedura: Biopsja kości
Wszyscy uczestnicy proszeni są o poddanie się biopsji kości po 12 miesiącach, jednak wykonanie zabiegu nie jest warunkiem koniecznym do wzięcia udziału w badaniu.
Inny: Sterownica
Kontrole nie otrzymują leczenia teryparatydem
Test diagnostyczny: Testy kardiologiczne
Wszyscy uczestnicy są proszeni o poddanie się 24-godzinnym pomiarom ciśnienia krwi i pomiarom fali tętna na początku badania i po 18 miesiącach, ale wykonanie tych procedur nie jest konieczne, aby wziąć udział w badaniu.
Inny: Próbki krwi i moczu oraz badanie fizykalne
Wszyscy uczestnicy muszą przejść badanie fizykalne i dostarczyć próbki krwi i moczu, aby wziąć udział w badaniu.
Test diagnostyczny: DXA, VFA, prześwietlenie, HR-pQCT, 18-F NAF PET/CT
Wszyscy uczestnicy w trakcie badania 3 razy przechodzą badania DXA i VFA lub prześwietlenia rentgenowskie. Niektórym uczestnikom (podłączonym do szpitala Herlev) oferowane są badania PET/CT 18F NAF na początku badania i po 12 miesiącach, a niektórym uczestnikom (podłączonym do Szpitala Uniwersyteckiego w Odense i Szpitalu Uniwersyteckim w Aalborg) oferowane są skany HR-pQCT na początku badania i po 12 miesiącach. 18F-NAF PET/CT i HR-pQCT są opcjonalne, zatem wykonanie tych procedur nie jest konieczne, aby wziąć udział w badaniu.
Procedura: Biopsja kości
Wszyscy uczestnicy proszeni są o poddanie się biopsji kości po 12 miesiącach, jednak wykonanie zabiegu nie jest warunkiem koniecznym do wzięcia udziału w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w kościospecyficznej fosfatazie alkalicznej (BSAP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Różnica między leczonymi i kontrolnymi w zmianach od wartości wyjściowej do 18 miesięcy w specyficznej dla kości fosfatazie alkalicznej
Wartość bazowa i 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których nie występują już adynamiczne zaburzenia kości na podstawie BSAP >21 µg/l
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy. Jest to również mierzone poprzez ukończenie studiów, średnio 30 miesięcy
Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącami, jak również różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną.
Wartość bazowa i 18 miesięcy. Jest to również mierzone poprzez ukończenie studiów, średnio 30 miesięcy
BMD kręgosłupa lędźwiowego, przedramienia, szyjki kości udowej i całego biodra
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy. Skan jest również wykonywany po 30 miesiącach
Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącami, jak również różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną
Wartość bazowa i 18 miesięcy. Skan jest również wykonywany po 30 miesiącach
Zmiany p-PTH
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy. Niektóre z nich są również mierzone podczas obserwacji.
Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącami, jak również różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną.
Wartość bazowa i 18 miesięcy. Niektóre z nich są również mierzone podczas obserwacji.
Zmiany w p-fosforanach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy. Niektóre z nich są również mierzone podczas obserwacji.
Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącami, jak również różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną.
Wartość bazowa i 18 miesięcy. Niektóre z nich są również mierzone podczas obserwacji.
Zmiany p-magnezu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy. Niektóre z nich są również mierzone podczas obserwacji.
Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącami, jak również różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną.
Wartość bazowa i 18 miesięcy. Niektóre z nich są również mierzone podczas obserwacji.
Zmiany wapnia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy. Niektóre z nich są również mierzone podczas obserwacji.
P-jonizowany wapń. Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącami, jak również różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną.
Wartość bazowa i 18 miesięcy. Niektóre z nich są również mierzone podczas obserwacji.
Zmiany w nienaruszonym N-końcowym propeptydzie prokolagenu typu 1 (P1NP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy. Są one również mierzone podczas obserwacji
Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącami, jak również różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną.
Wartość bazowa i 18 miesięcy. Są one również mierzone podczas obserwacji
Zmiany w całkowitym P1NP
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy. Są one również mierzone podczas obserwacji
Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącami, jak również różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną.
Wartość bazowa i 18 miesięcy. Są one również mierzone podczas obserwacji
Zmiany w kwaśnej fosfatazie 5b opornej na winiany (TRAP5b)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy. Są one również mierzone podczas obserwacji
Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącami, jak również różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną.
Wartość bazowa i 18 miesięcy. Są one również mierzone podczas obserwacji
Zmiany w sklerostynie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy. Są one również mierzone podczas obserwacji
Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącami, jak również różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną.
Wartość bazowa i 18 miesięcy. Są one również mierzone podczas obserwacji
Zmiany aktywatora receptora ligandu czynnika jądrowego Kappa-B (RANKL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy. Są one również mierzone podczas obserwacji
Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącami, jak również różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną.
Wartość bazowa i 18 miesięcy. Są one również mierzone podczas obserwacji
Zmiany w osteoprotegerynie (OPG)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy. Są one również mierzone podczas obserwacji
Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącami, jak również różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną.
Wartość bazowa i 18 miesięcy. Są one również mierzone podczas obserwacji
Zmiany czynnika wzrostu fibroblastów 23 (FGF-23)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy. Są one również mierzone podczas obserwacji
Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącami, jak również różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną.
Wartość bazowa i 18 miesięcy. Są one również mierzone podczas obserwacji
24-godzinne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącami, jak również różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną. Są to procedury dobrowolne.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Pomiary fali tętna, w tym prędkości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącami, jak również różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną. Są to procedury dobrowolne.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiany markera sercowo-naczyniowego Cząsteczki kalcyproteiny (CPP)/T50
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącami, jak również różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiany markera sercowo-naczyniowego N-Terminal pro Peptyd natriuretyczny typu B (NT-proBNP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącami, jak również różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Działania niepożądane
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 18 miesięcy
Częstość występowania działań niepożądanych u leczonych pacjentów. Jest to sprawdzane podczas całego badania.
Od linii podstawowej do 18 miesięcy
Częstość występowania złamań kruchych i złamań kręgów ocenianych za pomocą prześwietlenia kręgosłupa lub oceny złamań kręgów (VFA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy. Badanie przeprowadza się również po 30 miesiącach
Zmiany między wartością wyjściową a 18 miesiącem, a także różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną
Wartość bazowa i 18 miesięcy. Badanie przeprowadza się również po 30 miesiącach
Mikroarchitektura kości oceniana za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiany między wartością wyjściową a okresem 12 miesięcy, a także różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną. Skan HR-pQCT jest procedurą dobrowolną.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wolumetryczne BMD oceniane za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiany między wartością wyjściową a okresem 12 miesięcy, a także różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną. Skan HR-pQCT jest procedurą dobrowolną.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Geometria kości oceniana za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiany między wartością wyjściową a okresem 12 miesięcy, a także różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną. Skan HR-pQCT jest procedurą dobrowolną.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Wytrzymałość kości oceniana za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (HR-pQCT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiany między wartością wyjściową a okresem 12 miesięcy, a także różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną. Skan HR-pQCT jest procedurą dobrowolną.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Regionalne tworzenie kości przy użyciu pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej z fluorkiem sodu 18F-NAF/CT
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiany między wartością wyjściową a okresem 12 miesięcy, a także różnice między grupą leczoną a grupą kontrolną. Badanie PET/CT 18F-NAF jest procedurą dobrowolną.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Histomorfometria kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Statyczna i dynamiczna histomorfometria kości sklasyfikowana na podstawie klasyfikacji objętości mineralizacji obrotu kości (TMV) ocenianej na podstawie biopsji kości. Wykonano po 12 miesiącach. Jest to procedura dobrowolna.
12 miesięcy
Mikrostruktura kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mikrostruktura kości w badaniu tomografii mikrokomputerowej biopsji kości
12 miesięcy
Histologia kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Szczegółowa histologia podstawowych mechanizmów komórkowych przy użyciu kombinacji barwień immunologicznych i zaawansowanych hybrydyzacji in situ biopsji kości
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ditte Hansen

Współpracownicy

Odense University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Steno Diabetes Center Copenhagen
Aalborg University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ditte Hansen, MD, PhD, Department of Nephrology, Herlev and Gentofte Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DANDYNAMIC BONE
  • 2018-003888-56 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na razie nie planujemy udostępniania danych uczestnika indywidualnego (IPD) innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Teryparatyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj