Kliininen tutkimus lievän tai kohtalaisen ajoittaisen astman ehkäisystä kiinalaisella lääketieteellä Weiyang Yuping Fang
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Kliininen tutkiva tutkimus Weiyang Yuping -keittimestä lievän tai keskivaikean ajoittaisen astman akuuttien kohtausten ehkäisyssä, joka perustuu kiinalaisen lääketieteen "sairauden pahenemisen estämistä" -teoriaan
Kliininen tutkiva tutkimus Weiyang Yuping Decoctionista lievän tai keskivaikean ajoittaisen astman akuuttien kohtausten ehkäisyssä Perustuu kiinalaisen lääketieteen "sairauden pahenemisen estämistä" koskevaan teoriaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustavan kliinisen ja perustutkimuksen perusteella tämän hankkeen tarkoituksena on optimoida ja integroida sairauteorian TCM-hoito nykyisten menetelmien kanssa kahden ennaltaehkäisevän hoitosuunnitelman muodostamiseksi, yhdelle hoitoryhmälle annettiin Weiyang Yupingfang -rakeita suun kautta 1 kuukauden ajan "Sanfussa" "päiviä ja "Sanjiu"-päivinä vuosittain yhteensä 2 kuukautta yhden vuoden ajan; toiselle hoitoryhmälle annettiin Weiyang Yupingfang -rakeita suun kautta 1 kuukauden ajan kunkin vuosineljänneksen ensimmäisenä kuukautena vuoden neljällä neljänneksellä, yhteensä 4 kuukautta yhden vuoden ajan.
Kahden ehkäisymenetelmän lievän tai kohtalaisen ajoittaisen astman pahenemisen ehkäisyn ja hoidon vertailu antaa uusia ideoita keuhkoastman ehkäisyyn ja hoitoon tulevaisuudessa ja parantaa edelleen keuhkoputkien astman ehkäisy- ja hoitotasoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astman diagnoosi GINA-kriteerien mukaan dokumentoidulla historialla vähintään 3 vuotta ennen käyntiä 1
- Potilailla on astman pahenemisvaiheita vuosittain
- Täytä lievän tai keskivaikean astman diagnostiset kriteerit
- Pystyy mittaamaan keuhkojen ventilaatiotoimintoa ATS (American Thoracic Society) standardien mukaisesti
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Hengenvaarallisen astman sairaushistoria, mukaan lukien intubaatio ja tehohoitoyksikkö
- Mikä tahansa merkittävä sairaus tai häiriö (esim. sydän- ja verisuonitauti, muu keuhko kuin astma, ruoansulatuskanavan, maksan, munuaisten, neurologinen, tuki- ja liikuntaelimistön, endokriininen, aineenvaihdunta, pahanlaatuinen, psykiatrinen tai vakava fyysinen vajaatoiminta), joka tutkijan mielestä saattaa aiheuttaa potilas on riskiryhmässä tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai potilaan kykyyn osallistua tutkimukseen
- Raskaus, imetys tai suunniteltu raskaus tutkimuksen aikana.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai käyttänyt muita tutkimuslääkkeitä viimeisten 30 päivän aikana ennen käyntiä 1
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys tutkimuslääkkeille tai apuaineille
- Epäilty tutkijan arvion mukaan huono kyky noudattaa tutkimuksen ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä A
Hoitoryhmä A sai Weiyang Yupingfang Granules suun kautta 1 kuukauden ajan "Sanfu"-päivinä ja "Sanjiu"-päivinä joka vuosi yhteensä 2 kuukauden ajan vuodessa.
|
Weiyang Yuping fang on yhdistelmä klassista muinaista Yuping-dispersiota, jota käytetään estämään qi-puutos ja -herkkyys, ja Bushen Naqi -rakeita, jotka on optimoitu professori Shao Changrongin kokemuksen perusteella kroonisen yskän ja astman hoidosta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä B
Hoitoryhmä A sai Weiyang Yupingfang Granules suun kautta 1 kuukauden ajan kunkin vuosineljänneksen ensimmäisenä kuukautena vuoden neljällä neljänneksellä, yhteensä 4 kuukautta vuodessa.
|
Weiyang Yuping fang on yhdistelmä klassista muinaista Yuping-dispersiota, jota käytetään estämään qi-puutos ja -herkkyys, ja Bushen Naqi -rakeita, jotka on optimoitu professori Shao Changrongin kokemuksen perusteella kroonisen yskän ja astman hoidosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotuinen vakavan astman pahenemisaste
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu vuosittaisen vakavan astman pahenemisasteen muutosta perustasosta
|
jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen vakavaan astman pahenemiseen
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kirjaa ylös potilaan ensimmäisen vaikean astman pahenemisaika hoidon jälkeen
|
jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Annosta edeltävän FEV1:n keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Mitattiin pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos lähtötilanteesta ensimmäisen sekunnin aikana
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Annosta edeltävän PEF:n keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Mitattu uloshengityshuippuvirtauksen muutos lähtötilanteesta
|
jopa 24 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Asthma Control Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu muutos Astmakontrollikyselyn perustilanteesta (5-kohtainen versio) - ACQ-5-pisteet
|
jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhenhui Lu, Doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020LHSB022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .