Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse om forebyggelse af mild til moderat intermitterende astma med kinesisk medicin Weiyang Yuping Fang

24. maj 2023 opdateret af: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Klinisk udforskende undersøgelse af Weiyang Yuping afkog til forebyggelse af akutte anfald af mild til moderat intermitterende astma baseret på teorien om "forebyggelse af sygdom i at forværre" i kinesisk medicin

Klinisk udforskende undersøgelse af Weiyang Yuping Decoction til forebyggelse af akutte anfald af mild til moderat intermitterende astma Baseret på teorien om "Forebyggelse af sygdom i at forværre" i kinesisk medicin.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på den foreløbige kliniske og grundlæggende forskning, har dette projekt til hensigt i høj grad at optimere og integrere TCM-behandlingen af ​​sygdomsteori med de nuværende metoder til at danne to forebyggende behandlingsplaner, en behandlingsgruppe fik Weiyang Yupingfang Granulat oralt i 1 måned på "Sanfu" "dage og på "Sanjiu"-dagene hvert år i i alt 2 måneder et år; den anden behandlingsgruppe fik Weiyang Yupingfang Granulat oralt i 1 måned i den første måned af hvert kvartal i årets fire kvartaler, i alt 4 måneder et år.; Sammenligning af effekten af ​​forebyggelse og behandling af milde til moderate intermitterende astmaforværringer af de to forebyggelsesmetoder giver nye ideer til forebyggelse og behandling af bronkial astma i fremtiden, og forbedrer bronkial niveauet af forebyggelse og behandling af astma yderligere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af astma i henhold til GINA-kriterier med en dokumenteret historie på mindst 3 år før besøg 1
  • Patienter har astmaforværringer hvert år
  • Opfyld de diagnostiske kriterier for let til moderat astma
  • I stand til at måle lungeventilationsfunktionen i henhold til ATS (American Thoracic Society) standarder
  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sygehistorie med livstruende astma inklusive intubation og intensivafdelingsindlæggelse
  • Enhver væsentlig sygdom eller lidelse (f.eks. kardiovaskulær, pulmonal anden end astma, mave-tarm-, lever-, nyre-, neurologisk, muskuloskeletal, endokrin, metabolisk, ondartet, psykiatrisk, større fysisk svækkelse), som efter investigatorens mening enten kan medføre patient i risiko på grund af deltagelse i undersøgelsen eller kan påvirke undersøgelsens resultater eller patientens evne til at deltage i undersøgelsen
  • Graviditet, amning eller planlagt graviditet under undersøgelsen.
  • Deltagelse i et andet klinisk studie eller tog andre forskningslægemidler inden for de sidste 30 dage før besøg 1
  • Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for undersøgelse af lægemidler eller hjælpestoffer
  • Mistænkt for dårlig evne, som vurderet af investigator, til at følge instruktionerne fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe A
Behandlingsgruppe A modtog Weiyang Yupingfang Granulat oralt i 1 måned på "Sanfu"-dagene og på "Sanjiu"-dagene hvert år i i alt 2 måneder om året.
Medicin: Weiyang Yuping Fang
Weiyang Yuping fang er en kombination af den klassiske ældgamle Yuping-dispersion, der bruges til at forhindre qi-mangel og modtagelighed, og Bushen Naqi-granulat optimeret af professor Shao Changrongs erfaring med behandling af kronisk hoste og astma.
Andre navne:
  • Weiyang Yuping granulat
Eksperimentel: Behandlingsgruppe B
Behandlingsgruppe A modtog Weiyang Yupingfang Granulat oralt i 1 måned i den første måned af hvert kvartal i årets fire kvartaler, i alt 4 måneder om året.
Medicin: Weiyang Yuping Fang
Weiyang Yuping fang er en kombination af den klassiske ældgamle Yuping-dispersion, der bruges til at forhindre qi-mangel og modtagelighed, og Bushen Naqi-granulat optimeret af professor Shao Changrongs erfaring med behandling af kronisk hoste og astma.
Andre navne:
  • Weiyang Yuping granulat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årlig alvorlig astmaeksacerbationsrate
Tidsramme: op til 12 måneder efter behandlingen
Målte ændringen i forhold til baseline for den årlige alvorlige astmaeksacerbationsrate
op til 12 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første alvorlige astmaforværring
Tidsramme: op til 12 måneder efter behandlingen
Registrer tidspunktet for patientens første alvorlige astmaforværring efter behandling
op til 12 måneder efter behandlingen
Gennemsnitlig ændring fra baseline i præ-dosis FEV1
Tidsramme: op til 24 måneder
Målte ændringen fra baseline af forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund
op til 24 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i præ-dosis PEF
Tidsramme: op til 24 måneder
Målte ændringen fra baseline af peak ekspiratorisk flow
op til 24 måneder
Gennemsnitlig ændring fra baseline i astmakontrolspørgeskema
Tidsramme: op til 12 måneder efter behandlingen
Målte ændringen fra Baseline of Astma Control Questionnaire (5-element version) - ACQ-5 score
op til 12 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Zhenhui Lu, Doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2020

Først opslået (Faktiske)

21. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020LHSB022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial astma

Kliniske forsøg med Weiyang Yuping Fang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner