Klinikai tanulmány az enyhe és közepes fokú intermittáló asztma megelőzéséről a kínai orvoslás segítségével Weiyang Yuping Fang
2023. május 24. frissítette: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
A Weiyang Yuping-főzet klinikai feltáró vizsgálata az enyhe és közepes fokú intermittáló asztma akut rohamai megelőzésében a kínai orvoslás „a betegség súlyosbodásának megelőzése” elmélet alapján
A Weiyang Yuping Decoction klinikai feltáró vizsgálata az enyhe és közepesen súlyos intermittáló asztma akut rohamainak megelőzésében A kínai orvoslás "A betegség súlyosbodásának megelőzése" elméletén alapul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az előzetes klinikai és alapkutatások alapján ez a projekt nagymértékben optimalizálja és integrálja a betegségelméleti TCM kezelést a jelenlegi módszerekkel, hogy két megelőző kezelési tervet alakítson ki, az egyik kezelési csoport szájon át Weiyang Yupingfang granulátumot kapott 1 hónapig a "Sanfu"-on. "napokon és a "Sanjiu" napokon minden évben összesen 2 hónapig egy éven keresztül; a másik kezelési csoport Weiyang Yupingfang granulátumot kapott szájon át 1 hónapig minden negyedév első hónapjában az év négy negyedévében, összesen 4 hónapig egy évben.;
A két megelőzési módszer enyhe és közepesen súlyos intermittáló asztma exacerbációi megelőzésének és kezelésének hatásának összehasonlítása új ötleteket ad a bronchiális asztma jövőbeni megelőzésére és kezelésére, valamint tovább javítja a bronchiális Az asztma megelőzésének és kezelésének színvonalát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
84
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Asztma diagnózisa a GINA kritériumai szerint, az 1. vizit előtt legalább 3 éves dokumentált anamnézissel
- A betegek minden évben súlyosbodnak az asztmában
- Teljesítse az enyhe és közepesen súlyos asztma diagnosztikai kritériumait
- Képes a tüdő lélegeztetési funkciójának mérésére az ATS (American Thoracic Society) szabványok szerint
- Betegek, akik írásos beleegyezésüket adták
Kizárási kritériumok:
- Életveszélyes asztma kórtörténete, beleértve az intubációt és az intenzív osztályra történő felvételt
- Bármilyen jelentős betegség vagy rendellenesség (pl. szív- és érrendszeri, az asztmától eltérő tüdő, gyomor-bélrendszeri, máj-, vese-, neurológiai, mozgásszervi, endokrin, anyagcsere-, rosszindulatú, pszichiátriai, súlyos testi károsodás), amely a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálatban való részvétel miatt veszélyeztetett beteg, vagy befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit, vagy a betegnek a vizsgálatban való részvételi képességét
- Terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség a vizsgálat alatt.
- Részvétel más klinikai vizsgálatban vagy más kutatási gyógyszert szedett az 1. látogatást megelőző utolsó 30 napban
- A vizsgált gyógyszerekkel vagy segédanyagokkal szembeni ismert vagy feltételezett túlérzékenység
- A vizsgáló megítélése szerint gyaníthatóan gyenge képesség a vizsgálat utasításainak követésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kezelési csoport
Az A kezelési csoport Weiyang Yupingfang granulátumot kapott szájon át 1 hónapig a "Sanfu" napokon és a "Sanjiu" napokon minden évben, összesen évi 2 hónapig.
|
A Weiyang Yuping fang a klasszikus ősi Yuping diszperzió, amelyet a qi-hiány és a fogékonyság megelőzésére használnak, valamint a Shao Changrong professzornak a krónikus köhögés és asztma kezelésében szerzett tapasztalata alapján optimalizált Bushen Naqi granulátum kombinációja.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B kezelési csoport
Az A kezelési csoport az év négy negyedévében minden negyedév első hónapjában 1 hónapig szájon át Weiyang Yupingfang granulátumot kapott, összesen évi 4 hónapig.
|
A Weiyang Yuping fang a klasszikus ősi Yuping diszperzió, amelyet a qi-hiány és a fogékonyság megelőzésére használnak, valamint a Shao Changrong professzornak a krónikus köhögés és asztma kezelésében szerzett tapasztalata alapján optimalizált Bushen Naqi granulátum kombinációja.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éves súlyos asztma súlyosbodási aránya
Időkeret: a kezelést követő 12 hónapig
|
Mérte az éves súlyos asztma súlyosbodási arányának változását az alapvonalhoz képest
|
a kezelést követő 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első súlyos asztma súlyosbodásának ideje
Időkeret: a kezelést követő 12 hónapig
|
Jegyezze fel a beteg első súlyos asztma súlyosbodásának idejét a kezelés után
|
a kezelést követő 12 hónapig
|
|
Az adagolás előtti FEV1 átlagos változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 24 hónapig
|
Megmérte a kényszerített kilégzési térfogat változását az alapvonalhoz képest az első másodpercben
|
24 hónapig
|
|
Az adagolás előtti PEF átlagos változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 24 hónapig
|
Megmérte a kilégzési csúcsáramlás alapvonalhoz viszonyított változását
|
24 hónapig
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az asztmakontroll kérdőívben
Időkeret: a kezelést követő 12 hónapig
|
Az asztmakontroll kérdőív kiindulási állapotához (5 tételes verzió) képest mért változás – ACQ-5 pontszám
|
a kezelést követő 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zhenhui Lu, Doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020LHSB022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .