Клиническое исследование профилактики перемежающейся астмы легкой и средней степени тяжести с помощью китайской медицины Weiyang Yuping Fang
24 мая 2023 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Клиническое исследование отвара Weiyang Yuping в предотвращении острых приступов перемежающейся астмы легкой и средней степени тяжести на основе теории «предотвращения обострения болезни» в китайской медицине
Клинические исследования отвара Weiyang Yuping для предотвращения острых приступов перемежающейся астмы легкой и средней степени тяжести Основаны на теории «Предотвращения обострения болезни» в китайской медицине.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основываясь на предварительных клинических и фундаментальных исследованиях, этот проект направлен на высокую оптимизацию и интеграцию теории лечения болезней традиционной китайской медицины с текущими методами для формирования двух планов профилактического лечения, одна группа лечения получала гранулы Weiyang Yupingfang перорально в течение 1 месяца на «дни и в дни «Саньцзю» каждый год в общей сложности 2 месяца одного года; другой группе лечения давали гранулы Weiyang Yupingfang перорально в течение 1 месяца в первый месяц каждого квартала в течение четырех кварталов года, всего 4 месяца в году;
Сравнение эффекта профилактики и лечения перемежающихся обострений бронхиальной астмы легкой и средней степени тяжести двумя методами профилактики дает новые представления о профилактике и лечении бронхиальной астмы в будущем, а также дополнительно повышает уровень профилактики и лечения бронхиальной астмы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
84
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз астмы в соответствии с критериями GINA с документально подтвержденным анамнезом не менее 3 лет до визита 1.
- Ежегодно у пациентов возникают обострения бронхиальной астмы.
- Соответствуют диагностическим критериям астмы легкой и средней степени тяжести.
- Возможность измерения вентиляционной функции легких в соответствии со стандартами ATS (Американское торакальное общество).
- Пациенты, давшие письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Медицинский анамнез угрожающей жизни астмы, включая интубацию и госпитализацию в отделение интенсивной терапии.
- Любое серьезное заболевание или расстройство (например, сердечно-сосудистое, легочное, кроме астмы, желудочно-кишечное, печеночное, почечное, неврологическое, скелетно-мышечное, эндокринное, метаболическое, злокачественное, психическое, серьезное физическое нарушение), которое, по мнению исследователя, может пациент подвергается риску из-за участия в исследовании или может повлиять на результаты исследования или способность пациента участвовать в исследовании
- Беременность, кормление грудью или планируемая беременность во время исследования.
- Участие в другом клиническом исследовании или прием других исследовательских препаратов в течение последних 30 дней до визита 1.
- Известная или предполагаемая гиперчувствительность к исследуемым препаратам или наполнителям
- Подозрение на плохую способность, по мнению исследователя, следовать инструкциям исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения А
Группа лечения А получала гранулы Weiyang Yupingfang перорально в течение 1 месяца в дни «Sanfu» и в дни «Sanjiu» каждый год, всего 2 месяца в году.
|
Weiyang Yuping fang представляет собой комбинацию классической древней дисперсии Yuping, используемой для предотвращения дефицита ци и восприимчивости, и оптимизированных гранул Bushen Naqi, созданных на основе опыта профессора Shao Changrong в лечении хронического кашля и астмы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа лечения Б
Группа лечения А получала гранулы Weiyang Yupingfang перорально в течение 1 месяца в первый месяц каждого квартала в течение четырех кварталов года, всего 4 месяца в году.
|
Weiyang Yuping fang представляет собой комбинацию классической древней дисперсии Yuping, используемой для предотвращения дефицита ци и восприимчивости, и оптимизированных гранул Bushen Naqi, созданных на основе опыта профессора Shao Changrong в лечении хронического кашля и астмы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежегодная частота тяжелых обострений астмы
Временное ограничение: до 12 месяцев после лечения
|
Измерили изменение годовой частоты тяжелых обострений астмы по сравнению с исходным уровнем.
|
до 12 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого тяжелого обострения астмы
Временное ограничение: до 12 месяцев после лечения
|
Запишите время первого тяжелого обострения астмы у пациента после лечения.
|
до 12 месяцев после лечения
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 до введения дозы
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Измеряли изменение объема форсированного выдоха по сравнению с исходным уровнем за первую секунду.
|
до 24 месяцев
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем ПСВ до введения дозы
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Измерили изменение пиковой скорости выдоха по сравнению с исходным уровнем.
|
до 24 месяцев
|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике контроля астмы
Временное ограничение: до 12 месяцев после лечения
|
Измерено изменение по сравнению с базовым опросником по контролю над астмой (версия из 5 пунктов) — оценка ACQ-5
|
до 12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Zhenhui Lu, Doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020LHSB022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .