한약 Weiyang Yuping Fang을 통한 경도에서 중등도 간헐적 천식 예방에 관한 임상 연구
2023년 5월 24일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
중국 의학의 "질병 악화 방지" 이론에 기초한 경증에서 중등도 간헐성 천식의 급성 발작을 예방하기 위한 Weiyang Yuping 달인의 임상 탐색 연구
경증에서 중등도의 간헐성 천식의 급성 발작을 예방하는 Weiyang Yuping 달인의 임상 탐구 연구 한약의 "질병 악화 방지" 이론에 근거합니다.
연구 개요
상세 설명
예비 임상 및 기초 연구를 기반으로 이 프로젝트는 질병 이론의 TCM 치료를 현재 방법과 고도로 최적화하고 통합하여 두 가지 예방 치료 계획을 수립할 계획이며, 한 치료 그룹은 "Sanfu" "일 및 "Sanjiu"일에 매년 총 2개월 동안 1년; 다른 처리군은 Weiyang Yupingfang Granules를 1년 4분기 각 분기의 첫 번째 달에 1개월, 총 4개월 동안 구두로 제공받았습니다.;
두 가지 예방법의 경증 내지 중등도 간헐적 천식 악화의 예방 및 치료 효과를 비교하여 향후 기관지 천식의 예방 및 치료에 대한 새로운 아이디어를 제공하고, 나아가 기관지 천식의 예방 및 치료 수준을 향상시킨다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 방문 1 이전에 적어도 3년의 문서화된 이력이 있는 GINA 기준에 따른 천식의 진단
- 환자는 매년 천식 악화
- 경증에서 중등도 천식 진단 기준 충족
- ATS(American Thoracic Society) 기준에 따른 폐환기 기능 측정 가능
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 삽관 및 집중 치료실 입원을 포함한 생명을 위협하는 천식의 병력
- 임의의 유의한 질병 또는 장애(예: 심혈관, 천식 이외의 폐, 위장, 간, 신장, 신경, 근골격, 내분비, 대사, 악성, 정신과, 주요 신체 장애) 연구 참여로 인해 위험에 처하거나 연구 결과 또는 연구에 참여하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 환자
- 연구 기간 동안 임신, 모유 수유 또는 계획된 임신.
- 방문 1 전 마지막 30일 동안 다른 임상 연구에 참여했거나 다른 연구 약물을 복용함
- 연구 약물 또는 부형제에 대한 알려진 또는 의심되는 과민성
- 조사관이 판단한 연구 지시를 따르는 능력이 부족한 것으로 의심됨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군 A
처리 그룹 A는 1년에 총 2개월 동안 "Sanfu"일 및 "Sanjiu"일에 1개월 동안 구두로 Weiyang Yupingfang 과립을 받았습니다.
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Weiyang Yuping fang은 기 결핍과 감수성을 예방하는 데 사용되는 고전적인 고대 Yuping 분산액과 Shao Changrong 교수의 만성 기침 및 천식 치료 경험에 의해 최적화된 Bushen Naqi 과립의 조합입니다.
다른 이름들:
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실험적: 처리군 B
치료군 A는 1년에 총 4개월 동안 각 분기의 첫 번째 달에 1개월 동안 Weiyang Yupingfang Granules를 구두로 받았습니다.
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Weiyang Yuping fang은 기 결핍과 감수성을 예방하는 데 사용되는 고전적인 고대 Yuping 분산액과 Shao Changrong 교수의 만성 기침 및 천식 치료 경험에 의해 최적화된 Bushen Naqi 과립의 조합입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연간 중증 천식 악화율
기간: 치료 후 최대 12개월
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연간 중증 천식 악화율 기준치로부터의 변화 측정
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치료 후 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 중증 천식 악화까지의 시간
기간: 치료 후 최대 12개월
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치료 후 환자의 첫 중증 천식 악화 시간을 기록하십시오.
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치료 후 최대 12개월
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투여 전 FEV1의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 최대 24개월
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1초 동안 강제 호기량의 기준선에서 변화를 측정했습니다.
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최대 24개월
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투여 전 PEF의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 최대 24개월
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최고 호기 흐름의 기준선에서 변화를 측정했습니다.
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최대 24개월
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천식 조절 설문지의 기준선에서 평균 변화
기간: 치료 후 최대 12개월
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Baseline of Asthma Control Questionnaire(5개 항목 버전) - ACQ-5 점수의 변화 측정
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치료 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhenhui Lu, Doctor, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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