Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące zapobiegania łagodnej i umiarkowanej astmie przerywanej za pomocą medycyny chińskiej Weiyang Yuping Fang

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Odkrywcze badanie kliniczne wywaru Weiyang Yuping w zapobieganiu ostrym atakom łagodnej do umiarkowanej astmy przerywanej w oparciu o teorię „zapobiegania zaostrzeniu choroby” w medycynie chińskiej

Kliniczne badanie eksploracyjne wywaru Weiyang Yuping w zapobieganiu ostrym atakom łagodnej do umiarkowanej astmy przerywanej Oparte na teorii „zapobiegania zaostrzeniu choroby” w medycynie chińskiej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opierając się na wstępnych badaniach klinicznych i podstawowych, projekt ten ma na celu wysoce zoptymalizować i zintegrować teorię leczenia TCM z obecnymi metodami w celu stworzenia dwóch planów leczenia zapobiegawczego, jedna grupa leczona otrzymywała doustnie granulki Weiyang Yupingfang przez 1 miesiąc na „dni i dni „Sanjiu” każdego roku przez łącznie 2 miesiące w roku; drugiej leczonej grupie podawano doustnie granulki Weiyang Yupingfang przez 1 miesiąc w pierwszym miesiącu każdego kwartału w czterech kwartałach roku, łącznie przez 4 miesiące w roku; Porównanie wpływu profilaktyki i leczenia zaostrzeń astmy o nasileniu łagodnym do umiarkowanego przy zastosowaniu dwóch metod profilaktyki dostarcza nowych pomysłów dotyczących profilaktyki i leczenia astmy oskrzelowej w przyszłości oraz dalszej poprawy poziomu profilaktyki i leczenia astmy oskrzelowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie astmy według kryteriów GINA z udokumentowanym wywiadem trwającym co najmniej 3 lata przed Wizytą 1
  • Co roku chorzy mają zaostrzenia astmy
  • Spełniają kryteria diagnostyczne astmy łagodnej do umiarkowanej
  • Możliwość pomiaru funkcji wentylacji płuc zgodnie ze standardami ATS (American Thoracic Society).
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Historia medyczna astmy zagrażającej życiu, w tym intubacja i przyjęcie na oddział intensywnej terapii
  • Dowolna istotna choroba lub zaburzenie (np. sercowo-naczyniowe, płucne inne niż astma, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, nerkowe, neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe, endokrynologiczne, metaboliczne, złośliwe, psychiatryczne, poważne upośledzenie fizyczne), które w opinii badacza może pacjent narażony na ryzyko z powodu udziału w badaniu lub może mieć wpływ na wyniki badania lub zdolność pacjenta do udziału w badaniu
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowana ciąża w trakcie badania.
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub przyjmowanie innych leków badanych w ciągu ostatnich 30 dni przed Wizytą 1
  • Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na badany lek lub substancję pomocniczą
  • Podejrzewana słaba zdolność, według oceny badacza, do przestrzegania instrukcji badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa lecznicza A
Leczona grupa A otrzymywała doustnie granulki Weiyang Yupingfang przez 1 miesiąc w dniach „Sanfu” iw dniach „Sanjiu” każdego roku, łącznie przez 2 miesiące w roku.
Lek: Weiyang Yuping Fang
Weiyang Yuping fang to połączenie klasycznej starożytnej dyspersji Yuping stosowanej w celu zapobiegania niedoborom i podatności na qi oraz granulek Bushen Naqi zoptymalizowanych w oparciu o doświadczenie profesora Shao Changronga w leczeniu przewlekłego kaszlu i astmy.
Inne nazwy:
  • Granulki Weiyang Yuping
Eksperymentalny: Grupa leczenia B
Grupa leczona A otrzymywała doustnie granulki Weiyang Yupingfang przez 1 miesiąc w pierwszym miesiącu każdego kwartału w czterech kwartałach roku, łącznie przez 4 miesiące w roku.
Lek: Weiyang Yuping Fang
Weiyang Yuping fang to połączenie klasycznej starożytnej dyspersji Yuping stosowanej w celu zapobiegania niedoborom i podatności na qi oraz granulek Bushen Naqi zoptymalizowanych w oparciu o doświadczenie profesora Shao Changronga w leczeniu przewlekłego kaszlu i astmy.
Inne nazwy:
  • Granulki Weiyang Yuping

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczny wskaźnik ciężkich zaostrzeń astmy
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po leczeniu
Zmierzono zmianę rocznego wskaźnika ciężkich zaostrzeń astmy w stosunku do wartości wyjściowej
do 12 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego ciężkiego zaostrzenia astmy
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po leczeniu
Należy odnotować czas wystąpienia pierwszego ciężkiego zaostrzenia astmy po leczeniu
do 12 miesięcy po leczeniu
Średnia zmiana FEV1 przed podaniem dawki w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Zmierzono zmianę wymuszonej objętości wydechowej w stosunku do linii bazowej w pierwszej sekundzie
do 24 miesięcy
Średnia zmiana PEF przed podaniem dawki w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Zmierzono zmianę szczytowego przepływu wydechowego względem linii bazowej
do 24 miesięcy
Średnia zmiana od wartości początkowej w Kwestionariuszu Kontroli Astmy
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po leczeniu
Zmierzono zmianę w stosunku do linii bazowej Kwestionariusza Kontroli Astmy (wersja 5-itemowa) — wynik ACQ-5
do 12 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhenhui Lu, Doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020LHSB022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Weiyang Yuping Fang

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj